不良反应的报告与处理规范PPT文档格式.ppt

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一类苗：

政府承担（各地出台的补偿办法）一类苗：

政府承担（各地出台的补偿办法）二类苗：

疫苗企业承担，参考当地的补偿标准二类苗：

疫苗企业承担，参考当地的补偿标准补偿补偿赔偿赔偿发生反应怎么办？

关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团业务人员是疫苗接种不良反应报告的第一责任人，需履行以下职责：

业务人员是疫苗接种不良反应报告的第一责任人，需履行以下职责：

负责收集不良反应信息，并负责收集不良反应信息，并OA填报填报中国生物技术集团公司疑似预防接种中国生物技术集团公司疑似预防接种异常反应报告表异常反应报告表，同时向医学事务部报告。

，同时向医学事务部报告。

负责配合医学事务部或相关企业负责不良反应工作人员做好不良反应信息负责配合医学事务部或相关企业负责不良反应工作人员做好不良反应信息的调查、核实、处理和反馈工作。

的调查、核实、处理和反馈工作。

负责在处理不良反应处理过程中与疫苗经营企业、疫苗使用单位的沟通与负责在处理不良反应处理过程中与疫苗经营企业、疫苗使用单位的沟通与协调。

协调。

业务人员的职责要求关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团1.积极配合调查，提供相关资料积极配合调查，提供相关资料2.填写制品不良反应报告表，并填写制品不良反应报告表，并OA报告报告3.重点关注二类疫苗引起的反应重点关注二类疫苗引起的反应u医学事务部负责接收报告并提出处理意见，必医学事务部负责接收报告并提出处理意见，必要时到现场与疾控部门协商解决。

要时到现场与疾控部门协商解决。

业务人员的职责要求关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团熟悉产品说明书了解疫苗常见不良反应出现不良反应时：

一般反应：

给予解释，并指导家属做出相应处理反应较重或无法判断：

告诫患者家属及时就医跟踪患者病情进展，随时与疾控、医学事务部沟通按流程在OA上报告对死亡、群发性、聚集性或有重大影响的不良反对死亡、群发性、聚集性或有重大影响的不良反应，在第一时间报告（电话或应，在第一时间报告（电话或OAOA）业务人员的职责要求关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团业务人员的报告时限：

一般反应48小时异常反应24小时严重异常反应12小时死亡或重大事件2小时业务人员的职责要求关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团接到报告CDC系统经销商企业填写报表附言附件需求点击发送医学事务部省区总监（负责审核）中国生物技术股份有限公司预防接种不良反应报告调查处理工作规范（试行）如何报告？

关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团预防制品不良反应的预防制品不良反应的OA上报上报关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团填报说明：

1、业务员提交的报告将同时发送至业务员本人，请在该不良反应所有相关事宜处理完毕后再点击已阅，处理完毕之前请保持“暂存代办”状态；

2、不良反应报告表每单仅限1例病例，群体病例（超过10人）请先致电医学事务部；

3、相关附件（如接种保单、诊断证明、收据和一次性协议等）要求以扫描件或手机照片的形式与报告同时提交，若暂时收集不全，允许后期补充提交；

4、请务必在附言中说明对方有无补偿要求或其他特殊要求；

5、经医学事务部审批后同意补偿的，需严格按照收据模板填写收据，垫款方仅限中生的业务员或经销商账户；

6、相关模板下载请至：

“知识管理-文档中心-单位文档-医学事务部”中查阅。

电话咨询：

陈海平13381186408刘小琴13381185348办公室电话：

010-84663426关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团一、不良反应补偿

（1）接种证明（接种卡）；

（2）疾控或接种点情况说明（包括发病过程描述，诊断结论，费用明细，补偿要求等）；

（3）金额超过叁仟元整的，签署一次性补偿协议，叁仟元以下的，在有必要的情况下签署一次性补偿协议；

（4）收据：

参照模板，需由第三方盖章。

不允许经销商业务员垫付，只能由中生业务员/经销商公账垫付。

收集资料明细（）关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团二、突破病例补偿突破病例是指接种水痘疫苗后，在规定期限内发生水痘；

或接种麻腮风疫苗，在规定期限内发生麻疹、风疹、或腮腺炎；

或接种口服轮状病毒活疫苗，发生轮状病毒感染的病例。

（1）接种证明（接种卡或保单）；

（2）保单中规定的医院诊断证明；

（3）收据：

同上条要求；

注：

病例发生省份有保单的，按保单承诺补偿金额予以支付；

当地未印发保单的，予以退还苗款。

收集资料明细（）关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团三、人道主义补偿

（1）接种证明（接种卡）；

（2）疾控情况说明（包括发病过程描述，与疫苗无关的证明，补偿要求等）；

（3）一次性补偿协议：

由于涉及到人道主义补偿，建议无论金额多少，一律签署一次性补偿协议；

同上条要求。

收集资料明细（）关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团1、纸质材料寄出之前先上传电子版以供审核；

2、严禁自行与疾控商议补偿金额（先斩后奏）；

3、严禁不参照各省/中生补偿办法制定补偿金额（有法不依）；

4、严禁经销商业务员个人垫款（财务审核要求）。

注意事项（）关爱生命呵护健康国药中生CNBG中国医药集团原始资料寄至医学事务部刘小琴由营销中心支付单笔补偿金额5万元以下（含）的原始资料寄至各生产企业（联系方式见后）由生产企业支付单笔补偿金额5万元以上的补偿报销如何执行生产企业临床医学专员：

生产企业姓名电话邮址邮编天坛生物朱慧娟010-6572246613911037992北京朝阳区三间房南里4号临床医学室100024上海所沈炜021-6280374613601972145上海延安西路1262号200052兰州所杨雨生0931-831624913919219111甘肃省兰州市盐场路888号730046长春所王轶文0431-8507702918104303366长春市高新技术开发区创新路1616号130012武汉所陈伟0278886219413607134516武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号430207成都所周本立028-8441805013980613729四川省成都市锦江区锦华路三段379号610023长春祈健汝东宇0431-8508907118643194500长春市高新开发区火炬路1号130012免疫预防免疫预防关爱生命关爱生命呵护健康呵护健康THANKS