TS16949内审员考试试题2 1Word下载.docx
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8.审核员应具备的素质基本相同。
委托方为需方,审委托方可以是受审核方,也可以是其他委托方、审核方为需方自己组织;
审核方为体系认证机构;
受审核无委托方,审核方和受审核方2核方和受审或需方委托的一方为某个组织。
均属同一组织。
核方个审核机构,受审核方为供方。
主要目的在于改进自身的质主要目的在于决量体系;
重点是发现问题,对定是否签订购货审核的主要主要目的在于决定是否批准认证;
重点3不合格项采取纠正措施或预合同;
重点是评价目的和重点是评价受审核方的质量体系。
防措施受审核方的质量体系。
由组织的最高领导层组建审了解受审核方情前期准备工核机构或指定某职能机构主了解受审核方情况,预审文件,决定是4况,预审文件,必作管审核工作,培训审核员、制否受理申请,必要时预审。
要时预防。
定程序、任命管理者代表。
编制例行审核计划及追加审审核计划5短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。
核计划。
样本量及审时间比较充裕,样本量可取得6时间较短,样本量和深度相对较小。
核深度较多,审核可以较深。
虽也有较正规的首末次会议,但由于都是同一组织内的人,正规的首末次会议,审核组长应作全面说明,包括人员介7首末次会议不用互相介绍,其他内容也可绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。
以简化,故首末次会议较简短。
如发生审核组与受审核部门如发生争执,审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方;
的争执时可提请管理者代表8争执处理如争执不能解决,最后只能请国家技术监督局或认可委员仲裁,或最终由最高领导决会仲裁。
定。
按性质分类,目的在于抓住重按严重程度分类,不合格问题点问题采取纠正措施,以及评按严重程度分类,目的在于决定是否予9目的在于决定是的分类价体系改进情况,也可按严重以通过认证。
否予以通过认可。
程度分类。
重视纠正措施,对纠正措施不对纠正措施不能作咨询,对纠正措施计划的实施要跟踪验10纠正措施能作具体咨询,但可提供方向证。
性意见供参考,对纠正措施完
成情况不仅要跟踪验证,还要分析研究其有效性。
认可后每年至少要进认证后每年至少要进行1次。
11监督检查无此内容行1次。
目前我国正在开始实施内审可是内审员或注册审12审核员注册员注册制度,但内审员注册资审核员必须取得注册审核员资格。
核员。
格不是必不可少的。
2、请写出ISO/TS16949:
2002版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制(即:
见4.2.4)有关的要素。
(9.5分)答:
ISO/TS16949:
2002版质量管理体系(技术规范)标准所有要素中与记录控制(即:
见4.2.4)有关的要素为:
4.2.1总则c)5.6.1总则7.1产品实现的策划d)7.2.2与产品有关的要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1采购过程7.5.2生产和服务提供过程的确认d)7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.6监控和测量装置的控制8.2.2内部审核8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品控制8.5.2纠正措施e)8.5.3预防措施d)3、如果你是公司的内部质量审核员,公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核,请你根据ISO/TS16949:
2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。
(如只能写出1—3点得0分,如写出4—6点得5分,如写出7—9点得8分,如写出10点以上得10分)(共10分)ISO/TS16949:
2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求:
7.5.5產品防护在內部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分。
7.5.5.1储存和库存应按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时探测变质情况。
组织应使用一库存管理系统,以优化库存周转期与确保存货循环,如“先进先出(FIFO)”。
废弃的产品应以对待不合格品的类似方法进行控制。
答:
1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序?
2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质?
3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法?
4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况?
5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?
6)公司是否有建立库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转并减少库存量至最低?
7)公司是否按文件规定对原材料和成品进行月盘点和年终盘点?
8)公司在对原材料和成品进行月盘点和年终盘点时,其帐、物、是否一致?
如不一致时,储存部门是否有对其提出纠正与预防措施?
9)所有与原材料和成品有关的仓储管理质量记录是否有按《记录控制管理程序》进行保存和列管?
10)原材料和成品仓库的所有物料是否有按《产品标识和可追溯性程序》进行明确标识?
4、请写出ISO9000:
2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。
(4分)答:
ISO9000:
2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则是:
1)、以顾客为关注焦点。
2)、领导作用。
3)、全员参与。
4)、过程方法。
5)、管理的系统方法。
6)、持续改进。
7)、基于事实的决策方法。
8)、与供方互利的关系。
5、请写出ISO/TS16949:
2002质量管理体系(技术规范)的目的(包括每一目的的详细内容)。
(3分)答:
2002质量管理体系(技术规范)的目的是:
1)、在供应链中持续不断的改进●质量改进●生产力改进●成本的降低2)、强调缺点的预防●SPC的应用●防错措施3)、减少变差和浪费●确保存货周转及最低库存量●质量成本●非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)6、请写出ISO/TS16949:
2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别(包括其审核对象的区别和审核目的的区别)。
(6分)答:
2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是:
区别的内容和项目产品审核体系审核过程审核对产品/产品组对产品的质量特性进对基本要求的完整性及有效及其过程的质量目的行评定性进行评定能力进行评定1.产品诞生过程/批量生产审核对象产品或服务质量管理体系2.服务诞生过程/服务的实施按计划及根据需按计划,一般是经常审核频率按计划,一般一年一次要性的根据顾客的要求和期选择评定过程所望选择的特性,重要审核的质量管理体系各要素需的特性的过程特性和产品特特性性抽样反应的是短时过程能力,可以得出关过程参数的短时审核结论满足体系要求的符合率于生产过程状况的结能力论选择专门用于产品的选择专门用于过检查文件资料是否符合要求审核方法方法程的方法及落实情况如何熟悉产品及其生产过审核员ISO/TS16949:
2002质量管程,了解顾客的要求熟悉生产过程要求理体系审核员证书和期望图面、技术规范、作过程流程、过程质量手册、程序文件、作业业指导书、检验指导的调整数据、检审核文件要求指导书、表单/记录书、编码系统验指导书检查记录、审核与提问目录对应的结果、审报告、缺陷分析审核记录检验结果、审核报告核报告、缺陷分析及纠正措及纠正措施施7、请写出ISO/TS16949:
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件;
请写出ISO/TS16949:
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件;
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。
(12分)答:
①、ISO/TS16949:
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件:
(共5分)一、4.2.3文件控制—文件控制管理程序二、4.2.4记录控制—记录控制管理程序三、6.2.2.2培训—人力资源管理程序四、7.3.6.3产品批准过程—产品批准过程程序五、7.6.3.1内部实验室(实验室范围必须包括在质量管理体系文件中)—实验室管理程序
六、8.2.2内部审核—内部审核管理程序七、8.2.3.1制造过程的监控和测量—统计过程控制程序八、8.3不合格品控制—不合格品控制程序九、8.5.2纠正措施—纠正和预防措施控制程序十、8.5.3预防措施—纠正和预防措施控制程序②、ISO/TS16949:
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件:
(共5分)一、4.2.3.1工程规范—图面与技术资料控制管理程序二、4.2.2.4员工激励与授权—员工激励管理程序(包括员工满意度)三、7.1.4变更控制—工程变更管理程序(或将其列入《产品批准过程程序》中)四、7.3.2.1产品设计输入中的“信息的使用”—设计和开发控制程序五、7.4.3.1进货产品质量—进货检验控制程序六、7.5.1.7服务信息的反馈—服务管理程序七、7.5.2生产和服务提供过程的确认(指特殊过程)—过程控制管理程序八、7.6监控和测量装置的控制—测量仪器校正与管理程序九、8.1总则(包括8.5.1.1组织的持续改进)—持续改进管理程序十、8.5.1.1组织的持续改进—持续改进管理程序③、ISO/TS16949:
2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件:
一、7.5.1.4预防性和预测性维护—设备管理程序二、7.5.1.5生产工装管理—工装管理程序三、7.5.5.1贮存和库存—仓储管理程序四、7.6.1测量系统分析—测量系统分析程序六、理解题(请你根据ISO/TS16949:
2002质量管理体系标准的要求规定,写出你对ISO/TS16949:
2002质量管理体系标准的理解):
(每题2分,共10分)1、组织应以供方符合ISO/TS16949:
2002质量管理体系技术规范为目的,进行供方质量管理体系开发。
符合ISO9001:
2000是达到这一目的的第一步。
(2分)答:
理解:
公司应对提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商要求其质量管理体系通过第三方认证机构的ISO9001:
2000认证。
如公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系都已通过第三方认证机构的ISO9001:
2000认证,则公司应要求其在ISO9001:
2000质量管理体系的基础上作进一步改进和完善,并最终使所有的提供公司原材料和外购/外协件的关键和主要供应商的质量管理体系通过第三方认证机构的ISO/TS16
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