2017版医疗器械记录表格.docx
- 文档编号:1534128
- 上传时间:2022-10-22
- 格式:DOCX
- 页数:30
- 大小:79.20KB
2017版医疗器械记录表格.docx
《2017版医疗器械记录表格.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2017版医疗器械记录表格.docx(30页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
医疗器械质量管理文件
记录表格
(2017年版)
公司名称:
XXXX药业有限责任公司
修订日期:
二〇一七年十月二十日
XXXX药业有限责任公司医疗器械记录
目录
001、XXXX药业有限责任公司采购记录 3
002、XXXX药业有限责任公司验收记录 4
003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 5
004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 6
005、XXXX药业有限责任公司入库记录 7
006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 8
007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 9
008、首营企业审批表 10
009、客户资质审核表 11
010、首营品种审批表 12
011、XXXX药业有限责任公司销售记录 13
012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 14
013、拼箱单 15
014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 16
015、XXXX药业有限责任公司召回记录 17
016、设施设备检查维护记录 18
017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 19
018、仪器、设备使用记录 20
019、年度企业员工健康检查汇总表 21
020、员工健康档案 22
021、年度培训计划 23
022、培训实施记录表 24
023、培训签到表 25
024、员工个人培训教育档案
(一) 26
025、医疗器械质量跟踪记录 27
026、医疗器械用户投诉纪录 28
027、医疗器械售后服务记录 29
028、医疗器械运输交接单 30
30
001.XXXX药业有限责任公司采购记录
XXXX药业有限责任公司采购记录
购货
日期
单位
编号
供货单位
产品名称
规格(型号)
注册证号(备案凭证编号)
单位
数量
单价
金额
采购人
002.XXXX药业有限责任公司验收记录
XXXX药业有限责任公司验收记录
验收
日期
到货
日期
供货单位
产品名称
单位
规格
(型号)
生产企业
到货数量
验收合格数量
注册证号(备案凭证编号)
生产批号/
序列号
生产
日期
有效期(失效期)
验收
结果
验收人
003.XXXX药业有限责任公司随货同行单
XXXX药业有限责任公司随货同行单
发货日期:
单据编号:
收货单位名称:
收货地址:
编号
产品名称
规格
(型号)
生产企业
生产企业许可证号/备案凭证编号
单位
数量
单价
金额
生产批号/序列号
生产日期
效期
注册证号/备案凭证编号
储运条件
小计:
合计:
金额合计大写:
开票员:
保管员:
复核员:
备注:
1.非质量问题概不退货
2.特殊储存器械售出后概不退货第1页/共1页
004.XXXX药业有限责任公司温湿度记录
XXXX药业有限责任公司温湿度记录
日期
时间
探头1
探头1
探头2
记录员
温度
湿度
温度
湿度
温度
湿度
.005.XXXX药业有限责任公司入库记录
XXXX药业有限责任公司入库记录
编号
产品名称
规格
(型号)
生产企业
生产企业许可证号/
备案凭证编号
单位
数量
单价
金额
生产批号/
序列号
生产日期
有效期至/失效期至
注册证号/备案凭证编号
记录人
006.XXXX药业有限责任公司定期检查记录
XXXX药业有限责任公司定期检查记录
检查
日期
产品
名称
规格
(型号)
生产企业
单位
注册证号(备案凭证编号)
注册证号(备案凭证编号)
数量
生产批号
/序列号
外观质
量状况
包装
情况
储存条件
防护
措施
温度
湿度
卫生
环境
检查人
.007.XXXX药业有限责任公司出库复核记录
XXXX药业有限责任公司出库复核记录
发货日期:
单据编号:
购货单位名称:
购货单位地址:
业务员:
编号
产品名称
规格
(型号)
生产企业
生产企业许可证号/
备案凭证编号
单位
数量
单价
出库日期
生产批号/序列号
生产日期
有效期至/失效期至
注册证号/备案凭证编号
备注
合计
合计金额大写
开票员:
复核员:
008.首营企业审批表
首营企业审批表
编号:
日期:
供应商
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产范围或经营范围
经营方式
有效期至
营业执照
企业地址
发证机关
企业名称
注册号
法定代表人
注册资金
经营范围
有效期至
企业地址
发照机关
组织机构代码证号
有效期
税务登记证号
有效期:
业务部意见
□该企业供货能力强□该企业供货能力一般
□该企业产品市场需求大□该企业产品市场需求一般
业务部负责人:
质量信誉
□医疗器械生产企
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2017 医疗器械 记录 表格