第十二讲气雾剂和气压剂PPT文档格式.ppt
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l2、按给药途径呼吸道吸入气雾剂、皮肤或粘膜给药气雾剂。
l3、按相的组成二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相和固相或液相)。
l二相气雾剂为溶液系统;
l三相气雾剂为混悬型和乳剂型气雾剂。
6一、概述l(三)气雾剂经肺吸收的机理l1、肺部的吸收l肺泡为半球状囊泡,直径为75-300m,是气体与血液瞬间进行交换的主要场所。
肺泡泡壁极薄,由一层扁平上皮细胞构成。
肺泡与肺泡之间有丰富的毛细血管网,血管的内皮直接贴近于肺泡上皮,并具有很大的通透性,故肺泡内的物质极易转移到血液中。
7(三)气雾剂经肺吸收的机理l2、影响药物在呼吸系统分布的因素l
(1)呼吸的气流l正常人15-16次/分,500-600cm3/次。
l空气进入支气管以下时,气流速度减慢,气体中所含的药物即可沉积。
l粒子的沉积率与呼吸量成正比,与呼吸频率成反比。
82、影响药物在呼吸系统分布的因素l
(2)微粒的大小气雾给药能否达到肺泡,主要取决于粒径大小。
粒径310m者多沉集于支气管,2m以下的雾化粒子才能到达肺泡,但粒子过细进入肺泡后可随呼气排出。
最合适大小为0.5-5m。
92、影响药物在呼吸系统分布的因素l(3)药物的性质l脂溶性药物在肺部的吸收速度与药物的脂溶性(油/水分配系数)成正比l分子大小吸收速度与分子大小成反比。
l吸湿性大者呼吸道湿度较大,吸湿性较大者,易聚集增大,影响吸收。
10第一节气雾剂l二、气雾剂的组成l由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。
11二、气雾剂的组成l
(一)药物与附加剂l1、药物液体、固体均可。
l2、附加剂l潜溶剂:
乙醇、丙二醇能与抛射剂混溶,使药物形成溶液型气雾剂l表面活性剂:
起润湿剂、分散剂、乳化剂作用。
l其他附加剂:
抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂。
12二、气雾剂的组成l
(二)抛射剂l抛射剂(propellents)是喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂。
l1、抛射剂的要求:
在常温下的蒸气压应大于大气压;
应无毒、无致敏反应和刺激性;
惰性,不与药物等发生反应;
不易燃烧、不易爆炸;
无色、无臭、无味;
价廉易得。
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(二)抛射剂l2、抛射剂的分类l分为氟氯烷烃类、碳氢化合物。
l
(1)氟氯烷烃类(CFC)l亦称氟里昂(freon),沸点低,在常温下的蒸气压略高于大气压,易控制;
性质稳定,不易燃烧;
液化后密度大,无味,基本无臭,毒性小;
不溶于水,可作为脂溶性药物的溶剂。
但因破坏大气层臭氧层,在不久将被禁用。
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(二)抛射剂l3、抛射剂的用量与蒸气压l用量大,蒸气压高,喷射击能力强,反之则弱。
l采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。
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(二)抛射剂l抛射剂的用量与气雾剂种类有关l
(1)溶液型气雾剂l20-70%,比例大时雾滴小。
l
(2)混悬型气雾剂l用于腔道30-45%,吸入99%。
l(3)乳剂型气雾剂l8-10%,产生泡沫的性状取决于抛射剂的性质与用量;
抛射剂蒸气压高且用量大时,产生粘稠性和弹性的干泡沫;
反之,产生柔软的湿泡沫。
16二、气雾剂的组成l(三)耐压容器l容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。
l1、金属容器:
有铝、不锈钢铝、不锈钢等。
17(三)耐压容器l2、玻璃容器:
l瓶外常搪塑保护。
l3、塑料容器:
l价贵且具有较高的渗透性和特殊的气味,及由于增塑剂的迁移往往引起药液变色。
18二、气雾剂的组成l(四)阀门系统l要求坚固、耐用、结构稳定;
阀门材料对内容物为惰性,加工应精密。
l基本功能是调节药物和抛射剂从容器中流出即控制药物的喷射剂量。
19l三、气雾剂的制备l气雾剂的制备工艺l容器阀门系统的处理与装配药物配制分装和充填抛射剂(压灌法和冷灌法)质量检查20三、气雾剂的制备l
(一)气雾剂的处方类型与举例l1、溶液型气雾剂l最简单的方法是将药物溶解在抛射剂中,但多数品种需加入适量的乙醇或丙二醇作潜溶剂。
l抛射剂在整个处方中约占20-70%20-70%。
处方中抛射剂多,压力高、雾粒细小,否则雾粒较大。
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(一)气雾剂的处方类型与举例l2、混悬型气雾剂l须提高分散系统的稳定性,要控制以下几点:
l水分应在0.03%以下,通常控制在0.005%以下,以免遇水药物聚结;
l药物粒径应小于5m,不得超过10m;
l选用溶解度最小的衍生物,以免在储存过程中药物微晶变粗;
l尽量使抛射剂和混合固体的密度相等;
l添加适当助悬剂(HLB值低的表面活性剂)。
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(一)气雾剂的处方类型与举例l3、乳剂型气雾剂l抛射剂是内相,药物为外相,中间相为乳化剂。
当乳剂经阀门喷出后,内相中的抛射剂立即气化,使乳剂呈泡沫状喷出。
l乳化剂的选择很重要,其乳化性能好坏的指标为:
在振摇时应完全乳化成很细的乳滴,外观白色,较稠厚,至少在1-2分钟内不分离,并能保证抛射剂与药物同时喷出。
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(一)气雾剂的处方类型与举例l应根据药物性质和治疗需要选择合适的乳化剂。
l以硬脂酸-月桂酸-三乙醇胺为乳化剂时成品具有泡沫量多,维持时间长的特点,适用于耐碱性的药物。
l以吐温-司盘-月桂醇硫酸钠为乳化剂,则具有泡沫渗透性强、持续时间短的特点,适用于耐酸性药物。
24第二节气压剂25第二节气压剂l一、概述l
(一)气压剂的含义l1、喷雾剂(spray)指不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状喷出的制剂。
l抛射药液的动力为压缩在容器内的气体,但并未液化。
l内服气压剂常用压缩氮气或二氧化碳为抛射药液的动力。
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(一)气压剂的含义l2、雾化剂(nebulizer)是由雾化器及雾化吸入用溶液组成的药剂。
l常用的雾化器以超声雾化装置为多,产生的雾滴较细,可在1m左右,吸入后可直达肺泡,一般吸入时间为1015分钟,药物雾滴与病变部位接触后发挥最佳疗效。
27一、概述l(三)气压剂的特点l与气雾剂相比有以下特点l1、不含氟利昂对大气无污染。
l2、采用惰性气体为动力,增加了与药物的相容性、稳定性,减少了副作用与刺激性。
l3、简化了处方与生产设备,降低了成本,提高了生产安全性。
l4、随内容物的减少,压力也随之下降。
l5、气压剂与外界隔绝性不及气雾剂。
28第二节气压剂l二、气压剂的制备l
(一)药物的处理l
(二)压缩气体的选择lCO2、N2O、N2。
l一般内压在61.8686.5kPal容器需耐1029.7kPa的压力。
l(三)附加剂l包括增溶剂、助溶剂、防腐剂及pH值调节剂。
29二、气压剂的制备l(四)容器与阀门系统l容器金属容器。
l阀门系统与气雾剂相同,但阀杆的内孔一般有3个,且比较大,以便于物质的流动。
30二、气压剂的制备l(五)药液的配制与分装l药物与附加剂加水配成所需的分散体系。
l溶液型:
澄清溶液l混悬液型:
应将药物微粉化l乳剂型:
制成稳定的乳剂l配好检验合格后,定量分装在已处理好的容器内,安装阀门,轧紧封帽,压入压缩气体,即得。
31第三节其他气体药剂(P465)32第三节其他气体药剂l四、吸入粉雾剂l微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
l粒度应控制在10m以下,大多数应在5m左右。
l为增加流动性可加入适宜的载体或润滑剂,所有附加剂均应为生理可接受物质,且对呼吸道粘膜或纤毛无刺激性。
l应特别注意防止吸潮,置于凉暗处保存,以保持粉末细度和良好流动性。
33l粉末雾化器也称吸纳器是简单的粉末药物吸入装置,装置结构主要有雾化器的主体、扇叶推进器和口吸器三部分组成。
l在主体外套有能上下移动的套筒,套筒内上端装有不锈钢针;
口吸器的中心也装有不锈钢针,作为扇叶推进器的轴心及胶囊一端的致孔针。
34l使用时将组成的三部分卸开先将扇叶套于口吸器的不锈钢针上,再将胶囊的深色盖端插入推进器扇叶的中孔中,然后将三部分组成整体,并旋转主体使与口吸器连接,并试验其牢固性。
l压下套筒,使胶囊二端刺入不锈钢针,再提起套筒,使胶囊二端不锈钢针脱开,扇叶内胶囊的二端已致孔,并能随扇叶自由转动,即可供患者使用。
l夹于中、拇指间,在接嘴吸用前先呼气,然后接口于唇齿间,深吸并屏气2-3秒钟后再呼气。
l当吸嘴端吸引时,空气由另一端进入,经过胶囊将粉末带出,并由推进器叶扇,扇动气流将粉末分散成气溶胶后吸入病人呼吸道起治疗作用。
35l1、掌握气雾剂的分类及组成;
肺部吸收的机理及影响因素;
气雾剂的特点、组成;
药物在呼吸系统分布的因素。
l2、粉雾剂的定义、特点。
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