2和9000检查表 完Word格式文档下载.docx
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(4)询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录。
5.2以顾客为关注焦点
(1)与总经理进行交谈,了解总经理对以顾客为关注焦点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。
5.3食品安全管理体系的策划
5.4.2质量管理体系策划
(1)询问总经理:
策划能否满足质量和食品安全目标及质量、食品安全管理体系总要求。
(2)询问总经理:
a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况,是否满足要求?
b.实施质量目标的资源是否充足?
是否发给内审员聘书?
对与质量和食品安全有关的人员是否进行了培训?
c.是否有计划、有步骤地对管理体系的变更进行策划,以保证更改期间质量管理体系的完整性?
(3)询问现行运作是否与管理体系文件相符。
(4)检查现有文件是否体现了管理体系的持续改进。
(5)询问质量和食品安全目标的实现情况。
5.2食品安全方针
5.3质量方针
5.4.1质量目标
(1)查看目标实现的记录,推断质量目标是否适宜。
(2)审查方针是否能为制定目标提供框架,方针是否符合标准的要求。
(3)询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。
(4)询问总经理:
管理评审时,是否对质量方针的持续适宜性进行评审?
有无评审记录?
(5)如何将公司的目标分解到各职能部门的。
(6)审查目标是否在方针提供的框架内展开,目标的内容是否完整并具有可测量性,测量的方法是否合理。
5.4
5.5.1
(1)询问总经理如何让员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门的关系。
(2)查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位职责以及有关文件,确认:
a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。
b.是否与运作相符合。
5.5食品安全小组组长
5.5.2管理者代表
(1)指定谁为管理者代表、食品安全小组组长?
并出示任命书、批准的职责和权限。
5.6内部沟通
5.5
7.2.1/7.2.3
(1)询问总经理公司内部进行沟通的情况:
a.是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。
b.如何及时获取食品安全变更信息?
信息是否被有效利用,日常的主要沟通活动有哪些,是否保持相关记录。
c.管理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效性进行了监督。
d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。
(2)外部沟通是否指定人员?
5.7应急准备和响应
是否建立了应急准备和响应控制程序
是否建立应急准备小组
组长是否由领导层担任
5.8
管理评审
5.6
(1)查阅管理评审计划,确认:
a.评审计划是否由总经理发起并批准。
b.人员、资源配备情况。
c.做了哪些管理评审的准备工作,评审输入的内容是否完整。
(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等),确认:
a.是否总经理亲自主持。
b.管理评审的输出是否明确,是否有对质量、食品安全管理体系运行的评价及采取改进的措施。
c.“管理评审报告”是否有总理批准。
d.纠正措施及跟踪情况。
e.记录是否完整。
6.1资源管理
6.1
(1)询问总经理,企业的管理层对企业质量和食品安全活动的资源配备情况。
确认:
a.是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备是否满足生产需要?
b.组织是否规定了提供资源的途径。
c.对与质量有关的人员是否进行培训。
d.如何进行人员补充?
设施、设备更新如何实施?
d.工作环境是否适宜,与工作环境有关的法律法规有哪些?
。
(2)是否存在过资源提供不足或提供不及时的情况?
8.1食品安全管理体系的确认、验证和改进总则
食品安全小组是否对确认控制措施和控措施组合所需的过程进行了策划?
策划的输出是否形成了文件并严格实施
食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进
8.5.1/8.5
在实施食品安全管理体系的持续改进时,是否充分利用了下列活动与方法:
1、通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排
2、在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施
3、实施纠正措施和食品安全管理体系的更新以实现改进
技术质量部审核员:
检查方法
查阅本部门目标的实施落实情况记录及有无调整变化。
7.2前提方案
是否具备应有的检验设施,无菌室是否适用
是否具备应有的检验设备,并有相应操作规程或说明书
检验设备是否在检定周期内使用
7.3设计和开发
(1)询问技术部经理参与设计评审、验证和确认的情况。
7.4.3采购验证
参与供应商评审工作的情况,如何进行验证?
是否有效实施对采购产品的验证?
查验证记录是否按进货验证,是否符合文件要求
7.5/7.8
8.3不符合的控制
原辅料、包材的验收是否按要求规定实施,查相关验收记录
水的检验是否按OPRP要求实施
7.6/7.8
8.2.3/8.2.4
HACCP计划的检验,CCP的验证是否得到有效实施
当CCP发生偏离时是否采取了纠正及纠正措施,是否引起对体系文件的更改
7.9可追溯性
原料、加工至成品是如何保持产品的可追溯性
(1)检验状态是如何进行标识的:
a.对检验和试验状态标识是否有管理规定;
b.用标签或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。
(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况:
a.标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识;
b.是否保护好检验状态标识;
c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。
(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的要求。
8.4.2单项验证结果的评价
8.2.4
食品安全小组是否对各项验证结果进行评价,以确定验证结果的正确与完整
当验证表明不符合时,相关验证人员是否要求有关部门采取纠正和预防措施?
采取纠正和预防措施时,否考虑了对下列方面进行评审,看看是否这些方面出现问题:
现有的程序和沟通渠道
危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划
PRP
人力资源管理和培训活动有效性
是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?
是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求?
是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?
是否规定记录应指明有权放行产品的人员?
对于授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?
8.3监视和测量的控制
7.6
(1)是否对监视和测量设备进行管理的规定。
(2)使用前是否检查和校准;
使用后是否按规定周期进行复检。
(3)当客户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。
是否能提供资料证实测试设备的功能。
(4)如何确定测试任务并选择合适的测试设备。
a.测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。
b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。
(5)如何定期样准测试设备。
(6)抽查技术部、生产车间5~10台测试仪器,确认:
a.校准标志是否在有效期内;
b.是否按规定的时间进行校准;
c.是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整;
d.不适合贴标签时,如何识别校准状态;
(7)查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:
a.测试设备贮存保养是否符合要求;
b.是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。
(8)用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认?
并在必要时进行再确认?
7.10不符合控制
8.3不合格品的控制
8.5.2/8.5.3
(1)技术部经理对不合格品是如何管理的:
a.是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定;
b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;
c.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;
d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。
如何了解顾客对处理结果的满意程度。
(2)询问技术部经理,不合格品评审工作是如何进行的。
谁负责?
谁参加?
哪一级处理?
让步是否经一定审批程序,是否经过审批?
在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客报告?
(3)抽查3~5项不合格产品处置记录。
a.记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人;
b.不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置;
c.不合格品纠正后是否重新验证?
让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。
(4)关键限值、操作性前提方案失控时,是否采取了纠正措施?
纠正措施内容是否完整?
查阅记录。
(5)现场检查生产车间:
不合格品标识、评价、记录、隔离等情况是否符合要求。
(6)交付后发现产品不合格时,组织是否采取了召回措施?
现场询问技术部经理如何配合相关部门实施召回,有无此类情况发生?
食品安全小组审核员:
5.6沟通
5.6.1外部沟通
●是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通?
询问总经理沟通的文件是?
方法有哪些?
●怎样与以下各
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