ISO9001内部审核检查表Word下载.docx
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4.1总要求
质量手册
□体系建立、实施和保持的基本情况?
□是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的总要求?
□是否存在外包过程?
有哪些外包过程?
如何控制外包过程?
公司从2015年2月依据GB/T19001-2008要求记录实施了质量手册,A/0版。
根据体系的要求建立、实施和持续保持了质量管理体系。
外包过程:
无,手册中规定发生时按采购过程进行控制
2
4.2文件要求
□体系文件包括哪些内容,是否满足标准的要求?
查阅了公司形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件和作业指导书,
提供了有效体系文件清单
3
4.2.2质量手册
□质量手册发布时间?
批准人?
是否对标准的要求进行了删减?
删减的理由是什么?
删减后是否影响满足顾客要求及相关法律法规要求?
质量手册于2015年2月1日发布,2月10日实施,总经理批准
查阅了质量手册,手册中规定删剪7.3。
4
6.1/8.1/8.2.2/8.5
程序文件
□已配置了哪些资源?
是否能够满足要求?
□是否策划并实施了监视、测量、分析和改进过程?
□公司是否按策划的要求进行内部审核?
□公司都采取哪些纠正措施和预防措施?
公司为体系运行提供了相关资源,包括产品加工和服务所需的的必备条件。
查阅:
已策划和实施质量管理体系监控、测量、分析和改进,提供过程的监控记录。
查阅了内部审核计划,已按策划的要求于2015年6月1日至6月2日进行内部审核。
正在实施中
注:
“检查结果记录”栏:
符合○,轻微不符合△,严重不符合×
(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
办公室
4.2.3文件控制
A吴名君
B邵劲松
体系文件是否覆盖了标准中的要素并符合其要求
文件控制程序
□是否具有符合标准所要求的文件?
□质量管理手册是否满足GB/T19001的要求?
□质量管理体系程序文件、作业文件、记录是否满足GB/T19001的要求?
公司QMS已形成文件,包括质量方针、目标、质量手册、程序文件6个、作业指导书、记录表格,符合标准要求,并满足产品质量保证要求。
制定的文件控制程序
□程序内容是否完整,是否有可操作性?
□程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
□现有文件是否是有效版本?
查已建立《文件控制》
查阅有文件的批准和发放记录以及版本A/0。
查阅有外来文件的登记表和发放记录
查阅作废文件已登记,有销毁记录
文件控制的执行情况
□文件发布前是否得到授权人的批准?
□文件修改后是否重新批准?
□文件现行修改状态是否能够识别?
□所有文件是否字迹清楚?
标识是否明确?
□使用处是否都使用适用文件的有效版本?
□作废文件是否得到控制,保留的作废文件是否做出适当标识?
□追查分发控制和标识是否符合要求?
公司质量方针、目标、质量手册、程序文件均由总经理批准、作业指导书由管理者代表批准
文件版本为A/0,能够识别。
文件有打印和复印两种格式,字迹清晰。
相关文件已发到各相关部门,有分发记录。
无作废文件。
抽查:
办公室使用文件均为有效版本,下发文件有分发记录,符合要求。
外来文件的控制
□是否对所需外来文件做出标识,并控制其分
发?
□执行的如何?
有效外来文件清单,收集了与产品相关的产品标准、安全技术规范和行业规范等,正本保存办公室,有分发记录,已执行。
办公室
4.2.4记录控制
是否建立和保持《记录控制》程序
□程序中是否对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等要求内容做了规定?
□与质量管理有关的记录有哪些?
是否充分?
□与受审核部门有关的质量记录有哪些?
□是否有保存期限的规定?
查已建立《记录控制》
程序中对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行了规定。
有公布“有效记录清单”,覆盖了公司的质量管理体系全过程,符合标准对建立和保持记录要求。
记录控制的实施
□对记录的标识是否与要求相一致?
□记录是否填写正确、字迹清楚?
□贮存是否便于存取和检索?
□贮存条件,如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?
□过期记录是否按要求进行处置?
□记录能否做到可追溯性?
□员工在需要时能否从公司的记录/信息管理系统获取相应信息?
核查:
已按《记录控制》程序进行了控制
办公室已按要求经理和保持了相关记录
·
记录中填写正确,字迹清楚,签字齐全,并分类按月进行装订,
办公室有专用文件和记录贮存柜,使用文件夹分类存放,贮存条件适宜,防护得当。
过期记录已按要求进行处理。
与产品有关记录已建立产品质量档案,达到“一机一档”,具有可追溯性。
凡是建立和保持的记录均可查阅。
5管理职责
5.1管理承诺
□最高管理者在质量管理体系中做出了哪些管理承诺?
□如何在公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
查阅质量方针,目标包括了持续改进和满足顾客要求的承诺。
查阅相关会议记录、通知,总经理宣贯了质量方针和目标、法律法规和顾客要求的重要性
5.2以顾客为关注焦点
□公司的顾客是谁?
如何将顾客的要求转换为企业的要求?
是否已经确定并予以满足?
如果不能满足采取什么措施?
公司的顾客主要来自各生产加工型企业,通过设计和开发、合同、协议等,明确要求,并予以满足。
5.3质量方针
□何时颁布文件化的质量方针?
□质量方针是否经最高管理者批准?
□公司的质量方针是什么?
□公司的质量方针在内部如何得到沟通?
□确认质量方针是否得到实施?
查阅公司在质量手册中颁布质量方针,并对质量方针的内涵进行说明,方针包括了持续改进和满足顾客要求的承诺,体现了公司质量总方向。
总经理对质量方针进行宣贯,已传达到全体员工,并实施监督检查实施结果。
5.4策划
□质量管理体系进行了哪些策划?
是否对体系的更改进行策划?
□质量目标是否分解到各部门?
□是否包括满足产品要求的内容并可测量?
是否与质量方针保持一致?
□质量目标的实施情况如何?
公司在质量手册中颁布了三项质量目标,并结合实际在相关职能/部门进行展开,形成“年度质量目标实施计划”,纳入对各部门的绩效考核。
公司/部门质量目标是可测的,与公司质量方针保持一致,年度测量结果已达成。
5
5.5职责、权限与沟通
□公司规定了哪些部门和人员的质量职责?
□是否授权管理者代表,其职责是否明确?
□公司内部有哪些沟通形式?
沟通的内容是什么?
沟通的效果如何?
查阅公司的职责和权限,职责已分配
总经理授权副总经理吴名君为管理者代表,并赋予了相关的职责和权限
建立了相关的沟通会议记录,沟通畅顺
5.6管理评审
季英楠
6月1日
6
是否有定期进行管理评审的规定
□是否按规定的时间进行管理评审?
□管理评审是否由总经理亲自主持?
公司2015年管理评审计划于2015年6月10日进行,由总经理主持,已下发计划。
管理评审的输入
管理评审的实施情况
□管理评审的输入是否符合标准的要求。
□管理评审的输入是否充分
□是否有管理评审计划?
□有无评审记录和形成的其他文件?
管理评审输入要求已通知到各有关部门,与质量手册和标准要求保持一致。
策划管理评审在2015年6月10日进行
管理评审的输出是否完整并形成文件?
□管理评审的输出有哪些?
是否符合标准?
□“管理评审报告”中有无质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
是否包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求?
包括质量方针和质量目标变更的需求?
□管理评审的决定和措施有哪些?
如何落实?
手册规定了管理评审输出要求,要求管理评审报告”中有质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论,包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。
还规定了评审输出应做出必要的措施决定。
并实施和验证有效性。
等要求,符合标准。
管理评审的后续管理
□评审的后续工作进展如何?
□对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪证,验证结果是否记录并上报给最高管理者?
还未进行管理评审
已规定后续工作实施完毕后将实施结果报告总经理等要求,符合标准。
6.2能力、培训和意识
是否确定了从事影响产品与要求的符合性工作的人员能力要求
□对人员的能力要求,是否包括对教育、培训、技能和经验的要求?
□确定人员能力范围是否包括所有从事影响产品与要求的符合性工作的人员?
查阅公司规定的员工岗位入职要求,对各岗位任职人员的能力提出了要求。
包括特种设备许可规定的特种作业人员资格要求。
是否建立了确定培训需求和提供培训或采取措施
公司是否制定了实施培训的具体计划
□公司是否根据培训需求制定了培训计划?
□是否进行质量方针、目标、意识、程序的培训?
□是否对特种作业人员进行了培训?
□是否对内审员是否进行了培训?
□是否采取其他措施?
查阅公司2015年度的培训计划,已根据公司的需
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