成人“哮喘控制简易方案”优质PPT.ppt
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舒氟美“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”-病情分级与使用药物病情分级与使用药物喘乐宁按需使用吸入激素分级治疗其他长效支气管扩张剂轻度间歇轻度间歇轻度持续轻度持续中度持续中度持续重度持续重度持续Step1Step2Step3Step4“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”用药剂量用药剂量-高剂量组高剂量组简单记忆方法简单记忆方法:
轻轻,中中,重度重度,分别分别1,2,3喷喷Bid/天天“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”用药剂量用药剂量-低剂量组低剂量组简单记忆方法简单记忆方法:
轻轻,中中,重度重度,分别分别1,2,3喷喷/天天“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”联合用药联合用药除方案研究用药外,一般情况不合并用其他治疗哮喘药物,患变应性鼻炎者,可应用新敏乐,伯克纳或辅舒良,雷诺考特治疗。
但需记录症状计分。
病情急性加重可口服甲基强地松龙8-16mg或强的松1020mg,2次/天,疗程1周.并详细记录剂量,疗程.“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”入选标准入选标准1,年龄:
14-80岁,性别不限2,符合我国哮喘诊断标准的轻,中,重度非急性发作期哮喘患者.3,既往是否治疗不限,可为未经治疗;
应用过茶碱类;
B2受体激动剂吸入、口服;
激素吸入,口服,静脉用药;
中药等均可。
但需入选前1个月未用过全身激素4,非激素依赖的哮喘患者“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”入选标准入选标准5,使用试验用药前一周内(筛选期)未用除喘乐宁以外的其他解痉平喘药和抗组胺药6,无其他慢性心肺部疾病,也无严重的心肝肾疾病或功能不全7,了解哮喘控制简易方案,且同意参加本研究的哮喘病人“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”排除标准排除标准1,急性发作哮喘患者2,并发肺气肿者3,激素依赖的哮喘患者4,合并心,肝,肾及其他器质性疾病的病人5,对吸入激素气雾剂过敏或不能耐受的病人6,孕妇和哺乳期妇女7,不能依从研究方案的患者“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”剔除标准剔除标准1,治疗期间使用过其他糖皮质激素类药物或免疫抑制剂2,用药期间超过一周,未按试验方案坚持用药者3,治疗期间因出现不良反应不能坚持用药者4,患者不愿意继续治疗5,不能正确掌握吸入方法又不使用储雾罐者“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”观察指标观察指标1,肺功能FEV1测定测定用药前基础值及用药后最后一次随访的FEV1值,测定前6小时必须停止喘乐宁吸入,2小时不能剧烈运动,1小时前不能吸烟,饭后不能立即测定.2,哮喘症状计分日间症状计分夜间症状计分变应性鼻炎症状计分“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”日间症状计分日间症状计分0分:
无咳嗽、胸闷、气喘、呼吸困难等症状。
1分:
症状轻或间歇出现,仅轻微不适,可能被忽视。
2分:
症状中度或频繁出现,表现为不适或影响正常活动至少1次。
3分:
症状持续,影响活动。
“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”夜夜间症状计分0分:
夜间无症状。
憋醒1次或早醒的症状。
憋醒2次以上(包括早醒的症状)。
夜间经常憋醒,但可间断入睡。
4分:
失眠,端坐呼吸,不能平卧。
“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”变应性鼻炎症状计分变应性鼻炎症状计分鼻炎症状:
瘙痒、鼻塞、流涕及喷嚏眼睛症状:
瘙痒、流泪等0分:
无症状;
症状4天/周或4周,且不影响舒适程度、睡眠及日常活动2分:
症状4天/周或4天/周或4周,但不影响舒适程度、睡眠及日常活动3分:
症状持续存在,引起不适并影响睡眠及日常活动“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”观察指标观察指标3,喘乐宁气雾剂(沙丁胺醇)用量:
记录每日用量。
4,缓释茶碱舒氟美用量:
重度患者记录每天用量5,病人主观评价病人每日记录3,4,随访时记录1,2,5项“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”随访时间与内容随访时间与内容初诊入选后随访3次,分别为2周,4周,12周“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”疗效评价疗效评价
(一)患者自我评价病人应回答下列问题:
现我进入此试验时相比,目前我的哮喘情况:
明显好转中度好转稍有好转无改变稍有加重中度加重明显加重“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”疗效评价疗效评价
(二)肺功能评价治疗前、后FEV1和占预计值的比较(三)症状计分治疗前、后比较(四)沙丁胺醇及舒氟美应用剂量治疗前后比较“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”不良事件不良事件
(一)定义研究过程中出现的症状,体征,病情加重或恶化,包括在研究过程中一些明显无关的疾病
(二)不良事件的报告所有不良事件无论大小必须记录在案,直至试验完成.由于不良事件而退出研究的所有病人都得进行随访,直至获得结果(三)严重不良事件的报告发生死亡,生命受到威胁,需要住院治疗,等严重不良事件时,应立即通知GSK公司,并记录在严重不良事件表内“哮喘控制简易方案哮喘控制简易方案”统计分析统计分析
(一)研究终点主要研究终点:
症状评分,无症状天数,发作天数、治疗前后FEV1变化、药物使用种类、剂量、时间、频度。
其他研究终点:
不良事件报告
(二)统计分析由呼吸学会哮喘学组完成汇总统计
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