口服固体药用高密度聚乙烯瓶生产工艺规程Word文档格式.docx
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空循环时间(不包括注射时间)
s
8
21
压缩空气排量
m3/min
≥0.5
2、
最大理论注射容量
cm3
227
12
脱模行程
200
22
冷却水用量
m3/h
3
3、
料筒回热总功率
kw
10
13
脱模架高度
1200
23
机器外形尺寸(长×
宽×
高)
4000×
1670×
2350
4、
电热控制器
qty
14
回转台提升高度
60
24
机器重量
T
约6
5、
注射模合模力
kn
400
15
最大模具平面尺寸(长×
宽)
480×
390
25
可成型制品范围
L
0.015-0.8
6、
注射模启模力
70
16
最小模厚
240
26
可成型制品高度
≤200
7、
注射模开启行程
120
17
主电机功率
27
可成型制品直径
≥100
8、
吹塑模合模力
78
18
模具加热功率
1.6
28
芯棒中心距工伤台面
9、
吹塑模启模力
52
19
液压系统压力
Mpa
29
射嘴推力/行程
Ton/mm
3.1/200
10、
吹塑模开启行程
20
压缩空气最大工作压力
1
30
占地面积
5000
2、工艺条件
2.1成型温度
前段温度:
160-180°
C
中段温度:
180-210°
后段温度:
200-220°
热流道温度:
模具温度:
45-90°
2.2注射压力
注射压力:
58.8-98.06MPa
2.3成型时间
高吹时间:
0-10S
保压时间:
冷却时间:
2.4吹胀比
吹胀比:
2-7
3、操作步骤
3.1机器启动前的准备
a、检查机器各部件是否正常。
b、检查料斗内有无杂物。
c、预先加热机筒,避免螺杆冷启动。
3.2操作与使用
3.2.1装好对应产品模具。
3.2.2启动抽料器,让混好的塑料自动抽进料斗。
3.2.3把各动作开关拔向中间位置或“OFF”位置。
3.2.4把总电源开关拔向“ON”位置,并把电源开关拔向“ON”位置。
启动机器。
3.2.5输入温度设定值,开始加热升温。
3.2.6待温度升至所需设定值稳定30分钟后,设定时间、压力、速度等值。
3.2.7将操作选择为“手动”形式,启动马达。
3.2.8“手动”调试正常后进入“自动”状态。
3.2.9试制产品根据产品成形要求修改前面设定值,直到符合要求。
3.2.10进入正常生产,技工人员严守岗位,观察、监督机器的运作状态。
3.2.11停机
a、关掉抽料机,继续注射作业,直到料筒内的全部塑料射出为止。
b、最后一次循环结束后,将选择开关拔到手动位置。
将所有主令开关置于断位置。
c、关掉油泵、总电源。
三、原材料理化性质
我司采用HDPE(全称为高密度聚乙烯)为主要生产原料,HDPE具有良好
的耐热性能和耐寒性,化学稳定性好。
加工性能优良,有较高的刚性和韧性,机
械强度好。
介电性能、耐环境应力开裂性能良好等。
其产品质量如下:
HDPE产品质量
项目
质量指标
优级品
一级品
合格品
测试方式
清洁度(色粒)粒/kg
0~5
6~10
11~20
清洁度(杂粒)粒/kg
0~20
21~40
41~60
熔体流动速度g/10min
0.80~1.1
0.80~1.2
0.62~1.3
GB3683-89
密度g/cm3
0.949~0.953
GB1033-86
粉末灰分%
0.01
0.02
0.04
GB9354
拉伸屈服强度MPa
24.0
23.0
22.0
GB1040
断裂伸长率%
500
四、口服固体药用高密度聚乙烯瓶理化性质
我司采用的原料高密度聚乙烯树指产品为无毒、无味、无嗅的白色颗粒料,
结合维达MSZ40注吹中空成型机器,该机器具有脱模自动化,火焰处理自动化、
计数自动化,整个生产流程中不产生其他杂质和中间产物,确保了产品不受污染,
并保证产品符合药品包装容器的要求。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶盖生产工艺
二、成型工艺
我司口服固体药用高密度聚乙烯瓶盖采用东华机械有限公司TTI-130CT精密注塑成型机。
注射成型过程主要为塑化、注射充模、模内冷却定型三个阶段。
聚乙烯树脂在一般情况下不需要干燥就可进行注射成型,生产过程不会产生有害物质,确保工作环境的卫生要求。
在注射成型过程中,加入机筒的塑料受到螺杆的塑化作用,由固态逐渐变成熔融流动状态,并在螺杆的输送作用下堆集到螺杆前端。
注射(冲模)时,在注射螺杆推进下,以高压、高温注入模腔,经模腔内冷却定型后,得到所要求形状的制品。
三、工艺条件
1、温度
料筒后段温度:
140~160°
料筒中段温度:
180~190°
料筒前段温度:
190~220°
喷嘴温度:
170~190°
45~90°
2、注射压力
70~100MPa
3、注射时间
注射保压:
15~60s
高压:
0~5s
冷却时间:
16~60s
4、螺杆转速
螺杆转速:
30~60r/Min
四、操作步骤
1、机器启动前的准备
b、检查料斗内有无杂物。
2、操作与使用
(1)装好对应产品的模具。
(2)启动抽料器,让混合好的塑料自动抽进料斗。
(3)把各动作开关拨向“OFF”位置。
(4)把总电源开关拨向“ON”位置,并把电源开关拨向“ON”位置,启动机器。
(5)输入温度设定值,开始加热升温。
(6)待温度升至所需设定值30分钟后,设定时间、压力、速度等值。
(7)将操作选择为“手动”形式,启动马达。
(8)“手动”调试正常后进入“自动”状态。
(9)试制产品根据产品成型要求修改前面设定值,直到符合要求。
(10)进入正常生产,技工人员严守岗位,观察、监督机器的运行状态。
(11)停机
a、关掉抽料机,继续注射作业,直到料筒里的全部塑料射出为止。
b、最后一次循环结束后,将选择开关拨到手动位置。
将所有主开关置于分断位置。
c、关掉油泵,总电源。
药包材生产设备一览表
设备名称
型号
数量
生产厂
注射吹塑成型机
MSZ40
7
江苏维达机械有限公司
2
MSZ40L
模具温度控制器
MKR-2
4
注塑机
TTI-130G
东华机械有限公司
5
塑料混色机
VCG-150E
信一塑机制造厂
6
立式混色机
VKG-50
塑料破碎机
SF160-KS
川田(上海)有限公司
混料机
KMA-50
9
自动上料机
AL0715C
螺旋式空气压缩机
HD-50
福建恒德集团有限公司
活塞式空压机
TA-120H
漳州汉协压力容器有限公司
机械手
P650V
东莞艾尔发自动化机械有限公司
A6502D
药包材检验设备一览表
电热保温箱
303-4
上海阳光实验仪器有限公司
生化培养箱
PYX-205S-A
广东韶关科力实验仪器有限公司
可控硅控温水温箱
GKX21Cr600
上海锦昱科学仪器有限公司
调速多用振荡器
HY-4
江苏金坛市金城国胜实验仪器厂
电热恒温干燥箱
DH64
上海跃进医疗器械一厂
分析天平
TG328A
上海长江科学仪器厂
真空泵
YQO230型
上海长征医疗器械厂
常规玻璃分析仪器
若干
上海玻璃四厂
应力测定仪
701型
上海浦东新东新发仪表电子自控总厂
游标卡尺
北京量具刃具厂
TG71
上海第二天平厂
扭矩仪
NLYIII-50
北京金东诚科技有限公司
电导仪
27型
中国北京
电磁感应封口机
DGYF-S5000H型
温州互丰机械有限公司
酸度计
PHS-25
上海伟业仪器厂
生物显微镜
XSP-BM-2CA
上海彼爱姆光学仪器制造有限公司
调温调湿箱
606B
杭州蓝天仪器有限公司
手提式压力灭菌锅
XFS-280A
浙江新丰医疗器械有限公司
电子调温电炉
江阴市保利科研器械有限公司
数显恒温水浴锅
HH-2
光电折射仪
WYL-2
福建泉州
医用净化工作台
YT875-1450
苏州鼎新空调净化设备有限公司
电子天平
DT-1000
常熟市金羊呿码仪器有限公司
真空试漏器
HT-105F
自制
马弗炉
XL-1
鹤壁市星海仪器制造有限公司
菌落计数器
XK97-A
金坛市恒丰仪器制造有限公司
架盘药物天平
BP-2
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