汽车行业过程审核4-ANFIAPPT推荐.ppt
- 文档编号:15412756
- 上传时间:2022-10-30
- 格式:PPT
- 页数:51
- 大小:264.50KB
汽车行业过程审核4-ANFIAPPT推荐.ppt
《汽车行业过程审核4-ANFIAPPT推荐.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《汽车行业过程审核4-ANFIAPPT推荐.ppt(51页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
必须确保安全件和法规件的可追溯性。
132适当的包装和产品贮存包装的设计必须确保(同样适用于防止倾倒)单个零件的完整性,指导该零件进入生产过程。
必须与供应商签订相应的“包装协议”必须定义包装损坏时的作业流程。
1接收和贮存/出库设施141适当的搬运/贮存设施搬运设备(自动装卸车、手推车等)必须确保数量充足、易用并得到正确使用。
物品必须贮存在适当的平台、货架或其他设施上,并且保持良好的清洁、维护和安全状态。
物品的叠放满足安全和产品完整性的要求环境(周边环境)151适宜产品存放的环境条件在卸载、放置和贮存的操作过程中,必须确保环境条件能够保证产品以及包装的完整性。
152设施、流程的连贯性必须有适当的区域,在确保安全以及合理、受控的流程条件下,进行正确的中转和搬运。
2、采购物品的控制和试验组织211供应商分级和供应控制标准必须有持续更新的供应商分级制度(审核的生产线上的零部件)必须从以下方面比较同一生产线上的供应商水平能力水平过程控制的效果质量和物流表现,及其在确定控制计划时的应用212产品技术文件:
图纸、规范等技术文件(图纸、规范、试验规范)必须可得和不断更新,并进行提交以获得批准必须有正确的文件管理体系,该体系能够验证现行版本的图纸和规范的清单,防止非受控的图纸和规范的发放和使用。
对于赋予供应商的产品的安全特性,必须根据法律法规的要求跟踪和记录相应的控制手段。
2、采购物品的控制和试验组织213程序、指导书、控制和试验方法确保接收来料部门正确运作的程序和控制指导书必须可得。
这些文件必须同时确保物流符合更改后的设计和分类要求。
样件计划必须考虑提交批准的零件/原材料的特性分级。
审核员必须监控样件计划是否得到了正确执行。
必须确保内容(特性、控制频率、样本容量测量仪器、记录、反应计划等)的充分性。
必须确定并应用对更改或恢复生产后的首批物料的控制方式。
必须确定不合格结果产生时的反应时限。
必须执行监控计划并记录(特性、频率、样本容量),确保必要时的再次检查、阶段性数据分析和接收标准的评估。
必须确保以下结果:
数据记录、结果记录(日期、操作工、工具等),正确分析以便用于做出正确决策(持续的统计方法)货物装箱单的管理(例如:
符合性证书等)2、采购物品的控制和试验组织213A程序、指导书、方法1、对供应商的审核/控制必须有影响供应商的过程:
对每个新产品/过程进行过程审核;
在有新产品和/或更改产品时,对控制计划进行分析和共享;
对遭受抱怨的产品/过程的改进计划进行分析、共享和监控;
对过程/设施的分析和FMEA共享以及对相关信息的监控(检查验证是否有以上资料)2、采购物品的控制和试验组织213A程序、指导书、方法2、通过监控产品来审核/控制必须随机对进货批次进行审核,从结果得出的统计数据必须用于供应商表现指标的对比。
用于规范对自我认证体系的临时和/或永久性中止以及重新授权的标准和方式的程序可得。
当客户索要时,必须确保以下结果可得:
数据记录、结果记录(日期、操作工、工具等)。
正确分析以便用于做出正确决策(持续的统计方法),货物装箱单的管理(如:
符合性证书等)。
2、采购物品的控制和试验组织214更改和让步接收的管理必须有适当的程序对任何有关产品/过程的更改以及让步接收进行管理和规范。
这些活动必须通过正确的产品/部件的更改管理表现出来。
除非有公司/客户另行规定,否则更改前的产品必须视为废料。
215不合格品的管理纠正措施必须制定并执行确定不合格品管理所需活动的适当程序;
并且,必须确定适当区域和产品标识,隔离并标识告诉内部或分供方提供的不合格材料和/或待处理的产品。
针对纠正措施管理必须有具体的程序,包括措施的实施、职责、有效性、时效性和分供方的参与。
审核员必须检查至少一次不合格品德处理过程2、采购物品的控制和试验人力资源221培训、资格和多技能人员必须有资格执行指定的任务培训计划必须与所控制的特性的重要程度相匹配。
必须维护培训课程的记录以及员工执行不同任务的多技能矩阵表。
必须确定对多技能矩阵表的管理/更新的职责。
必须确定顶替缺勤人员的条件。
供应商质量人员必须有能力在公司范围内宣传和培训如何运用这些技术和工具,如:
SPC、FMEA、TPM等。
2、采购物品的控制和试验人力资源222依照程序和作业指导书执行包括顶替缺勤人员的临时人员在内的所有员工必须理解和执行详细的管理程序和作业指导书。
必须通过以下要求实际控制来验证操作员执行测量/控制作业的正确性。
符合交付要求,管理不合格品纠正问题的措施的有效性适当的理论知识。
对目标的理解,对目标的坚持。
2、采购物品的控制和试验产品231标识和试验状态必须有产品标识区域和/或体系,以确保不同产品控制状况的隔离与目视管理,例如:
待检产品/接收的产品/拒收的产品/待处理产品。
必须标识贮存待处理的不合格材料的废品区域,并且禁止非授权人员进入。
231A文件标识和控制分供方的控制结果必须保持可得,以便在采购人员需要时及时提供。
在材料的装箱单和包装的标识卡上必须有相应的符号表明自我认证的状况。
232可追溯性:
相关资料根据确定的可追溯性级别,通过编码中的数据、日期、批次号或其他要素,公司必须有可追溯到该产品相关的所有信息,如装箱单、供应商的CQC、批准的细节、控制记录和相关结果。
233关键特性和相关能力的定义在所有控制文件/指导书上都必须有产品特性的分级标识:
需要时,特性必须与产品的先期分析(、等)相一致。
当客户需要时,与客户共同设计的零件的过程产品FMEA报告必须可得。
需要时,控制计划和相关结果/数据必须可得。
2、采购物品的控制和试验产品234控制结果的记录和归档必须确定供应商已完成或批准的控制的保存方式。
当部件为安全件或包含需要报告的特性时,必须能够取得与客户协议一致的或符合不同国际法规要求的控制结果记录。
注:
在检查过程中,审核员必须检查一到两种入库或出库的关键部件(见213)。
235初始样件批准:
让步接收管理在获得客户样件批准之前,分供方必须不能发出任何数量的产品。
当零件是从多模/多腔设备上加工所得时,必须针对每个模/腔加工的产品单独标识和取样,以便进行样本控制。
形状相同但是具有不同特性(颜色、硬度、印花等)的零件都必须经过初始样件批准。
如果批准的是让步接收,必须注明数量或有效期限。
让步接收必须是临时有效的。
2、采购物品的控制和试验测试手段和控制241可得性、适宜性、效率和能力必须有足够数量的检验和测试设备以开展不要的控制检验和测试设备必须与产品规范的范围相匹配。
测量级别必须和图纸规范相匹配。
必须制定适当程序,确定所需仪器的选择/采购标准。
仪器维护说明书必须在每个工作点可得。
必须制定并执行审核仪器能力(准确性、重复性、再现性、稳定性)的适当程序。
基准件必须具有可得性、适宜性、标识和有效性,并得到恰当防护。
2、采购物品的控制和试验测试手段和控制242标识、记录和周期性调整必须有量具校准系统,包括校准频率和相关结果的记录。
必须定义(尤其是当仪器送到外部实验室时)量具校准周期和突发性损坏情况所需控制的确保条件。
标准件必须能够溯源到国家标准。
必须确定当发现量具在校准期外时的反应措施。
必须确保不合格、能力不足的量具的标识和隔离。
必须标明参考物资、度量溯源和维护有效期2、采购物品的控制和试验测试手段和控制243校准、维护和指导书必须有适当程序涵盖:
使用(操作方法、技术卡片等)校准(方法、频率、有资格人员、标准件数据表)设置(标识、有效期、寿命和数据表)维护(操作工的周期性维护说明、其他维护方式)控制仪器资格确认条件。
244标准件、标准工具、记录用于验证量具或试验设备功能的基准件必须可得必须根据控制计划中规定的频率使用基准件必须标明基准件、标准工具的参考物质、度量溯源和维护有效期必须确定量具的贮存、搬运和维护方法。
2、采购物品的控制和试验环境(周边环境)251环境接收环境,如材料搬运区域、检查手段和其他可能影响测试/检查结果的要素,必须适宜开展以上检验/试验获得。
接收设施/场地布置必须满足按照程序执行以上活动的要求。
3、制造组织311过程更改的分级和管理程序在开始批量生产之前,必须采用文件形式对所有生产因素的适宜性进行分析:
流程图、工作流程必须可得。
必须有计划对所有产品/过程因素的适宜性进行周期性的再确认,特别是所有过程更改必须提交到相应的现场控制阶段;
必须更新相关文件。
需要时,必须通知客户并等待客户的批准。
312安全/报告(S/R)程序和作业指导书在不同工作点必须提供清楚的书面指导书,根据要求描述所需的工作、使用的手段、关键点需要重点强调。
必须明确这些文件需要定期评估和更新,这些文件必须与相关的图纸/规范相吻合。
根据需要,必须制定生产更替(作业设定)时有关设备管理的指导书与安全/法规活动或零件相关的具体设备和文件必须有清楚地标识。
3、制造组织313特殊过程定义和相关影响参数有必要定义那些无法通过常规方法检查,而必须通过对零件或大型模具的破坏性试验来验证的过程。
这些过程一般叫做特殊过程对这些过程的分级、影响参数的定义和相关可接受值得范围必须加以详细的文件化314影响质量的人员的信息沟通必须通过有关产品质量趋势、过程和目标值(车间、工作点制造出来的不合格品的种类和数量)的简单易懂的指标,系统性的通知员工有关他们自己部门的质量进展。
必须通过板报、图片、插图和图表等手段与员工沟通不合格会带来的后果。
3、制造人力资源321培训、资格和多技能人员必须经过资格确认,以便执行指定的任务(设备操作、遵守作业指导书、事故预防、产品的搬运和标识、不正常执行的活动对产品和公司造成的后果以及产品和设备失效时如何处理)和新设备/机器的管理/设定获得资格必须不只有培训一种方式。
参考操作员执行的控制/测量表现的资格评价标准必须客观。
培训计划必须与所控制的特性的重要程度相匹配,在对人员进行产品培训时,必须使其了解他们负责的特定工作点上的关键点以及特殊的难点(尤其要关注S/R特性)检查该人员参与的培训项目的实际情况检查操作员对控制/测量程序的知识和应用情况。
3、制造人力资源322依照程序和作业指导书执行包括顶替缺勤人员的临时人员在内的所有员工必须理解和执行详细的管理程序和作业指导书。
必须通过以下实际控制来验证操作员执行测量/控制作业的正确性:
符合交付要求,管理不合格品纠正问题的措施的有效性适当的理论知识对目标的理解对目标的坚持3、制造产品/过程331
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 汽车行业 过程 审核 ANFIA