生产现场标识管理PPT文件格式下载.ppt

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有效期至：

包装日期：

包装规格：

对于包装工序，此标识的反面是标识B标识A1有关标识的规定有关标识的规定一个工序一个工序对应对应多个房间的，多个房间的，没有没有清场副本的，清场副本的，生产结束生产结束标识A1清场情况房间状态标示房间名称：

状态：

已清场清场情况清场产品名称规格：

清场产品批号：

清场检查日期：

年月日复查结果评价:

是否同意换皮或转产:

质检员签字:

有关标识的有关标识的规定规定适用范围：

适用范围：

各各级区区所有运行中所有运行中有有内容物的内容物的设备设备标识C（设备内容物状态标示）设备内容物状态标示）清场情况内容物名称：

内容物名称：

内容物批号：

数数量：

状状态：

态：

放放入入时时间：

间：

操作操作人人员：

员：

具体填写方式与与“设备状态标示牌设备状态标示牌”共同存在共同存在有关标识的规定有关标识的规定生产生产设备设备状态状态标志标志标识D（设备状态标志设备状态标志）相关SOP有关标识的规定有关标识的规定动力动力设备设备状态状态标志标志标识D1（设备状态标志设备状态标志）相关SOP有关标识的规定有关标识的规定标识D（计量检定合格标志计量检定合格标志）相关SOP合合格格证证PASSJL检定日期年月日器具编号有效日期年月日检定单位：

器具号:

有效期:

年月日检定员:

停停用用证证STOPJL检定日期年月日器具编号起停日期年月日检定单位：

有关标识的规定有关标识的规定使用范围使用范围及填及填写方式写方式标识E1（滤器、滤器、容器具的状态标志）容器具的状态标志）物品名称：

物品名称：

曾经装载内容物名称：

物品状态物品状态:

待处理待处理已处理已处理待清洁待清洁已清洁已清洁清洁处理日期清洁处理日期:

年年月月日日数量：

数量：

个个清洁有效期至清洁有效期至:

年年月月日日负责人：

负责人：

各各车车间间接接触触待待处处理理物物料料（原原粉粉、特特殊殊产产品品半半成成品品、中中间间体体等等）的的空空不不锈锈钢钢桶桶及及铝铝桶桶；

各各车车间间接接触触普普通通物物料料的的空空不不锈锈钢钢桶桶及及铝铝桶桶：

（片片剂剂车车间间的的下下料料筒筒非使用状态）非使用状态）有关标识的规定有关标识的规定使用范围使用范围及填及填写方式写方式标识E2（滤器、滤器、容器具的状态标志）需要浸泡处理的容器具的状态标志）需要浸泡处理的物品名称：

正在浸泡正在浸泡等待使用等待使用起始起始时间:

年年月月日日时分分结束时间结束时间:

年年月月日日时时分分负责人：

使用的消毒液处理液名称及浓度：

有关标识的规定有关标识的规定修订相关的修订相关的SOPSOP，要求要求标识E3（各车间的清洁用清洁布）各车间的清洁用清洁布）洁净清洁布存放处洁净清洁布存放处十万级清洁设备内表面用十万级清洁设备内表面用黄色清洁布黄色清洁布有关标识的规定有关标识的规定标识E4（各车间的承载生产区域普通垃圾的垃圾桶上的标识）各车间的承载生产区域普通垃圾的垃圾桶上的标识）垃垃圾圾桶桶包装废弃物包装废弃物几几点说明：

点说明：

11）此此垃垃圾圾桶桶不不能能敞敞盖盖放放置置，以以防防止止对生产带来不良的污染对生产带来不良的污染22）材质必须易于清洁材质必须易于清洁33）清洁方式与洁净级别相适应清洁方式与洁净级别相适应可敞盖有关标识的规定有关标识的规定标识E5（车间的无菌室、包装、车间质检室存在的接触过产品的车间的无菌室、包装、车间质检室存在的接触过产品的废瓶子、铝盖、胶塞，产品是特殊物料的）废瓶子、铝盖、胶塞，产品是特殊物料的）待处理污物桶待处理污物桶待处理污粉桶待处理污粉桶几几点说明：

11）此此垃垃圾圾桶桶不不能能敞敞盖盖放放置置，以以防防止止对生产带来不良的污染对生产带来不良的污染22）材质必须易于清洁材质必须易于清洁33）清洁方式与洁净级别相适应清洁方式与洁净级别相适应有关标识的规定有关标识的规定标识E6（属于属于标签管理的、印有批号等管理的、印有批号等产品品标识的的废弃物弃物）物料名称：

物料名称：

废废标标签签物料状态：

物料状态：

等待销毁等待销毁产品名称产品名称:

规格：

必须和普通的生产垃必须和普通的生产垃圾严格分开，集中销圾严格分开，集中销毁，粉针车间承瓶签毁，粉针车间承瓶签的不锈钢饭盒仍可在的不锈钢饭盒仍可在生产现场使用，标签生产现场使用，标签管理的、印有批号等管理的、印有批号等产品标识的废弃物，产品标识的废弃物，必须于每批生产结束必须于每批生产结束后及时处理掉，以免后及时处理掉，以免和和BPRBPR相关规定产生矛相关规定产生矛盾。

盾。

有关标识的规定有关标识的规定标识F（车间控制服、各级区工作服标志）车间控制服、各级区工作服标志）状状态：

正在使用正在使用等待处理等待处理等待使用等待使用处理日期：

处理日期：

年年月月日日有效期至有效期至:

年年月月日日负负责责人：

人：

说明洁净区工作服洁净区工作服对于十万级等的服装产生一种重复使用的状态，有别于处理后等待使用的状态，采用正在使用正在使用有关标识的规定有关标识的规定标识G1（消毒剂、洗手液状态标志）消毒剂、洗手液状态标志）消毒液名称：

消毒液名称：

0.2新洁尔灭新洁尔灭33来苏儿来苏儿（甲酚皂甲酚皂）7575乙醇乙醇皂液或洗手液皂液或洗手液33过氧化氢溶液过氧化氢溶液0.10.1过氧乙酸溶液过氧乙酸溶液用用途：

途：

万级十万级万级十万级手部消毒手部消毒（万级几十万级必须有明显的级别状态标示，所以要注明）（万级几十万级必须有明显的级别状态标示，所以要注明）状状态：

正在使用正在使用等待使用等待使用配制日期配制日期:

年年月月日日时时分分有效期至有效期至:

说明有关标识的规定有关标识的规定标识G2（消毒剂、洗手液、处理液状态标志）消毒剂、洗手液、处理液状态标志）消毒液名称：

7575乙醇（手部消毒擦拭外表）乙醇（手部消毒擦拭外表）状状态：

配制日期：

年年月月日日2碳酸氢钠溶液降解处理青霉素类物料配制日期：

年年月月日日有效期至：

年年月月日日十万级、百级不锈钢饭盒不十万级、百级不锈钢饭盒不锈钢盆（其他适于相应洁净剂锈钢盆（其他适于相应洁净剂别的容器），还有物料传递窗别的容器），还有物料传递窗口用来擦拭承装物料容器外表口用来擦拭承装物料容器外表面的面的75乙醇乙醇有关标识的规定有关标识的规定标识H1（物料标示物料标示）负责人：

仓库中的物料，仓库中的物料，尚未分配使用的尚未分配使用的制药材料分库卡控制号:

单位负责人:

第页共页有关标识的规定有关标识的规定标识H2（物料标示物料标示）负责人：

对于直接于直接进入入车间的的大宗物料，分大宗物料，分库卡卡尚未到达尚未到达车间的的物料名称：

领用日期：

有关标识的规定有关标识的规定标识H3（物料标示物料标示）负责人：

没有实行分库卡没有实行分库卡管理的管理的（没有分库卡的）（没有分库卡的）,另外建立一本另外建立一本发放使用记录发放使用记录,或着采用或着采用以下设计的以下设计的车间原辅料分库卡车间原辅料分库卡（表格（表格11）的形式的形式物料名称：

质量规格质量规格:

物料批号：

有关标识的规定有关标识的规定标识H4（物料标示物料标示）负责人：

车间实施二次配料的车间实施二次配料的采用以下表格采用以下表格车间车间材料分库卡表格表格11单位负责人:

第页共页有关标识的规定有关标识的规定标识H5（物料标示物料标示）负责人：

直接配到直接配到具体批号上具体批号上的物料的物料物料名称物料名称:

领用数量：

个个kg/gkg/g物料状态物料状态:

等等待待打打印印折制折制等待使用等待使用正在使用正在使用产品批号产品批号:

规格规格:

g:

g生产日期：

适用范围有关标识的规定有关标识的规定标识H6（物料标示物料标示）有效期至：

年年月月日日大包装改为小包装大包装改为小包装试剂名称：

试剂名称：

试剂批号试剂批号:

浓浓度度/含量：

含量：

分装日期：

分装人：

例如:

过氧化氢有关标识的规定有关标识的规定标识H7（物料标示物料标示）负责人：

七车间合成七车间合成物料备料单物料备料单产品名称产品名称:

生产批号生产批号:

备料日期备料日期:

生产日期生产日期:

原料名称原料批号备料量调节用酸:

合计:

调节用碱:

配料人:

复核人:

有关标识的规定有关标识的规定标识H8（物料标示物料标示）负责人：

已制备好的胶塞、已制备好的胶塞、铝盖、铝盖、经过车间预处理经过车间预处理的物料，的物料，必须确认其必须确认其质量状况质量状况物料名称物料名称:

物料状态物料状态:

等待使用等待使用正在使用正在使用等待处理等待处理质量状况：

质量状况：

合格合格不合格不合格负责人：

物料批号物料批号:

kg/kg/万个万个制制备日期：

日期：

年年月月日日时分分有效期至：

年年月月日日时分分有关标识的规定有关标识的规定标识H9（物料标示物料标示）负责人：

片剂、胶囊等片剂、胶囊等/机械过筛后物料机械过筛后物料产生颗粒产生颗粒这一中间这一中间产品的，产品的，必须确认必须确认质量状况质量状况齐鲁制药有关标识的规定有关标识的规定标识H10（物料标示物料标示）已已经分配到分配到具体批具体批的物料，的物料，等待退等待退库或或转承承给一批使用的一批使用的物物料料名名称：

称：

物物料料批批号号:

核核对数量数量:

（张个卷个卷KGKG）物料状态：

等待退库等待退库等待转承下批等待转承下批产品名称：

核核对日期：

（起始）（起始）年年月月日日（结束）束）年年月月日日负责人：

有关标识的规定有关标识的规定标识H11（物料标示物料标示）负责人：

水针车间、水针车间、综合制剂、综合制剂、冻干粉针冻干粉针（非流水线）（非流水线）车间消毒完、车间消毒完、灯检完的产品灯检完的产品物料名称物料名称:

等待灯检等待灯检等待贴签包装等待贴签包装等待处理等待处理质量状况：

合格