质量保证系统(QAS)PPT文档格式.ppt
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TheQASprovidesastructurefor:
QAS提供一个框架给:
Evaluatingtheneedforprocesscontrols评估过程控制的需求Seeingrangeofoptionsavailable寻找可供选择的范围Theanalysis,design,andimplementationofcountermeasures.对策的分析、设计和执行QASQualityAssuranceSystemQAS质量保证系统质量保证系统Co-RequisitesTosucceed,thisconceptformanagingqualitymustbeembeddedintothedailymanagementsystem.AllworkisstandardizedOperationsStaffManagementAllworkispartofanexplicitPlanDoCheckActcycleleadersunderstandit,thinkit,executeit,teachitAnyprocessfailuresleadtoaprocessstop,appropriateescalation,containment,andcorrection.StopCallWaitWithoutthesefundamentalsinplace,noaspectofKOScansustain.伴随的必要条件伴随的必要条件要成功,就必须使质量管理的概念贯穿到日常的管理系统中去。
所有的工作都必需标准化:
操作员工管理所有的工作都只是循环的一部分:
计划-做-检查行动领导必需理解它、思考它、执行它和讲授它任何都会导致整个过程的停止,适当的升级、遏制和改正。
停呼等没有这些基本原理,就没有KOS的方方面面。
QASQualityAssuranceSystemProductDesignDesignSpecQualityProductspecificationsDefinesWhatand4WsVerificationCheck-VOCTranslatesdesignintentintomanufacturingintentManufacturingEngineeringProductionDepartmentProductionsystemdesignQASenterstheprocesshereStandardwork,Jobelementsheets,escalationprocess(ManufacturingSpec)(Execution)(DaytoDayrunning)VerificationCheck-VOCCapableProcessCheck-VOCQAS质量保证系统产品设计产品设计设计规范设计规范质量质量(制造规范)(制造规范)生产部门生产部门(日复一日的运行)(日复一日的运行)确认检查-VOC从设计理念转化成制造业的理念标准作业,工作成分表,升级步骤。
生产系统设计制造业制造业/工程工程(执行)(执行)有能力的过程检查-VOC产品规范定义“什么”和4个“为什么”确认检查-VOCQAS从这里进入QualityAssuranceRiskAssessment质量保证风险评估QualityAssuranceControlPoints质量保证控制点QualityAssuranceControls质量保证控制LayersofCountermeasures对策的层次对策的层次Nocountermeasureisabsolutely100%effective.没有一个对策是100%有效的。
Totalqualitydependsonmultiple,redundantlayerstoassure:
所有的质量都是通过多元化和多层次化来得到保障的:
-Consistentexecution.-持续的执行-Verifiedoutcome.-检验结果LayersofCountermeasures对策的层次对策的层次1)DefectPreventionbarrierstoavoidamistakethatcouldleadtoadefect弊病的预防:
避免可能导致弊病的错误的障碍。
2)DefectDetectiondetectingadefectifitoccurs弊病的探测:
当弊病出现时,探出弊病。
3)ProcessControldatacollectionverifyingconsistentexecutionandeffectivenessofdefectpreventionanddetection过程控制核实持续执行和弊病预防及探测效率所需的数据收集。
4)SuccessiveInspectionsecondsetofeyes/functioncheck持续性的检查第二套眼睛和功能检测。
5)ProcessVerificationChecktheexecutionoftheQAS过程确认检查QAS的执行情况。
QualityAssuranceControlPlan质量保证控制计划质量保证控制计划Understandthecurrentconditionagainsttheriskassessmentmatrixandthecountermeasurescores.Execution,Results理解当前的形势相对于风险评估矩阵和对策得分执行,结果。
Understandthegapbetweenthecurrentconditionandthetargetstatedefinedbythestandard.理解当前形势与标准所定义的目标状态之间的差距。
Developaplantoclosethegap.Whatcountermeasuresareyougoingtodeployineachofthefiveareastobringyourprocessuptothestandard?
发展一个计划缩小这个差距。
在五个领域中的每一个领域,你将采用什么样的对策来使你的过程达到标准。
QualityAssuranceControlAssessmentPlan质量保证控制评估计划QualityAssuranceControls质量保证控制1.Evaluatetheproductandprocess评估产品和过程。
2.Identifythetransformationsthattakeplace鉴别所发生的转变。
3.Assigneachtransformationorcharacteristictoariskclass确定每一个转变和特征的风险等级。
4.Foreachtransformation,reviewtherequiredlevelofcontrolsforitsassignedriskclass对于每一个转变,回顾一下对它所确定的风险等级所需要的控制程度。
5.Completetheassessmentworksheetofthecurrentstateanddevelopaplantoclosethegap完成当前状态的评估工作表,制订一个计划来缩短差距。
6.Implementstandardworkforoperations,teamleaders,supervisors,andengineeringsupport(qualityassuranceandmanufacturingengineers/technicians,etc.)对生产团队领导,主管和工程支持(质量保证和制造工程师/技术员)等实行标准化作业。
7.ImplementanescalationprocesstocompletetheQAS实行升级程序来完成QAS。
QASImplementationSequenceQAS执行次序执行次序QASQualityAssuranceSystemProductDesignDesignSpecProductspecificationsDefinesWhatand4WsVerificationCheck-VOCManufacturingEngineeringProductionDepartmentProductionsystemdesignStandardwork,Jobelementsheets,escalationprocess(Execution)(DaytoDayrunning)VerificationCheck-VOCQualityTranslatesdesignintentintomanufacturingintentQASenterstheprocesshere(ManufacturingSpec)CapableProcessCheck-VOCQAS质量保证系统产品设计设计规范质量(制造规范)生产部门(日复一日的运行)确认检查-VOC从设计理念转化成制造业的理念标准作业,工作成分表,升级步骤。
生产系统设计制造业工程学(执行)有能力的过程检查-VOC产品规范定义“什么”和4个“为什么”确认检查-VOCQAS从这里进入QASRolesandResponsibilitiesQAS作用和职责作用和职责QualityTranslatesdesignintentintomfgintent从设计理念转化成制造业的理念QASenterstheprocesshere(ManufacturingSpec)OwnersoftheQAS(QAS的所有者)PrimarytoolistheRiskAssessmentRating主要的工具就是风险评估等级Theratingofthekeyclassificationpointsistheresponsibilityofthequalityorganization.主要分类等级点数评估是质量组织的职责。
Lookforkeyfailuremodesinmanufacturingandassigningaratingtoeachpossiblefailuremode.寻找制造过程的主要失效模式,并确定每一个可能的失效模式的等级。
Qualityshouldverifytheirassessmentwithengineerstoensurethedesignintentismet.质量应该和工程师一起鉴定他们的评估,以保证设计意图得以满足。
QASRolesandResponsibilitiesQAS作用和职责作用和职责ManufacturingEngineeringProductionsystem
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