化妆品GMPC标准培训课程PPT文档格式.ppt
- 文档编号:15509842
- 上传时间:2022-11-03
- 格式:PPT
- 页数:84
- 大小:1.40MB
化妆品GMPC标准培训课程PPT文档格式.ppt
《化妆品GMPC标准培训课程PPT文档格式.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《化妆品GMPC标准培训课程PPT文档格式.ppt(84页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
2020的人正在为增加库存而工作的人正在为增加库存而工作=“蛮做蛮做”、“盲做盲做”、“糊做糊做”。
10%10%的人由于没有对公司做出贡献的人由于没有对公司做出贡献=在做,而是负效劳动。
在做,而是负效劳动。
4040的人正在按照低效的标准或方法工作的人正在按照低效的标准或方法工作=想做,而不会做。
想做,而不会做。
只有只有15%15%的人属于正常范围,但绩效仍然不高的人属于正常范围,但绩效仍然不高=做不好,做事不到位。
做不好,做事不到位。
1、定义l批量:
具有相同特性的原材料、包装材料或产品的特定数量。
l批号:
用于标识一个批量的单个数字,字母或字母数字标记。
l校准:
用于在特定条件下,制定由测量设备或系统所指示的数值、或一个确切的量度所代表的数值和一个已知的标准量对应的数值之间的关系的系列操作。
l散装产品:
除灌装到包装容器内工序外,已经完成其他生产的所有过程的产品。
l清洁:
去除污物、食物残渣、污垢、油脂或其他物质。
l投诉:
外界资料宣称在某成品内的质量缺陷。
1、定义l污染污染:
在产品内出现的任何外来物质。
:
l纠正措施纠正措施:
任何旨在剔除不符合或不良的偏差的因素,:
任何旨在剔除不符合或不良的偏差的因素,以防止其再次发生的行动。
以防止其再次发生的行动。
l消毒消毒:
杀死微生物但不是将所有的微生物都杀死,而是:
杀死微生物但不是将所有的微生物都杀死,而是使微生物减少到确定的可接受的数量,在该数量内的微使微生物减少到确定的可接受的数量,在该数量内的微生物不会损害使用者的健康和生物不会损害使用者的健康和/或腐败产品的数量。
或腐败产品的数量。
l成品成品:
生产过程的最后产物。
例如:
已经可以销售的产:
已经可以销售的产品。
品。
l跟进文件跟进文件:
调查、记录和报告旨在确保生产的相关操作:
调查、记录和报告旨在确保生产的相关操作妥善的进行。
妥善的进行。
l配方配方:
成分的定量和定性的目录。
1、定义l鉴别鉴别:
一个或多个简单的操作(及其结果)用以明确在:
一个或多个简单的操作(及其结果)用以明确在一个生产操作中,使用正确的原材料、包装材料和正确一个生产操作中,使用正确的原材料、包装材料和正确的单位;
可是,鉴别并不保证质量的符合性。
的单位;
l检验检验:
进行测量、检查、测试和校准一个产品或服务的:
进行测量、检查、测试和校准一个产品或服务的一个或多个特性,并核对其是否符合指定的要求。
一个或多个特性,并核对其是否符合指定的要求。
l操作指导操作指导:
对生产操作进行详细描述的文件。
l线清理线清理:
清除包装线上与前一生产操作有关的所有部件,:
清除包装线上与前一生产操作有关的所有部件,以防止任何的混淆。
以防止任何的混淆。
l维护维护:
所有定期的保养和验证行动,以令机器保持在一:
所有定期的保养和验证行动,以令机器保持在一个适当的工作状态。
个适当的工作状态。
l生产过程生产过程:
所有技术操作。
l害虫害虫:
可直接或间接污染产品的动物。
1、定义l程序程序:
进行一个活动所特定的方法,一个书面的特定的:
进行一个活动所特定的方法,一个书面的特定的程序组合的操作描述。
程序组合的操作描述。
l过程过程:
所有涉及产品制成的生产技术操作。
l品质保证品质保证:
能够赋予产品或服务符合质量要求的细心所:
能够赋予产品或服务符合质量要求的细心所必须的一系列的系统的、明确的措施。
必须的一系列的系统的、明确的措施。
l质量审核质量审核:
独立、有系统的检查以核对与质量有关的活:
独立、有系统的检查以核对与质量有关的活动和结果是否符合预定的规则,以及这些规则是否受到动和结果是否符合预定的规则,以及这些规则是否受到有效的监测并有利于达到目标。
有效的监测并有利于达到目标。
l质量管理质量管理:
用于满足质量要求的操作上的技术和活动。
l质量体系质量体系:
所有涉及质量管理的有组织的架构、职责、:
所有涉及质量管理的有组织的架构、职责、过程、程序和资源。
过程、程序和资源。
1、定义l回收回收:
公司作出的旨在将已经在市场上销售的某:
公司作出的旨在将已经在市场上销售的某批次产品收回的决定。
批次产品收回的决定。
l补救行动补救行动:
任何旨在修复产品或调整状况使其达:
任何旨在修复产品或调整状况使其达到合格的措施。
到合格的措施。
l样品样品:
从一套中挑选一个或多个代表的元素,以:
从一套中挑选一个或多个代表的元素,以获得有关这套产品的资料。
获得有关这套产品的资料。
l样品库样品库:
在规定的温湿度条件下,用于储存不同:
在规定的温湿度条件下,用于储存不同种类样品并受到监控的区域。
种类样品并受到监控的区域。
l抽样抽样:
所有涉及选取和准备样品的操作。
l规格说明规格说明:
详细说明产品和服务应满足的要求的:
详细说明产品和服务应满足的要求的文件。
文件。
1、定义l监督监督:
对过程、方法、执行条件、程序、产品和服务等:
对过程、方法、执行条件、程序、产品和服务等情况持久的验证及监控,通过参考文件与结果分析作比情况持久的验证及监控,通过参考文件与结果分析作比较,确保所指定的质量要求是符合的。
较,确保所指定的质量要求是符合的。
l追溯性追溯性:
通过一个已注册的标识跟踪一个物体或活动或:
通过一个已注册的标识跟踪一个物体或活动或类似物体或活动之背景、使用、位置的可能性。
类似物体或活动之背景、使用、位置的可能性。
l培训培训:
通过对员工持续的教育以维护和:
通过对员工持续的教育以维护和/或获取他们在公或获取他们在公司岗位所要求的技术。
司岗位所要求的技术。
l包装包装:
从散装产品和包装材料开始,直至产生成品的所:
从散装产品和包装材料开始,直至产生成品的所有的操作。
有的操作。
l验证验证:
通过检查和提供适合的证据,确定规定的要求已:
通过检查和提供适合的证据,确定规定的要求已经满足。
经满足。
GMPC包括的范围l厂房和设施厂房和设施采购采购l器具器具不合格的产品管理不合格的产品管理l原材料之控制原材料之控制回收的跟踪回收的跟踪l规程和程序规程和程序人员人员l储存储存培训和记录培训和记录l质量控制质量控制分包分包l废物处理废物处理文件控制文件控制l卫生与虫害控制卫生与虫害控制审核审核GMPC分十个部分l质量体系l采购l生产l分包生产l质量管理2、质量体系内容l员工l建筑物/厂房l生产设备l程序和过程2、质量体系人员l在组织架构图上可以知道其职位在组织架构图上可以知道其职位l知道其职能和任务知道其职能和任务l能使用与员工工作有关的指引、资料和数据能使用与员工工作有关的指引、资料和数据l鼓励汇报异常和不符合的情况鼓励汇报异常和不符合的情况l良好的个人卫生良好的个人卫生l有后备人员有后备人员l消除交流障碍消除交流障碍l确定所有级别的全体人员的培训需求确定所有级别的全体人员的培训需求l配合员工适当的任务和职能配合员工适当的任务和职能l内部和外部的培训内部和外部的培训l持续性持续性2、质量体系建筑物/厂房维护l有序l清洁和消毒l适当的温度条件l良好的卫生条件2、质量体系建筑物/厂房避免避免l积水问题积水问题l空气中的灰尘空气中的灰尘l昆虫和其他动物的存在昆虫和其他动物的存在l污垢的积聚污垢的积聚l与产品接触的材料受到产品腐蚀与产品接触的材料受到产品腐蚀2、质量体系建筑物/厂房提供提供l适宜的自然的和人工的照明适宜的自然的和人工的照明l足够的洗手池(热水和冷水),洗手和清洁干手足够的洗手池(热水和冷水),洗手和清洁干手的物品提供的物品提供l设计避免不必要的移动和交叉流动设计避免不必要的移动和交叉流动l地面、墙、天花板、门和窗易于洗刷、消毒,尽地面、墙、天花板、门和窗易于洗刷、消毒,尽量避免污垢积聚、霉菌孳生、剥落,使其发生机量避免污垢积聚、霉菌孳生、剥落,使其发生机会减至最小会减至最小l实验室要有适合的面积、更严格的环境条件控制、实验室要有适合的面积、更严格的环境条件控制、污染控制,确保可靠的分析污染控制,确保可靠的分析2、质量体系生产设备l依设备设计的用途而设计、安装和维护依设备设计的用途而设计、安装和维护l避免产品污染避免产品污染/变质变质l遵循生产流程而安放遵循生产流程而安放l进行常规的保养和维护(预先确定程序)进行常规的保养和维护(预先确定程序)l用于生产和检查的测量工具应适当、准确和可靠用于生产和检查的测量工具应适当、准确和可靠l开工前应检查设备和仪器是否处于良好的工作状开工前应检查设备和仪器是否处于良好的工作状态态l应进行必要的清洗以避免产品污染应进行必要的清洗以避免产品污染2、质量体系程序和过程l所有必要的文件必须易于取用所有必要的文件必须易于取用l包括说明书、程序和工艺、组织机构、人事文件包括说明书、程序和工艺、组织机构、人事文件等等等等2、质量体系程序和过程程序和指引:
程序和指引:
l抽样程序抽样程序l验证程序验证程序l校准程序校准程序l清洁和清洁和/或消毒程序或消毒程序l生产活动有关的程序生产活动有关的程序l产品回收产品回收l包装材料、原料和成品符合性程序包装材料、原料和成品符合性程序2、质量体系程序和过程过程:
过程:
l一个过程可以包括几个操作一个过程可以包括几个操作l生产、包装、储存、设备维护和厂房的过程应清生产、包装、储存、设备维护和厂房的过程应清晰地规定晰地规定l能适应改变和生产要求能适应改变和生产要求l核对和修改核对和修改l程序和过程应形成文件程序和过程应形成文件3、采购内容l合同要求l采购文件3、采购合同要求l规格的制定规格的制定l技术合同条款的制定技术合同条款的制定l供应商和分包商的批准供应商和分包商的批准l顾客和供应商之间的关系和交易之确立顾客和供应商之间的关系和交易之确立l没有客户的同意不得进行分包没有客户的同意不得进行分包l在供应商和分包商的生产场地进行检验和测试在供应商和分包商的生产场地进行检验和测试l对供应商和分包商的质量体系进行审核对供应商和分包商的质量体系进行审核3、采购采购文件l清楚地描述产品清楚地描述产品l包括了适当的数据包括了适当的数据l有程序确定职责,关于采购合同的正式确立、必有程序确定职责,关于采购合同的正式确立、必要的资料类型、要求、质量标准、合同的发布方要的资料类型、要求、质量标准、合同的发布方式式4、生产内容l来料接收l生产过程l包装l成品储存4、生产来料接收原料、包装材料和大件或散装产品:
原料、包装材料和大件或散装产品:
l根据已制定的程序和现行的安全法规接收根据已制定的程序和现行的安全法规接收l记录每次交货记录每次交货l根据货单核对是否符合,包括包装的条件根据货单核对是否符合,包括包装的条件l如果怀疑有质量问
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 化妆品 GMPC 标准 培训 课程
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)