ISO-TS22163:2017铁路企业管理体系标准换版新旧标准差异化分析PPT资料.ppt
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2017以过程为基础的质量管理体系模式以PDCA循环为基础的质量管理体系模式第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析62、质量管理体系模式的变化外部顾客外部顾客反馈输入B管理过程B支持管理过程A支持管理过程C支持管理过程D支持输入C输出A输入A输出B输出C输出D输出E输入D管理过程E支持输入E输出F输入F内部顾客管理过程F支持内部顾客PDACPDACPDACPDACPDACPDACPDAC第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析73、强调过程方法和过程评审活动
(1)运用乌龟图表达过程。
(2)新9001标准对过程方法进行了修订,新标准5.3.2强调过程拥有者的职责和权限,内审鼓励实施过程评审。
(3)9.1.1.1对过程KPI提出更详细的要求。
(4)9.4强调过程评审。
(5)22处提出强制成文的过程要求。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析83、强调过程方法和过程评审活动IRIS:
Rev02(2009)过程乌龟图ISO/TS22163:
2017SIPOC过程乌龟图第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析94、基于风险的思维基于风险的思维体现在本版标准的相关条款(章节)的要求中,如:
条款4“组织环境”:
组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇;
条款5“领导作用”:
高层管理者需要确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;
条款6“策划”:
组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;
条款7“支持”:
组织应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源;
条款8“运行”:
组织需要关注实施过程中的风险和机遇;
条款9“绩效评价”:
组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;
条款10“改进”:
组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
根据条款6.1的要求,组织有责任应对风险并采取相应措施,包括决定是否保留作为确认风险的证据的形成文件的信息。
组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法,例如:
通过应用其他指南或标准,如ISO31000风险管理原则和指南、ISO/TR31004:
2013ISO31000风险管理实施指南、ISO31010:
2010风险管理风险评估技术。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析104、基于风险的思维6.1.3强调风险和机遇管理,倡导FMEA和FMECA的运用(故障模式及影响分析,故障模式影响及危害性分析)体系策划更注重风险和机遇管理
(1)投标管理的风险
(2)项目管理的风险(3)EPPPS的风险(外部提供的产品、过程或服务)(4)检验和试验的风险(5)外包的风险(6)老化的风险(7)经营计划的风险第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析115、七项质量管理基本原则1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.改进6.循证决策7.关系管理1是方向;
2是关键;
3是基础;
4/5/6/7是手段和方法。
“质量管理原则质量管理原则”的主要变化是由的主要变化是由“八项原则八项原则”合并为合并为“七项原则七项原则”,“管理的系统方法管理的系统方法”不再不再作为单独的原则,而是并入到作为单独的原则,而是并入到“过程方法过程方法”中,同时在标题上将中,同时在标题上将“互利的供方关系互利的供方关系”改改“关系管关系管理理”,还有两项原则在用词上也有改变。
,还有两项原则在用词上也有改变。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析126、标准主要术语的变化(8个修辞)IRIS:
2017产品产品和服务删减不使用,见附录A.5的适用范围说明管理者代表不使用,(相关的职责和权限得到指定,但不再要求有一个单独的管理者代表)文件、质量手册、形成文件程序、记录形成文件信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供产品和服务供方外部供方文件编写时,必须使用新的标准术语。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析136、标准主要术语的变化定义由33个变成42个缩略语由17个减为14个新增重要的定义:
应用软件,配置审核,配置基线,配置记实,产品配置信息,功能需求,非功能需求,门准则,集成成熟度,运营成熟度,项目核心团队等。
新增加重要的缩略语:
FMECA,FRACAS,EPPPS,QDC等FMECA:
故障模式影响及危害性分析FRACAS:
故障报告、分析和纠正措施系统EPPPS:
外部提供的产品、过程或服务QDC:
质量缺陷成本第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析147、文件和记录要求的重大变化22个强制过程,一般用建立和保持成文的过程,用乌龟图方式表达过程。
1个推荐的过程。
73处成文信息要求。
7.5条款中保持成文信息为文件要求,保留成文信息实际上为记录要求。
倡导电子系统的成文信息,实现无纸化管理。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析158、K.O问题变化IRIS:
2017质量管理体系质量管理体系要求:
转包程序要求:
转包程序(4.1-5)(4.1-5)风险管理过程(6.1.3-1)设计和开发(仅适用于信号系统)(7.3-3)管理员工能力过程(7.2.1-1)设计和开发输入(7.3.2-4)项目管理的成文过程项目管理的成文过程(8.1.3-1)(8.1.3-1)设计和开发确认(7.3.6-3)技术状态管理成文过程(8.1.4-1)设计批准(仅适用于信号系统)(7.3.8-1)变更管理的成文过程变更管理的成文过程(8.1.5-1)(8.1.5-1)生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认(7.5.2-3)(7.5.2-3)产品和服务的要求过程(8.2.5-1)项目管理项目管理(7.7-1)(7.7-1)外部提供的过程、产品和服务(EPPPS)的成文过程(8.4.1.1-2)质量管理(在项目上)(7.7.5-1)特殊过程管理的成文过程特殊过程管理的成文过程(8.5.1.2-1)(8.5.1.2-1)首件检验首件检验(7.9-1)(7.9-1)RAM/LCC的成文过程(8.8-1)调试/客户服务(7.10-1)首件鉴定的成文过程首件鉴定的成文过程(8.9-1)(8.9-1)变更变更控制控制(7.13-3)(7.13-3)不符合过程的控制(8.3.1-1)第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析169、体系条款要求有重大变化200多个“应”的要求,为基本要求。
约50多个“宜”的要求,均为3分或4分要求。
第一部分第一部分体系标准差异化分析体系标准差异化分析1710、强调应用软件在体系中的运用7.5.3.3形成文件的信息:
应该使用电子系统控制和规定其例行备份。
7.1.5.3监测和测量资源的校准或验证:
应使用中心软件。
7.1.6.1知识管理:
应使用应用软件用以分享其知识。
8.5.7生产计划:
应应用软件来支持。
8.1.3.3项目时间管理:
应使用适
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