医药研发外包CRO行业分析报告Word格式.docx
- 文档编号:15674751
- 上传时间:2022-11-12
- 格式:DOCX
- 页数:15
- 大小:644.31KB
医药研发外包CRO行业分析报告Word格式.docx
《医药研发外包CRO行业分析报告Word格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药研发外包CRO行业分析报告Word格式.docx(15页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
3、国内医药研发服务行业发展情况和未来发展趋势10
(1)国内CRO行业正处于高速发展阶段10
(2)国内医药行业转向高质量发展,研发投入存在较大增长空间11
(3)医药政策鼓励由仿制药向创新药发展,推动国内CRO市场扩张13
(4)我国研发成本优势,吸引国际医药研发需求转移14
(5)国内CRO行业集中度较低,拥有“一站式”综合服务能力的企业将提升市场份额14
二、影响CRO行业发展的因素15
1、有利因素15
(1)药品创新纳入国家战略,政策鼓励新药研发15
(2)我国拥有丰富的人才资源储备,支持CRO行业持续发展15
2、不利因素16
(1)大型跨国CRO机构进入国内,本土企业面临直接竞争16
(2)我国医药企业研发投入、外包研发的渗透率尚需进一步提高16
三、行业上下游之间的关系17
1、上下游行业的关联性17
2、上下游对本行业发展的影响17
四、行业相关企业简况18
1、国外CRO公司19
(1)昆泰(IQVIA)19
(2)科文斯(Covance)19
(3)百瑞精鼎(PAREXEL)19
(4)PPD20
(5)查尔斯河实验室(CharlesRiversLabs)20
2、国内CRO公司20
(1)药明康德20
(2)泰格医药21
(3)上海睿智21
(4)昭衍新药22
(5)美迪西22
(6)博济医药23
一、行业发展概况
1、医药研发服务行业概况
新药研发具有显著的经济效益和社会效益,不仅有助于改善全人类的健康,释放社会生产力,还可以为经济发展提供长久动力,减轻社会负担。
但同时药物研发也是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发周期可达数十年,其流程贯彻药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等多个阶段。
根据德勤《UnlockingR&
Dproductivity,2018》报告,一款新药的平均研发成本已经从2010年的11.90亿美元增长至2018年的21.70亿美元;
研发周期平均可达14年。
而新药专利保护期一般为20年,过长的研发周期是影响新药上市收益的重要因素。
此外,创新药的研发还存在较高的研发失败风险。
医药企业既要缩短研发周期、控制研发成本,又要降低风险。
在此背景下,专注于新药研究的CRO公司应运而生,凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的需求。
CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用。
在长期的合作中,制药企业逐渐与CRO公司建立战略性的合作关系,增强彼此商业合作的整合度;
CRO渗透到新药研发的各个环节,贯穿从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究到新药注册申报等各个阶段。
国外CRO行业经过五十来年的发展,业务流程体系已经逐步成熟,涌现了昆泰(IQVIA)、科文斯(Covance)、PPD、查尔斯河实验室(CharlesRiversLabs)、百瑞精鼎(Parexel)等大型CRO公司。
中国CRO公司发展较晚,但近年来增长迅速,随着国内创新药政策利好、国际需求转移等宏观环境变化,药明康德、泰格医药、博济医药、美迪西等本土CRO公司已在国内市形成一定市场竞争力。
2、国际医药研发服务行业发展情况
(1)全球医药市场规模及研发支出持续增长
受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加,全球医药市场近年来保持稳定增长态势。
根据EvaluatePharma预测,全球处方药销售额将以每年4.1%的速度增长,到2024年预计将达到12,040.00亿美元。
全球医药市场的稳定增长为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。
根据EvaluatePharma数据,全球医药研发费用预计2024年将达到2,039亿美元,2017-2024年的复合增长率达3.1%。
根据Frost&
Sullivan数据显示,全球CRO市场从2014年的401亿美元增长至2018年的578亿美元,复合增速为9.6%。
(2)在研新药数量持续增长,推动CRO行业规模持续攀升
持续的新药研发是医药行业发展的重要驱动因素之一。
近年来,在研新药数量持续增长,2001至2019年间,全球在研新药数量复合增长率约6%,截至2018年末全球共约有16,181个药物项目处在研发过程中。
由于CRO在新药研发中,具有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期的优势,医药企业对CRO的认可度逐渐提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。
Sullivan的预测,全球CRO行业的渗透率将由2006年的18%提高到2020年的54%,意味着届时将有一半以上的研发工作委托给CRO公司。
(3)新药研发成本持续高企,CRO合作模式更受制药企业重视
根据德勤的研究,一款新药的平均研究成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年;
而新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元下降至2018年的4.07亿美元。
新药的专利保护期一般为20年,而从药物发现阶段到上市投产阶段,一般需要10-15年的研发周期,世界主要国家的新药专利保护期都为20年,新药上市之后实际有效的专利保护期限基本仅剩6-10年。
专利到期后,随着仿制药企业的进入,专利药物面临巨大的价格压力,医药公司盈利将受到较大影响。
根据FDA药品数据库数据,2011至2020年间,预计有1,309项药物基本化合物专利期满,涉及药品近两百个。
根据EvaluatePharma的研究数据,在2010-2024年间,由于专利到期将造成全球药企约3,140亿美元的销售额损失。
与此同时,由于目前发现的大部分可以用药的蛋白质已经完成开发,新药研发的难度也在增加。
加之临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,对于中小型药企,受到的冲击影响更为明显。
因此,制药公司在此环境下,将更加青睐采用与CRO企业合作的模式来降低研发成本、提高经营效率。
(4)市场份额集中在大型CRO企业,龙头企业业务布局趋于完善
国外CRO企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实现了高速成长。
经过多年的成熟发展,全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业,如世界排名前列的昆泰(IQVIA)、科文斯(Covance)、查尔斯河实验室(CharlesRiversLabs)、百瑞精鼎(PAREXEL)、爱康(Icon)、PPD等,这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到10亿美元以上水平。
根据NMPA南方医药经济研究所的数据,2016年全球前十CRO公司占据44.43%市场份额。
研发阶段是药品整个生命周期中投入最大、时间最早的阶段,CRO企业服务于这一环节,使得其业务具有较强的拓展性。
CRO企业在研发阶段的某一细分阶段内完成客户资源积累后,随着药品研发进度的推进,CRO企业可将业务延伸到其他CRO细分领域。
目前,部分CRO龙头企业具有强大的科研实力及资本积累,将业务链条从CRO延伸至研发项目前期咨询、合同研发生产(CDMO)、药物销售(CSO)等环节。
3、国内医药研发服务行业发展情况和未来发展趋势
(1)国内CRO行业正处于高速发展阶段
而中国市场则从2014年的17亿美元增长至2018年的58亿美元,复合增速高达29.2%,增速远高于全球市场。
根据国信证券研究所报告预测,预计2023年中国CRO市场规模将达到214亿美元,2018-2023年均复合增长率预计为29.6%。
随着我国药品审评审批制度改革等政策的不断推进,将带动国内CRO行业的发展。
(2)国内医药行业转向高质量发展,研发投入存在较大增长空间
受医保控费、带量采购、医保谈判等因素影响,近年我国医药行业行业发展趋势以产业升级、质量提升的结构调整为主。
根据国家统计局统计数据,2018年我国医药制造业主营业务收入达到23,986.3亿元,同比减少14.90%。
行业实现利润总额达到3,094.2亿元,同比减少6.64%。
显示出我国医药行业已告别前期的高增长阶段。
2016年2月,国务院常务会议明确了我国未来医药产业创新升级的主要方向,主要包括:
①加强原研药、首仿药、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化;
②强化全过程质量监管,对标国际先进水平,通过仿制药一致性评价等措施提高基本药物质量;
③加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批,提高医药行业的市场集中度,培育龙头企业;
④建立完善现代医药流通网络。
在此背景下,我国医药行业研发投入增长迅速,根据国家统计局数据,我国规模以上医药制造业企业的研发投入自2011年的211.2亿元增长至2018年的580.9亿元,研发投入占主营业务收入比重自2011年的1.45%增长至2018年的2.42%,但相比于欧美发达国家平均15%以上的研发费用占比,我国医药行业研发投入具有较大的增长空间。
目前我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,研发投入扩张将持续驱动CRO行业的发展。
(3)医药政策鼓励由仿制药向创新药发展,推动国内CRO市场扩张
医药行业具有较强的政策导向性特点,近年来,国家层面出台的系列政策在鼓励药物研发创新、提高药品质量方面不断推进审评审批制度改革,为创新药研发提供良好的政策环境,将推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变,CRO行业将因此持续收益。
(4)我国研发成本优势,吸引国际医药研发需求转移
我国拥有庞大的患者人群和丰富的疾病谱,对于药物研发企业来说,能够在短时间内完成大量病例的入组,完成药物的安全性、有效性评价,将加快整个新药研发的进程,近年来我国已成为大型制药公司在研发环节的布局重点。
此外,由于国内存在明显的人力、物力成本优势,根据国金证券研究所数据,我国在临床前试验及临床试验阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%,对于跨国药企而言有较强的吸引力。
(5)国内CRO行业集中度较低,拥有“一站式”综合服务能力的企业将提升市场份额
CRO行业是近十数年才在国内发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现企业数量多、规模普遍较小、市场分散的格局。
根据火石创造数据,截至2018年末,我国共有1,520家CRO/CMO企业,其中在2010-2015年行业快速发展时期,每年新成立的医药外包企业数量约100家左右。
由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作。
从国际经验来看,国际CRO巨头在发展过程中积极拓展核心业务往“一站式”CRO服务发展,从新药研发到新药上市均能提供“一站式”综合服务。
参照国际发展经验,未来国内CRO行业未来将围绕领先企业提高行业的集中度,形成多家规模较大、技术水平高、服务范围广、专业能力强的综合性C
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药 研发 外包 CRO 行业 分析 报告
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)