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)。
不清楚怎么做,该监督什么?
对对对对检检检检测测测测过过过过程程程程重重重重要要要要环环环环节节节节控控控控制制制制乏乏乏乏力力力力,存存存存在在在在问问问问题题题题有有有有漏漏漏漏走走走走、反反反反复复复复出出出出现现现现现现现现象象象象(流流流流于于于于形形形形式式式式,未未未未有有有有效效效效把把把把关关关关。
职职职职能能能能作作作作用?
识别能力?
工作态度?
用?
)预防措施针对性不强(预防措施针对性不强(预防措施针对性不强(预防措施针对性不强(效果?
效果?
怎么办?
原因?
4TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention实验室质量管理体系关键岗位实验室质量管理体系关键岗位11)负责人)负责人)负责人)负责人技术主管技术主管技术主管技术主管质量主管质量主管质量主管质量主管代理人代理人代理人代理人授权签字人授权签字人授权签字人授权签字人33)技术人员)技术人员)技术人员)技术人员采样人员采样人员采样人员采样人员检验人员检验人员检验人员检验人员记录复核人员记录复核人员记录复核人员记录复核人员报告编制人员报告编制人员报告编制人员报告编制人员报告审核人员报告审核人员报告审核人员报告审核人员见习人员见习人员见习人员见习人员22)管理人员)管理人员)管理人员)管理人员F内审员内审员内审员内审员F质量监督员质量监督员质量监督员质量监督员F样品接收管理员样品接收管理员样品接收管理员样品接收管理员F文件管理员文件管理员文件管理员文件管理员F设备管理员设备管理员设备管理员设备管理员F菌毒标物试剂员菌毒标物试剂员菌毒标物试剂员菌毒标物试剂员F内务环境安全员内务环境安全员内务环境安全员内务环境安全员5TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention为什么要设置质量监督员为什么要设置质量监督员实实实实验验验验室室室室应应应应有有有有与与与与其其其其从从从从事事事事检检检检测测测测/校校校校准准准准活活活活动动动动相相相相适适适适应应应应的的的的专专专专业业业业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员。
实实实实验验验验室室室室应应应应由由由由熟熟熟熟悉悉悉悉各各各各项项项项检检检检测测测测/校校校校准准准准方方方方法法法法、程程程程序序序序、目目目目的的的的和和和和结结结结果果果果评评评评价价价价的的的的人人人人员员员员对对对对检检检检测测测测/校校校校准准准准的的的的关关关关键键键键环环环环节节节节进进进进行监督。
行监督。
目的:
确保能力持续具备,符合规定要求。
我想知道我想知道6TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention所谓所谓“相适应相适应”(足够)(足够)业业业业务务务务素素素素质质质质相相相相适适适适应应应应:
所所所所学学学学专专专专业业业业、工工工工作作作作经经经经历历历历和和和和技技技技术术术术能力满足工作需要;
(能力满足工作需要;
(能力足够能力足够能力足够能力足够)道德修养和职业操守道德修养和职业操守道德修养和职业操守道德修养和职业操守适应适应适应适应工作要求;
工作要求;
数量与数量与数量与数量与需要需要需要需要相适应相适应相适应相适应,具备具备具备具备相关法律、法规和规章要求的资格。
相关法律、法规和规章要求的资格。
7TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention有效监督的保证前提有效监督的保证前提具备相应的技术能力(具备相应的技术能力(具备相应的技术能力(具备相应的技术能力(能力足够能力足够能力足够能力足够);
按不同专业技术岗位配备;
覆盖检测人员;
对如何监督和监督内容对如何监督和监督内容对如何监督和监督内容对如何监督和监督内容有规定有规定有规定有规定;
有一定有一定有一定有一定频次频次频次频次并有完整记录(分析);
并有完整记录(分析);
有预期效果要求。
8TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention2、有效的质量监督、有效的质量监督足够的监督足够的监督可以从几个方面来保证:
可以从几个方面来保证:
(11)监督人员的监督人员的能力足够能力足够。
应应“由由熟熟悉悉各各项项检检测测和和(或或)校校准准的的方方法法、程程序序、目目的的和和结结果果评评价价的的人人员员”来来实实施施监监督;
督;
条条件件许许可可的的话话,最最好好由由高高一一层层次次的的人人员员对对低低一一层层次次的的人人员员实实施施监监督督,至至少少应应由由符符合合上述条件的同一层次的人员担当监督;
上述条件的同一层次的人员担当监督;
监督人员监督人员专业知识足够专业知识足够。
9TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention2、有效的质量监督、有效的质量监督(22)监督人员)监督人员数量应足够数量应足够。
为为确确保保监监督督的的覆覆盖盖面面,监监督督人人员员和和专专业业技技术术岗岗位位人人员员的的数数量量之之比比一般在一般在11:
5511:
1010之间。
之间。
10TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention2、有效的质量监督、有效的质量监督(33)监督人员的)监督人员的权力足够权力足够。
实实验验室室应应赋赋予予监监督督人人员员一一定定的的权权利利,例例如如可可以当场指出问题,责令立即改正;
以当场指出问题,责令立即改正;
当当不不符符合合工工作作的的处处置置发发生生困困难难时时,可可以以直直接接向向质质量量主主管管或或技技术术主主管管报报告告,以以便便对对不不符符合合工作及时采取补救措施;
工作及时采取补救措施;
如果报告如果报告/证书存在问题,可予以扣发;
证书存在问题,可予以扣发;
对对纠纠正正措措施施效效果果不不满满意意的的,可可以以通通过过和和相相关关人员沟通,提出整改建议等。
人员沟通,提出整改建议等。
11TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention2、有效的质量监督、有效的质量监督(44)监督的)监督的覆盖面足够覆盖面足够。
监监督督应应覆覆盖盖实实验验室室所所有有检检测测和和校校准准人人员员;
包包括括签签约约人人员员、编编外外技技术术人人员员及及关关键键的的支支持持或或辅辅助助人人员员,尤尤其其是是在在培培人人员员;
都都应应覆覆盖。
盖。
12TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention2、有效的质量监督、有效的质量监督(55)监督岗位)监督岗位应有利于应有利于监督工作。
监督工作。
监监督督人人员员应应工工作作在在检检测测/校校准准现现场场,以以利利于于掌掌握握最最新新动动态态,了了解解技技术术操操作作环环节节中中的的难难点点,及及时时发发现现过过程程控控制制中中的的问问题题并并予予以以纠纠正正,对对连连续续的检测的检测/校准活动实施有效的质量监督。
校准活动实施有效的质量监督。
总总之之,监监督督的的程程度度、性性质质和和水水平平应应考考虑虑到到检检测测和和(或或)校校准准人人员员的的资资格格、经经验验、培培训训和和技技术术知识知识以及所承担的检测和(或)校准。
以及所承担的检测和(或)校准。
13TianjinCentersforDiseaseControlandPreventionTianjinCentersforDiseaseControlandPrevention所谓所谓“规定要求规定要求”为为为为了了了了确确确确保保保保满满满满足足足足规规规规定定定定要要要要求求求求,对对对对实实实实体体体体状状状状况况况况进进进进行行行行连连连连续续续续的监视和验证,并对记录进行分析。
的监视和验证,并对记录进行分析。
规规规规定定定定要要要要求求求求是是是是指指指指:
法法法法律律律律法法法法规规规规规规规规定定定定、标标标标准准准准要要要要求求求求、顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求、合合合合同同同同要要要要求求求求、法法法法定定定定管管管管理理理理机机机机构构构构要要要要求求求求、认认认认可可可可机构要求、实验室的管理要求等。
机构要求、实验室的管理要求等。
14TianjinCentersforDiseaseControla
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