监测工作分包管理程序Word文档下载推荐.doc
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1目的
为了规范分包测试工作,保证分包测试结果的准确性与可靠性。
2范围
本程序适用于分包的提出、审批,以及对分包方的管理等活动。
3职责
3.1本站站长或授权签字人代表本站与分包实验室签定书面协议,批准分包的实施,并在适当时候批准分包的终止。
3.2分包项目由需分包部门提出。
3.3分管副站长负责对分包部门提出的分包项目进行审核、并对已分包的项目提出终止分包的申请。
3.4质量负责人组织对分包实验室的质量保证和检测能力进行考核评审。
3.5站长负责对分包方的批准。
3.6质量控制室负责收集分包实验室资料,实施对分包实验室的初次评审和定期评审,建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》(适宜时,可做动态修改)。
4工作程序
4.1分包原因
4.1.1仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种测试项目允许固定分包。
4.1.2样品测试量大或超出本站的测试能力,或仪器故障等例外情况时,允许临时分包。
4.2临时分包
4.2.1由于不可预见的原因而需要临时分包的测试项目,由具体工作人员提出并填写《分包申请单》,经所在部门主任复核后,提交分管副站长审核。
4.2.2提请分包项目经分管副站长审核批准后,由需分包部门主任联系委托方,说明情况,并向委托方提供拟分包实验室的能力证明资料,征得委托方书面同意后,由站长或授权签字人与分包方签定书面协议,实施分包。
4.2.3由需分包部门送样人员准备好分包样品后,填写《样品送检单》,连同样品一起交分包实验室。
4.2.4需分包测试的样品一般应先满足本站留样要求,无法满足的,应告知分包实验室把验余样品退回作为留样。
4.2.5分包实验室的质控结果,由本站质量控制室进行审核,分包方提交的测试结果由出具检验报告的科室审核并予以引用,同时加以清楚注明,并将分包方出具的书面报告或测试数据附在原始记录中。
4.2.6在分包过程中,本站应采取适当措施确保客户的机密信息和所有权得到保护,例如,分包样品标识中一般应隐去客户的有关信息。
4.3固定分包
4.3.1长期、连续情况下进行的分包,经质量负责人审核、站长批
准后实施。
4.3.2固定分包项目在《测试委托书》上标注确认后,即可按4.2.2~4.2.6程序进行分包。
4.4对分包方的管理
4.4.1分包方的条件
4.4.1.1分包方应具备所分包项目的测试所需的检测仪器和设施,能够按照分包项目规定的技术规范进行检测;
有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正;
满足保密规定;
对分包样品负有检验质量责任。
4.4.1.2本站一般优先选择以下实验室为分包方
a.通过计量认证的实验室;
b.质量管理体系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC导则25要求,并经有关组织认可的实验室(如中国国家实验室认可实验室)。
4.4.2分包方的评审
4.4.2.1本站对拟分包方的调研评审工作称为初次评审;
对分包实验室定期进行的考核复查称为定期评审。
4.4.2.2评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。
4.4.2.3调查的结果由质量控制室填写在《分包方能力调查表》中,经质量负责人对其进行评审后交站长审批。
4.4.2.4初次评审合格的拟分包方可成为本站的分包实验室。
4.4.2.5有业务往来的分包方,由质量控制室定期对其进行评审,评审合格的分包方自动延续其分包资格,在《分包方登记表》上注明。
4.4.3分包协议
有分包业务时,由站长(或授权签字人)与相关实验室书面签订分包协议,协议内容包括分包项目与相关测试方法标准、测试周期、测试费用和协议有效期等。
4.4.4分包过程的控制
4.4.4.1如在质量控制过程中,发现测试结果有偏差,须要求分包方分析原因并立即纠正,如有重大偏差,可中止其分包资格。
4.4.5分包的中止
4.4.5.1有下列情况之一,可停止分包:
a.分包期满;
b.分包方的质量体系发生变化,无法满足本站要求或影响检测质量;
c.分包方违反分包协议;
d.在定期评审中发现分包方有严重不符合项,而且经限期整改无效;
e.分包项目本站具有足够的检测能力。
4.4.5.2分包的中止由技术负责人提出,经站长批准后通知质量控制室修改《分包项目一览表》和《分包方登记表》。
4.4.5.3必要时,本站可将中止分包的决定通知分包方。
5支持性文件
5.1样品管理程序WHJC/CX-5.6-02
5.2测试报告管理程序WHJC/CX-5.8-01
6质量记录
6.1分包申请单WHJC/CX-4.4-01-01-003
6.2分包项目一览表WHJC/CX-4.4-01-02-003
6.3分包方登记表WHJC/CX-4.4-01-03-003
6.4分包方能力调查表WHJC/CX-4.4-01-04-003
6.5分包测试协议书WHJC/CX-4.4-01-05-003
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- 监测 工作 分包 管理程序