ISO9001:2008标准条款讲解及与2000对比PPT文档格式.ppt
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本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISOTC176SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题,这一点应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
3ISO9001第三版取代第二版ISO9001:
1994以及ISO9002:
1994和ISO9003:
1994,包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9002:
1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求,仍可以使用本标准。
本标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词。
这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增进顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001:
2000,包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001:
2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求,仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意。
400引言引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。
一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
00引言引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
“注”是理解和澄清有关要求的指南。
5本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:
2000和ISO9004:
2000中所阐明的质量管理原则。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:
2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9004:
2009的可持续性管理质量管理方法。
60.2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增进顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程。
通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
0.2过程方法本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。
通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
7过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性:
a)理解和满足要求;
b)需要从增值的角度考虑过程;
c)获得过程业绩和有效性的结果;
d)基于客观的测量,持续改进过程。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:
8质量管理体系的持续改进顾客要求产品顾客满意产品实现资源管理测量、分析和改进管理職責图19图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。
顾客满意的监视需评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受的相关信息。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式,展示了48章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在确定输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
10注:
此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下:
P策划:
根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D实施:
实施过程;
C检查:
根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A处置:
采取措施,以持续改进过程业绩。
注:
此外,称之为“PDCA”的方法可适用所有过程。
根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;
A-改进:
110.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。
虽然两项标准具有不同的适用范围,但具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面,ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。
0.3与ISO9004的关系ISO9001:
2008和IS019004:
2009是质量管理体系标准主导的两类模式:
一类为ISO9001:
2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:
ISO/TS16949、ISO22000食品安全管理体系-要求等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求,思路是“以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任”,其评价手段是符合性评价。
另一类则是以ISO9004:
2009标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。
其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
12与ISO9001相比,ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。
除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。
对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004推荐了指南。
然而,用于认证或合同不是ISO9004的目的。
ISO9004:
2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率,将源于ISO9000:
2005八项管理原则的组织成熟度描述为:
初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。
对于最高管理者希望超越ISO9001要求,通过业绩持续改进,追求成熟的组织,ISO9004:
2009推荐了指南。
在组织有意愿并在合同条件下,ISO9004:
2009可用于认证或成熟度评估。
130.4与其他管理体系的相容性为了使用者的利益,本标准与ISO14001:
1996相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,例如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。
然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。
组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。
0.4与其他管理体系的相容性为了使用者利益,本标准开发中考虑到与ISO14001:
2004相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。
然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。
14国际标准化组织国际标准ISO9001:
2000质量管理体系要求Qualitymanagementsystems-Requirements国际标准化组织国际标准ISO9001:
2008质量管理体系要求代替ISO9001-2000Qualitymanagementsystems-Requirements151范围范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
范围范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品;
b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:
在本标准中,术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
这也包括采购产品和实现过程的中间产品。
注2:
法律法规可表述为法定要求。
(壹)161.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
1.应用本标准规定的要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求,否则不得声称符合本标准。
1722引用标准引用标准下列标准所包含的条文,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ISO9001 2008 标准 条款 讲解 2000 对比