脑利钠肽前体proBNP作业指导书Word下载.docx
- 文档编号:15311858
- 上传时间:2022-10-29
- 格式:DOCX
- 页数:10
- 大小:177.90KB
脑利钠肽前体proBNP作业指导书Word下载.docx
《脑利钠肽前体proBNP作业指导书Word下载.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《脑利钠肽前体proBNP作业指导书Word下载.docx(10页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
含肝素锂或肝素胺抗凝剂。
标本稳定性:
20℃-25℃稳定3天,在2-8度可稳定6天,-20oC可稳定12个月。
含沉淀的标本使用前需离心;
不要使用加热灭活的标本;
标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡;
放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。
标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。
3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:
M:
链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。
粒子浓度0.72mg/ml,含防腐剂。
R1:
生物素化的抗脑利钠肽前体单克隆抗体(灰盖),1瓶,9ml,浓度1.5ug/l,磷酸缓冲液40mmol/l,pH7.4含防腐剂。
R2:
Ru(bpy)32+标记的抗脑利钠肽前体单克隆抗体(黑盖),1瓶,9ml。
浓度高于1.7ug/ml,磷酸缓冲液40mmol/l,pH7.4含防腐剂。
校准品:
Cal1阴性定标液(白盖),2*1ml
Cal2阳性定标液(黑盖),2*1ml
质控品:
Elecsys脑利钠肽前体质控品1和2(PreciControlCardiac)货号03530477
其他所需材料:
Elecsys2010/cobase411分析仪需要:
货号11662988,Elecsys系统缓冲液(ProCell)6X380毫升
货号11662970,Elecsys测量池清洗液(CleanCell)6X380毫升
货号11930346,Elecsys添加剂液(SysWash)1X500毫升
货号11933159,Elecsys系统清洗液支架(AdapterforSysClean)
货号11706802,Elecsys2010反应杯(AssayCup)
货号11706799,Elecsys2010吸样头(AssayTip)
E170/cobase601分析仪需要:
货号12135019,Elecsys系统缓冲液(ProCellM)
货号12135027,Elecsys测量池清洗液(CleanCellM)
货号03023141,Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯(PC/CC-Cup)
货号12102137,Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTipsCombimagazineM)
(wasteliner)
废物盒Elecsys,03023150货号.
XXXXXX医院检验科免疫室分析项目作业指导书
ElecsysE170/E411
LAB-OP-MY0202页,共第页6版本:
货号03027651,Elecsys系统清洗液支架(SysCleanAdapterM)
各种分析仪均适用的材料货号11298500,Elecsys系统清洗液(SysClean),5×
100ml系统洗液
4.仪器和校准
使用仪器:
瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys2010/E170/E411/e601全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准:
每批脑利钠肽前体试剂盒必须用新鲜试剂和脑利钠肽前体Cal1,Cal2定标一次。
另外,以下情况需要再次定标:
Elecsys2010:
一个月(同一批号试剂)
7天(放置仪器上的同一试剂盒)
各种分析仪均适用的情况:
根据要求进行标定:
如质控结果超出范围时;
根据规定进行多次标定。
5.操作步骤(以E170为例)
5.1校准操作步骤:
在编缉各项目的参数时,已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。
因此在对各项目进行定标时,只需在定标菜单Calibration中进行即可。
3.2进入Calibration—Status菜单,用鼠标选择需定标的项目,再根据需要点单点定标(BLANK键)或两点定标(TWOPOINT键)、跨距定标(SPAN键)、多点定标(FULL键),再选择其它项目进行相应选择,最后点SAVE,将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。
在Calibration—Status菜单中看定标结果,点CalibrationResult键看定标结果,点ReactionMonitor键看每个定标物的反应曲线。
5.2样本检测程序:
单个样本输入,在主菜单下选择Workplace-Testslection,在SequenceNo栏输入标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点SAVE键,样本号自动累加。
批量常规标本的输入,在主菜单下选择Workplace-Testslection,在SequenceNo栏输入起始标本号,然后选择该标本所需做的单个项目或组合项目,点REPEAT,输入该批标本的最后一个标本号,点OK即可。
进样分析,将标本按在Workplace菜单中输入的标本号顺序在样本架上排好,放入进样盘内,按START键,输入该批上机标本的起始标本号,再点START键,仪器自动开始推架检测标本。
6.质量控制
用Elecsys脑利钠肽前体质控品1和2(PreciControl)。
质控品1和质控品2至少每24小时或每一次定标后测定一次。
质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。
检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应采取校正措施。
7.计算方法
仪器会自动根据Cal1和Cal2的测定值计算Cut-off值。
每一个标本的结果以有反应性或无反应性以及Cutoff指数形式(标)报告。
本信号/Cutoff8.参考范围
从参考组的信息中得出最合适的域值125pg/ml。
9.分析性能
精密度
严格按照修订方案的NCCLSEP-5A文件规则:
每天6次,10天;
E170上批内精确性,n=21。
使用试剂,人血清和质控测定得到重复性。
SD及CV值如下表所示:
Elecsys2010/e411
批内精密度
总精密度
LAB-OP-MY020ElecsysE170/E411
XXXXXX医院3页,共第页6检验科免疫室版本:
A/0分析项目作业指导书生效日期:
CV%标准差CV%标准差均值
pmol/lpmol/lpg/mlpmol/lpg/mlpg/ml
0.555.63.2175人血清120.70.664.672.7
13558.681.210.42.4人血清22.941.9
2.41.910681263.32.620.527.6人血清3
10.313.51.84962586人血清41142.386.9
0.91proBNP质控11.210.37.694341.82.451.2
13.9
质控proBNP2800
118
17.2
146
6781
1.8
2.2
E170
批内精密度
总精密度
均值
标准差
CV%
标准差CV%
pg/ml
pmol/l
人血清1
474
55.9
4.33
0.51
0.9
494
58.3
28.7
3.39
5.8
人血清2
8005
945
85
10
1.1
7827
924
321
37.88
4.1
3人血清
13682
1614
118.5
13.98
13143
1551
490
57.8
3.7
1proBNP质控
208
25.5
1.74
0.21
0.8
200
23.6
8.95
1.06
4.5
质控proBNP2
3786
447
114.5
13.5
3
4002
472
144
17
3.6
分析灵敏度5pg/ml(0.6pmol/L)
分析灵敏度只能区分空白与最低限。
功能灵敏度<
50pg/ml(<
5.9pmol/L)
功能灵敏度指NT-proBNP检测在CV为20%时的最低限。
分析特异性
ElecsysproBNP检测时,对于下列物质无交叉反应
10.干扰因素
该方法不受黄疸(胆红素<
35mg/dl)、溶血(血红蛋白<
1.4g/dl)、脂血(脂质<
4000mg/dl)和生物素<
30ng/ml干扰;
接受高剂量生物素(>
5mg/天)治疗的病人,至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血;
不受类风湿因子干扰(1500U/ml);
proBNP浓度在300,000ng/ml以内无钩状效应;
在51种常用药上进行体外测试,未发现干扰。
测试品和少数血清间潜在免疫相互作用引起的干扰风险已通过合适的添加剂降到最小。
极少情况下,由极高浓度Streptavidin和ruthenium引起的干扰可发生。
ProBNP含添加剂减小这些影响。
11.临床意义
左心室功能不全发生在冠心病,动脉高血压,瓣膜疾病,原发性心脏病等疾病之后。
如果左心室功能不全得不到治疗或进展,由于心脏猝死的原因,其潜在的死亡率较高。
慢性心功能不全是由心脏泵功能受损引起的临床综合征。
可以根据临床症状进行分级。
如:
纽约心脏协会(NYHA)分级为I,II,III,IV。
临床检测及影像检测用于诊断左心室功能不全。
利钠肽类物质在心血管系统功能的控制中的意义已经得到证实。
早期的研究显示利钠肽类物质可用于诊断与左心室功能不全相关的疾病。
该类物质如下列:
心钠肽(ANP),脑钠肽(BNP),C-型利钠肽(CNP)。
ANP与BNP,通过其促尿钠排泄、利尿的作用,以及作为个氨基酸构成,主要由心室分泌。
然后108由ProBNP体液平衡。
-醛固酮的拮抗物质,从而影响人体的电解质-血管紧张素-肾素.
ElecsysE170/E41
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 脑利钠肽前体 proBNP 作业 指导书