食品生产经营风险分级管理办法条文释义20161026PPT推荐.pptx
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食品生产经营风险分级管理办法条文释义20161026PPT推荐.pptx
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估:
对对于食品生于食品生产经营产经营主体主体风险风险的的识别识别,包括食品生,包括食品生产产经营经营主体所生主体所生产产或或经营经营的食品种的食品种类类u风险风险管理管理:
“确定确定风险风险等等级级”(即初步的(即初步的风险风险管理活管理活动动)“确定确定监监管管频频率率”(即确定并(即确定并选择风险选择风险管理方法管理方法)“实实施不同施不同频频次的次的监监管管”(即(即风险风险管理决策的管理决策的实实施施)“实现监实现监管管资资源的科学配置和有效利用源的科学配置和有效利用”(即(即监监控和控和评评估估)u风险风险交流交流:
静静态风险态风险分分值值表的确表的确定定风险风险等等级级确定的确定的过过程程第一章总则如何理解食品生如何理解食品生产经营产经营者的食品者的食品类别类别?
u食食品品生生产产企企业业的的食食品品类类别别u食食品品销销售售主主体体的的食食品品类类别别u餐餐饮饮服服务务主体的食品主体的食品类类别别不同不同类类型食品的生型食品的生产经营产经营主体之主体之间间的差的差别别第一章总则如何理解如何理解经营业态经营业态及生及生产经营规产经营规模模?
u经营业态经营业态所所带带来的来的风险风险:
主要体主要体现现在食品在食品销销售主体和餐售主体和餐饮饮服服务务主主体体u生生产经营规产经营规模所模所带带来的来的风险风险:
风险=危害性*可能性规规模模风风险险食品种类不同生产经营规模不同从高确定(第十四条)生产企业生产过程控制能力的评估第一章总则如何理解食品安全管理能力和如何理解食品安全管理能力和监监督管理督管理记录记录情况情况?
u食品安全管理能力:
食品安全管理能力:
企企业业保持安全食品生保持安全食品生产经营产经营的能力,体的能力,体现现了了对对食食品生品生产经营产经营者的者的过过程程监监管管(食品生(食品生产经营产经营日常日常监监督督检查检查要点表要点表)u监监督管理督管理记录记录:
企企业业食品安全管理能力的食品安全管理能力的结结果表果表现现,是,是对对企企业业食食品安全的最直接的品安全的最直接的结结果果评评价价(第二十八、二十九和三十条(第二十八、二十九和三十条)过程监管结果评价同类型企业之间的差异第一章总则如何理解如何理解“按照按照风险评风险评价指价指标标,划分食品生,划分食品生产经营产经营者者风险风险等等级级”?
u风险评风险评价指价指标标的构建:
的构建:
食品生食品生产经营产经营者的食品者的食品类别类别、经营业态经营业态及生及生产产经营规经营规模模u静静态风险态风险因因素素u动态风险动态风险因因素素静态因素(40分)动态因素(60分)风险分值(100分)第一章总则如何理解如何理解“结结合当地合当地监监管管资资源和源和监监管能力,管能力,对对食品生食品生产产经营经营者者实实施的不同程度的施的不同程度的监监督管理督管理”?
u当地当地监监管管资资源和源和监监管能力管能力:
人人员员数量、数量、检查检查装装备备配配备备情况、交通工具的配情况、交通工具的配备备;
监监管人管人员员的基本素的基本素质质、专业专业知知识识和和实实践践经经验验u不同程度的不同程度的监监督管理督管理:
区区别对别对待:
不同待:
不同风险风险等等级级的食品生的食品生产经营产经营者要者要实实施不同程度施不同程度的的监监管管”相同相同对对待:
待:
“无无论业态论业态或数量如何,相同或数量如何,相同风险风险等等级级的食品生的食品生产产经营经营者要者要实实施相同程度的施相同程度的监监管管”第一章总则第三条食品药品监督管理部门对食品生产经营者实施风险分级管理,适用本办法。
食品生产、食品销售和餐饮服务等食品生产经营,以及食品添加剂生产适用本办法。
办办法的适用主法的适用主体体办办法的适用范法的适用范围围:
食品添加食品添加剂销剂销售售?
省省级级食品食品药药品品监监督管理部督管理部门门的重要作的重要作用用具体工作具体工作规规范和方范和方案案静静态态风风险险因因素素量量化化分分值值表表动动态态风风险险因因素素量量化化分分值值表表监监管管频频次要次要求求第一章总则第四条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产经营风险分级管理制度,指导和检查全国食品生产经营风险分级管理工作。
省级食品药品监督管理部门负责制定本省食品生产经营风险分级管理工作规范,结合本行政区域内实际情况,组织实施本省食品生产经营风险分级管理工作,对本省食品生产经营风险分级管理工作进行指导和检查。
各市、县级食品药品监督管理部门负责开展本地区食品生产经营风险分级管理的具体工作。
第一章总则第五条食品生产经营风险分级管理工作应当遵循风险分析、量化评价、动态管理、客观公正的原则。
u风险风险分析:
分析:
略略u量化量化评评价原价原则则:
风险风险分分值值0-100分范分范围围内划分了内划分了A、B、C和和D4个个风险风险等等级级u动态动态管理原管理原则则:
以一年以一年为为周期,周期,对对食品生食品生产经营产经营者的者的风险风险等等级进级进行行调调整整u客客观观公正原公正原则则:
严严格按照分格按照分级级要求和要求和标标准,准,实实事求是、公事求是、公平平合理地确定合理地确定风险风险分分值值第一章总则第六条食品生产经营者应当配合食品药品监督管理部门的风险分级管理工作,不得拒绝、逃避或者阻碍。
食食品品生生产产经经营营风风险险分分级级管管理理是是食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门落落实实食食品品安安全全法法要要求求、履履行行监监管管职职责责的的重重要要措措施施,食食品品生生产产经经营营者者应应当当理理解解并并配配合合食食品品药药品品监监督督管管理理部部门门的的风风险险分分级级管管理理工工作作,保保障食品生障食品生产经营产经营者者动态风险动态风险因素因素现场现场打分打分评评价的价的顺顺利利进进行行。
食品生食品生产经营产经营者者应应当配合的工作包括:
提供与食品生当配合的工作包括:
提供与食品生产经产经营营相关的文件相关的文件资资料和信息,配合开展食品生料和信息,配合开展食品生产经营过产经营过程程监监督督检查检查。
第二章风险分级第七条食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分,应当结合食品生产经营企业风险特点,从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素,确定食品生产经营者风险等级,并根据食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。
食品生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级关于食品生关于食品生产经营产经营者者风险风险等等级级的确的确定定第二章风险分级生产的食品许可目录食品类别经营规模供货者数量关于关于风险风险等等级级划分的静划分的静态风险态风险因因素素静态风险:
根根据据生生产产经经营营的的食食品品类类别别、经经营营规规模模、消消费费对对象象等等静静态态风风险险因因素素,确确定定食食品品生生产产经经营营者者的的风风险险,并并将将风风险险量量化化为为具具体体分分值值,分分值值越越高高,风风险险越越大大。
静静态态风风险险比比较较稳稳定定,是是具具有有一一定定特特征征的的生生产产经经营营者者集集合合的的共共同同参参数数,不不会会因因每每个个生生产产经经营营者不同而者不同而变变化,在一定化,在一定时时期内具有相期内具有相对对不不变变的特点的特点。
食品生产食品销售餐饮服务经营业态和规模食品的类别和数量第二章风险分级关于关于风险风险等等级级划分的划分的动态风险动态风险因因素素动态风险:
根据生根据生产经营产经营的条件保持、生的条件保持、生产经营过产经营过程控制、管程控制、管理制度建理制度建立立及运行等及运行等动态风险动态风险因素,确定食品生因素,确定食品生产经营产经营者的者的风风险险,并,并对对动动态风险态风险量化分量化分值值,分,分值值越高,越高,风险风险越大。
相比静越大。
相比静态态风险风险,动动态态风险风险因各企因各企业执业执行法律行法律规规章、章、质质量安全量安全标标准的能力准的能力和水平不同和水平不同,其其产产生的生的风险风险也有所也有所变变化。
化。
动态风险动态风险体体现现了每个了每个食品生食品生产经产经营营者者维护维护食品安全、落食品安全、落实实主体主体责责任的能力,具有因任的能力,具有因人而异的特点人而异的特点。
食品生产经营日常监督检查要点表第二章风险分级关于关于风险风险等等级级的划的划分分A级B级C级D级指示性指指示性指标标关于关于风险风险等等级级的的动态调动态调整整调整周期调整依据调整方法调整时间第二章风险分级第二章风险分级第八条食品药品监督管理部门确定食品生产经营者风险等级,采用评分方法进行,以百分制计算。
其中,静态风险因素量化分值为40分,动态风险因素量化分值为60分。
分值越高,风险等级越高。
关于风险分值的理解关于百分值的确定关于静态风险因素和动态风险因素分值比例的划分第九条食品生产经营静态风险因素按照量化分值划分为档、档、档和档。
第十条静态风险等级为档的食品生产经营者包括:
(一)低风险食品的生产企业;
第十一条静态风险等级为档的食品生产经营者包括:
(一)较低风险食品的生产企业;
第十二条静态风险等级为档的食品生产经营者包括:
(一)中等风险食品的生产企业,应当包括糕点生产企业、豆制品生产企业等;
第十三条静态风险等级为档的食品生产经营者包括:
(一)高风险食品的生产企业,应当包括乳制品生产企业、肉制品生产企业等;
第二章风险分级第九条食品生产经营静态风险因素按照量化分值划分为档、档、档和档。
第十三条静态风险等级为档的食品
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