卷烟品牌合作可生产质量保障规范第四部分报批稿Word文档格式.docx
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评价与改进。
本部分为YC/T198的第4部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家烟草专卖局提出。
本部分由全国烟草标准化技术委员会企业分技术委员会(SAC/TC144/SC4)归口。
本部分起草单位:
中国烟草标准化研究中心、国家烟草专卖局经济运行司、郑州烟草研究院、湖南中烟工业有限责任公司、湖北中烟工业有限责任公司、红塔烟草(集团)有限责任公司、河南中烟工业有限责任公司、福建中烟工业公司、广东中烟工业有限责任公司、红云红河烟草(集团)有限责任公司、广西中烟工业有限责任公司、黑龙江烟草工业有限责任公司。
本部分主要起草人:
孙姝军、梁伟、李栋、范黎、汤祖军、张胜华、马明、王晓辉、谷德良、李国栋、肖文平、张晋东、贾洋、林志平、黄菲、徐广晋、周俊、陈连芳、卢永宏、何邦华、张勍、陈良元、石中金。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
——YC/T198-2006。
卷烟品牌合作生产质量保障规范第4部分:
1 范围
本部分规定了卷烟品牌合作生产产品质量一致性评价、管理评价及改进要求。
本部分适用于卷烟品牌合作生产评价与改进。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19609卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油
GB/T23355卷烟总粒相物中烟碱的测定气相色谱法
GB/T23356卷烟烟气气相中一氧化碳的测定非散射红外法
YC/T138烟草及烟草制品感官评价方法
3质量一致性评价要求
3.1管理要求
3.1.1合作双方应分别制定质量一致性评价管理文件,文件应包括组织方式、评价频次、评价标准等要求,评价标准应至少包括3.2中的内容。
3.1.2输出方应制定卷烟标准样品管理文件,文件应包括样品代表性、有效性、主流烟气指标范围、数量保证、合理保管和使用等方面的要求。
输入方应进行文件转化。
3.2技术要求
3.2.1外观标识及特征一致性评价。
具体内容见表1。
表1外观标识及特征一致性评价表
评价项目
分类
合作生产产品与标准样品差异情况
检验方法
外观标识及特征
烟支规格
a
一致
Ⅰ
目测法
有明显差异
Ⅳ
接装纸长度
接装纸颜色图案及色差
烟支小号位置、字体及色差
b*
小盒内烟支排列方式
b
内衬纸颜色图案及色差
小盒包装方式
小盒打码位置、文字及码号
小盒拉线标识及开启方向
小盒色差
条盒包装方式
条盒打码位置、文字及码号
条盒拉线标识及开启方向
条盒色差
3.2.2主流烟气相关指标一致性评价。
具体内容见表2。
表2主流烟气指标一致性评价表
合作生产产品与标准样品差异情况,单位:
mg
(P=|输入方样品实测值-标样实测值|)
主流烟气指标
焦
油
量
盒标≤4
P≤0.5
GB/T19609
0.5<
P≤1.0
Ⅱ
P>
1.0
盒标(5~9)
P≤0.6
0.6<
P≤1.2
1.2
盒标≥10
P≤0.8
0.8<
P≤1.5
1.5
烟
气
碱
盒标≤0.5
P≤0.05
GB/T23355
0.05<
P≤0.10
0.1
盒标(0.6~0.7)
P≤0.06
0.06<
P≤0.12
0.12
盒标(0.8~0.9)
P≤0.08
0.08<
P≤0.15
0.15
盒标≥1.0
P≤0.1
0.1<
P≤0.2
0.2
烟气一氧化碳
盒标≤6
GB/T23356
盒标(7~9)
1.0<
P≤1.75
1.75
1.2<
P≤2.5
2.5
“Ⅰ”表示一致;
“Ⅱ”表示基本无差异;
“Ⅳ”表示有明显差异。
3.2.3感官一致性评价。
具体内容见表3。
表3感官一致性评价表
感官评价
三点检验
正确响应人数<n0.95
检验要求、评吸员数量、检验程序按YC/T138中5.3.2-5.3.4执行;
最少正确响应人数按附录A执行。
n0.95≤正确响应人数<n0.99
n0.99≤正确响应人数<n0.999
Ⅲ
正确响应人数≥n0.999
“Ⅲ”表示有差异;
“n0.95”、“n0.99”、“n0.999”表示基于三点检验,分别在95%、99%、99.9%置信水平时可感知“存在差异”结论的最少正确响应人数。
具体人数按照附录A表A.1。
3.3评价方式
合作生产双方应分别按照3.1、3.2的要求和方法进行质量一致性评价,并形成记录。
3 管理评价要求
4.1品牌合作生产质量保障能力及状况的管理评价一般由输出方进行,输入方亦可进行。
评价方应制定相应管理文件,文件应包括组织方式、评价频次等。
4.2管理评价的评价内容及其分类、评价结果的统计方法由表4给出,评价方宜参照执行,亦可从表4的评价内容中选择部分关键流程进行评价;
附录B表B.1给出了表4所列各评价内容所涉及的要求及其分类,评价方宜参照执行,亦可根据品牌合作生产品牌规格的特点,对附录B表B.1的要求进行增减,其中所增加项目的分类由合作双方共同确定。
表4卷烟品牌合作生产质量保障能力及状况管理评价汇总表
评价内容及其分类
评价结果
A类
B类
C类
总数
加工能力写实评估
X
批量试验及文件编制
质量保障协议签署
Z
生产准备
过程控制
产品检验
Y
质量一致性评价
合计
“X”表示关键流程;
“Y”表示重要流程;
“Z”表示基本流程。
“A”表示流程中关键要求;
“B”表示流程中重要要求;
“C”表示流程中一般要求。
“Ⅰ”表示符合;
“Ⅱ”表示基本符合;
“Ⅲ”表示不符合。
4 改进要求
5.1质量改进要求
质量一致性评价后,如表1、表2、表3中a类项目出现非“Ⅰ”或“Ⅱ”的评价结果,应提出及时改进的要求和预防措施;
如表1、表2、表3中b类项目出现非“Ⅰ”或“Ⅱ”的评价结果,对于其中b*类项目应提出及时改进要求和预防措施,其它b类项目如改进条件尚不具备亦可由双方协商改进或暂缓改进。
专业化开展品牌合作生产的定点工厂对于各类项目出现非“Ⅰ”评价结果,均应及时进行改进。
评价方应对改进效果进行跟踪检查与评价。
5.2管理改进要求
评价方应对管理评价中出现的问题,提出改进要求,并根据责任划分由合作双方分别实施,并由评价方对改进效果进行跟踪评价。
附录A
(规范性附录)
感官三点检验“存在差异”确认方式
表A.1给出了在相应的评吸员人数(n)以及置信水平(1-α)下,所需要的最少的正确响应人数,如果正确响应人数大于等于表中的值,则为“存在差异”。
n0.80、n0.90、n0.95、n0.99、n0.999分别代表80%、90%、95%、99%、99.9%置信水平时的最少的正确响应人数。
表A.1基于三点检验得出可感知“存在差异”结论所需最少正确响应人数
n
1-α
0.80
0.90
0.95
0.99
0.999
n0.80
n0.90
n0.95
n0.99
n0.999
6
4
5
-
22
10
11
12
14
15
7
23
16
8
24
13
9
25
17
26
27
18
28
29
19
30
31
20
32
33
21
34
35
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- 卷烟 品牌 合作 可生产 质量 保障 规范 第四 部分 报批
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