新版质量手册修订版Word文档下载推荐.doc
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质量手册修订页
文件页码:
共1页,第1页
颁布日期:
2016年1月1日
修订日期:
/年/月/日
实施日期:
2016年1月2日
序号
章节号
修订
次序
内容
修订人
审核人
批准人
批准日期
****-QM-0.2-2016
质量手册目录
共2页,第1页
2016年1月1日
2016年1月2日
质量手册章节
《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款要素
备注
0.1
/
0.2
第0.1章:
修订页
0.3
第0.2章:
目录
0.4
第0.3章:
公正性声明
0.5
第0.4章:
前言(概况)
0.6
第0.5章:
手册的管理
0.7
第0.6章:
术语和义
3
1
第4.1章:
组织
4.1.1-4.1.5
2
第4.2章:
人员
4.2.1-4.2.12
第4.3章:
工作场所和环境
4.3.1-4.3.4
4
第4.4章:
:
设备设施
4.4.1-4.4.9
5
第4.5章:
管理体系
4.5
6
第4.5.1节:
总则
4.5.1
7
第4.5.2节:
质量方针和目标
4.5.2
8
第4.5.3节:
可信度与保密要求
4.5.3
9
第4.5.4节:
文件控制
4.5.4
10
第4.5.5节:
合同评审
4.5.5
11
第4.5.6节:
分包
4.5.6
12
第4.5.7节:
采购要求
4.5.7
13
第4.5.8节:
服务客户
4.5.8
共2页,第2页
14
第4.5.9节:
投诉与申诉
4.5.9
15
第4.5.10节:
不符合工作的控制
4.5.10
16
第4.5.11节:
纠正措施
4.5.11
17
第4.5.12节:
预防措施
4.5.12
18
第4.5.13节:
持续改进
4.5.13
19
第4.5.14节:
记录
4.5.14
20
第4.5.15节:
内部审核
4.5.15
21
第4.5.16节:
管理评审
4.5.16
22
第4.5.17节:
方法的选择和确认
4.5.17.1-4.5.17.5
23
第4.5.18节:
数据保护
4.5.18
24
第4.5.19节:
抽样
4.5.19
25
第4.5.20节:
样品管理
4.5.20
26
第4.5.21节:
质量控制
4.5.21
27
第4.5.22节:
能力验证
4.5.22
28
第4.5.23节:
结果报告
4.5.23-4.5.30
29
第4.5.24节:
风险管理
4.5.31
30
第4.5.25节:
合规性声明
4.5.32
31
第4.5.26节:
变更
4.5.33
32
第4.6章:
特殊要求
4.6
手册
附件
1.检测流程图
2.质量保证体系框图
****-QM-0.3-2016
质量手册公正性声明
为贯彻本中心检测工作的公正性,科学性和准确性,保证本中心检测工作的运作符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规要求,特作如下声明:
1、本中心严格执行国家、行业有关检测的法律法规、检测标准和技术规范保证检测活动的质量,认真履行与质量管理体系有关的相关义务,保证检测结果具有良好的代表性、准确性、客观性、公正性和可比性,不出具虚假或者不实数据和结果的检测报告。
2、本中心是具有独立法人资格的股份制的第三方检测机构,独立开展第三方公正检测,面向社会公众开展授权范围内的业务活动。
有措施避免本中心及内部人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,有措施保证检测工作不受任何不当的行政部门、个人意见、不正当的商业、财务和任何外来因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。
3、本中心员工决不参与任何可能会降低本中心技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。
4、本中心检测人员不接受委托单位或被检单位的任何形式的礼品、吃、请和馈赠,遵纪守法,廉洁奉公,自觉抵制商业贿赂,不利用职权以权谋私,坚持平等公正原则。
5、本中心承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务,尊重客户的知识产权,对客户提供的各类原料、技术条件和图纸等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。
6、本中心全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,不对任何一方采取歧视措施,并接受各界人士和委托单位对本中心公正性的监督和检查,并愿意承担相应的法律责任。
7、中心不参与和其所检测项目有关的设计、开发、施工、销售等活动。
山东省医疗产品研究检验中心(盖章)
最高管理者:
时间:
年月日
****-QM-0.4-2016
质量手册前言
1.1本中心识别
名称:
地址:
山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号
邮编:
253032
电话:
0534-2757384
传真:
0534-2556732
邮箱:
********
1.2 概况
1.2.1中心历史及背景
山东省医疗产品研究检验中心成立于1997年。
前身为山东省利尔康医疗科技股份有限公司检测试验室。
为适应市场需要,成为具有独立法人资格的、股份制的第三方检测机构。
业务上接受德州市质量技术监督局的指导,承担医疗消毒等产品质量检测工作。
公司成立以来,不断加强自身建设、完善各项规章制度,为用户提供优质的服务,为提高医疗消毒产品质量作出了贡献。
检测中心人员50人,其中:
高级工程师4人(注册岩土工程师1人),工程师10人,本科24人、大专25人、中专1人;
专业技术人员占100%,工程师占42%。
检测公司总建筑面积1800平方米,其中检测面积1200平方米、恒温面积200平方米;
有办公室、理化实验室、微生物实验室、毒理实验室、留样室、精密仪器室等十余间。
固定资产500万元,设备资产原值800万元,各种仪器设备400余台套。
检测公司位于山东省德州市经济开发区利尔康路1号,是固定和可移动的方式进行检测。
检测中心设综合部和检测部,分别负责综合管理和检测工作。
检测中心职责:
1、一次性使用卫生用品取样检测;
2、医疗器械消毒剂取样检测;
3、手消毒剂取样检测;
4、酚类消毒剂取样检测;
5、季铵盐类消毒剂取样检测;
6、皮肤消毒剂取样检测;
7、空气消毒剂取样检测;
8、过氧化物类消毒剂取样检测;
9、普通物体表面消毒剂取样检测;
10、疫源地消毒剂取样检测等多项检测目标。
中心按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了质量体系,保证严格按质量体系文件运行,并将根据各方的要求,不断提高检测水平,扩大检测能力,持续改进质量体系。
1.2.2检测场所和仪器设备
1.2.3业务范围
——*****和*****检测
本机构全体员工将以精湛的技术,热情的态度为广大客户提供优质高效的服务。
****-QM-0.5-2016
质量手册手册的管理
共3页,第1页
2.1 职责
2.1.1 质量手册(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。
2.1.2 质量手册由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。
2.1.3 质量手册(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2质量手册的说明
2.2.1主题内容
质量手册是阐明本中心的质量方针并描述管理体系的文件,是本中心建立和有效运行管理体系的纲领性文件。
质量手册主题内容包括:
(1)质量方针和质量目标;
(2)资源和管理职能分配;
(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 新版 质量 手册 修订版