化验室质量主管总结Word文档下载推荐.docx
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依据CNAL/AC012005《认可准则》的要求。
化验室为了保证检验报告(实验室的产品)满足社会广大用户(政府部门、司法部门、保险业、企业、商业、消费者等)的质量要求,必须把化验室的组织结构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调整体优化,形成有机整体,构成实施质量管理的质量体系。
和所有的质量体系一样,化验室质量体系也具有以文件形式加以描述的整体性、唯一性、全面性、相关性、有效性和适应性等基本特性。
三、化验室质量体系的建立
1、建立化验室质量体系的基本步骤
(1)化验室质量体系的建立步骤与企业质量体系建立的步骤相似。
①开展质量管理的教育和培训工作。
②确定质量方针和目标。
③确定质量体系要素及控制程序。
④设定机构并确定质量职能。
⑤质量体系文件的总体设计
⑥编写部门质量体系文件。
(2)建立化验室质量体系的注意事项
由于化验室在企业中的特殊地位,在建立化验室质量体系的时候要特别注意以下内容
①在确定要素及控制程序的时候,必须考虑以下要求
a.要符合CNAL/AC012005的要求。
b.要适合自身校准/检测工作特点。
c.要适合自身实施要素的能力。
d要符合法规的有关规定
②在组织机构策划时要注意以下要求
a.要有利于各项质量职能开展和发挥作用
b.要有利于质量管理职能整体发挥作用,处理好体系内部的联系和相互衔接的关系
c.要有利于原有管理基础衔接
d.要对全部质量职能进行系统的分配
e.在赋予部门或个人的职能时应考虑其履行职能的能力。
f.质量职能分配后,必要时可以对某些机构进行调整、充实、使之与其所履行的职能相适应
③在进行总体设计时要给出文件的编制程序,对各层次文件编写格式、内容、描述程序以及它们之间的相互衔接做出规定。
④化验室原有的各项管理制度是自身管理经验的总结,无须全部推倒重来,而应该根据体系的实际需要加以采用或修订补充,使之有利于质量管理工作的连续开展。
⑤体系文件上下层之间应相互衔接,不要相互矛盾。
下层次文件是按上层次文件规定的原则加以具体的描述。
⑥质量体系文件的编写并无规定的顺序,可以根据体系自身的条件和特点来自行决定。
但是,为了满足CNAL/AC012005的要求,应在文件编写基本完成后与CNAL/AC012005标准进行对照检查,修订和补充。
⑦质量体系文件中的程序性文件包括管理程序和检验技术程序。
化验室质量体系的建设
(1)建立组织结构,实行组织管理
根据CNAL/AC012005的要求,建立由各专业职能部门组成的质量管理体系,并按一定比例(一般为工作人员的5%~10%,根据实际情况确定,但不得少于1人)由质量管理部门选派有资格(熟识专业工作、有较高的专业技能)的监督员并构成监督网,对化验室的各项工作的质量进行有效的监督。
(2)建立质量控制运作模式
①根据化验室工作的特点建立“测试质量环”,画出如图所示的质量环框图,对从测试业务受理、编制检测程序、抽样、样品接受和管理、检测、数据处理、报告编制和签发到事后处理等8个环节进行严格的监督,确保化验工作完全处于控制之下。
③建立严格的质量工作制度,实行检验工作质量责任制。
。
④实行质量保证文件编制(记录),达到下列目的
a.证明化验室的质量控制工作确实在执行,例如《质量控制条例》规定,使用pH计必须在当天使用标准缓冲溶液进行仪器的校正,检验人员必须在记录本上记下pH计的使用日期、校准情况、实验结果、pH计的运行状况、是否出现异常现象等情况。
并附有检验人员的签名。
b.保证试样的代表性
为保证试样与报检物料相对应,所有试样的采、送过程均与“报检书”同行,采样人员应严格执行标准中规定的采样程序和方法。
如标准中未作明确规定的,则应按GB6678—81~86规定的有关化工产品采样通则进行,并附有文字记录(包括样品的外部形态和性状)。
c.保证数据的责任性
为保证检验结果与送检样品相对应,必须采取安全措施预防样品的混淆。
如建立样品的编号规则及交接管理条例,并附有样品的交接记录,存档备查。
d.保证所报告数据的可追溯性
每项实验的操作者、原始记录、采用的检测方法、所用的仪器设备以及所用仪器设备的工作条件以及在检测过程中的质量控制措施的实行,仪器设备的维修、校验、例行的检定等,都要有详细的记录并有相应的附件(如检定证书等),以便查阅。
所有化验单应记录实际化验结果数据(可以同时附录相关标准的资料。
但约
定不必提供实际数据的除外——如杂质的限度检验等),有关化验人员、复核人员等应用实名签署,而不应使用诸如“QC-1”、“QC-2”、“TQC”等代号,以示负责,也有利于在需要时可以方便地追溯。
e.保证数据的可靠性
所有需要修约的数据,均按GB8170《数据修约规则》进行修约。
所有检测结果,均需符合标准分析测试方法的偏差要求,并按GB1250《极限数据的表示方法和判定方法》的规定,与质量标准规定的数据进行比较、作出判定。
同时,所有检测数据的“有效数字位数”均应与测试时所用仪器设备的“可读数值”相对应。
f.证明已经采取可靠的预防措施,以避免伪造或篡改数据的可能性
如规定使用专用记录本(有特殊标记或编码)、指定记录笔、禁用“涂改液”及禁止在规定的记录本以外的地方记录数据(或重抄)等,并有记录本另用登记等资料可以方便查询。
⑤确立服务于生产及用户的思想,及时为生产部门及有关部门提供可靠的质量信息。
⑥在化验室定期进行内部考核,包括检验结果的可靠性、及时性、服务的针对性、服务质量和效果、工作效率等,并经常总结,使化验人员的工作质量不断改善,最终实现化验室总体工作质量的提高,充分发挥化验室的质量职能。
(3)确立资源保障程序和明确运作要求
资源保障包括人员配置、培训和管理、信息收集和管理、仪器设备购置、维修和管理、仪器设备校准、物资采购供应以及资金管理等方面的保障。
资源是化验室工作和质量职能的发挥得以连续进行的必不可少的基本条件,资源保障对于其质量体系的运行也是不可或缺的重要环节。
因此,必须有明确的工作程序和运作规定。
四、化验室质量体系的运作
1、依据CNAL/AC012005《检测和校准实验室能力认可准则》不断增强建立良好实验室的信心和机制。
化验室质量体系的建立,目的是要把化验室建设成为符合实验室能力要求,检验工作质量有保证,检验数据可靠,各方面(包括管理和业务技术)的工作优良,总体状况良好的实验室。
为此,化验室质量体系一旦建立,就必须遵循CNAL/AC012005的要求,对化验室进行认真的管理。
CNAL/AC012005要求,实验室应明文规定为达到良好实验室的方针和目标,并同时确立向实验室提供增强信心的机制。
包括从领导到一般工作人员在内的实验室全体成员,必须通过质量体系的运作,不断地进行质量意识的学习和技能培训,不断提高自身素质,自我剖析分析自身体系的差距,以求不断地接近和达到良好实验室的水平。
2、建立监督机制,保证工作质量
化验室质量体系建立的目的是明确的。
但是,体系运行如果缺乏必要的监督,则其效果和效率将是可疑的。
通过对化验室质量体系工作的监督,使化验是的日常检验工作处于严密的控制之下,化验室的检验数据和其他信息的可靠性与真确性也就不断提高,从而达到正确指导生产控制的目的,促进企业产品质量的稳定提高。
建立必要的监督机制,对化验室质量体系的健康发展和检验工作质量的稳定和提高是极为重要的。
3、认真开展审核和评审活动,促进体系的完善
任何组织在开始的时候都不可能是十分完善的。
而且,随着时间的推移,社会会对组织提出更高的要求,也就是说,“完善”是相对的,“不完善”则是经常的。
因此,只能不断地努力,不断地进取,不断地进行自我完善。
经常性地开展审核和评审活动,可以使人们发现自己的不足,发现组织的差距,同时也产生促进体系完善的推动力。
4、加强纠正措施落实,改善体系运行水平
说都不希望发生错误,但失误却不可避免。
在质量体系中,也可能发生这样那样的错误。
加强纠正措施的落实,从而使人们及时地从错误中吸取教训,获得经验的积累,充分地发挥质量体系的特殊优势——强有力的监督机制和运行记录的作用,
第二篇、关于质检部化验室检测能力保障完善项目汇报材料
关于质检部化验室检测能力保障完善
项目的汇报
(2015年5月20日)
本项目为2015年技措项目,项目主要内容为购置质检分析仪器设备70台,对质检部化验室检测能力保障进行完善。
项目实施方案由质检部牵头编写,公司王福善副总工程师于2015年4月2日主持进行了实施方案审查,并对内容进行了优化和调整,现将修改后的实施方案汇报如下
一、项目建设的必要性
随着公司生产规模、生产结构的变化,标准换版和产品质量升级以及时间的推移,由于近年来公司对质检部检测能力建设总体投入不多(近5年零购更新费合计只有430万元),质检部现有检测能力已凸显不足。
主要表现在一是部分仪器设备陈旧落后超期服役(质检部现有分析设备1996台,10年以上的有828台,占总数的40%以上,其中20年以上的有271台,30年以上的有33台),到了故障高发期,新度系数只有0.2,存在仪器设备无备件、配件购买难、维修成本高、使用精度降低等问题;
二是由于部分产品升级和标准换版,现有设备无法完全满足新标准要求。
三是部分出厂检验项目和重要的中控检测项目无备机,一旦仪器设备出现较大故障短时间内不能修复,存在无法出数据而影响指导生产、影响产品出厂的风险;
四是部分检测项目因自
动化程度低、操作复杂,需要的人力多,影响工作效率。
因此需公司给予适当投入来逐步提升和保障质检部的检测能力。
二、实施方案及投资概算
为解决目前存在的检测能力不足的问题,在对现有设备资源进行系统摸底的基础上,本着既要满足要求又要节俭的原则,在内部通过充分资源优化的基础上进行了论证、梳理,提出了2015年分析仪器设备可实施完成的项目计划。
计划拟购置分析仪器设备70台,投资预算1567万元,明细见下表
三、实施进度安排
本项目由生产技术处、质检部负责组织实施,预计在2015年7月底完成仪器设备询价书,12月底前完成仪器设备的采购工作,2016年3月底完成仪器设备的安装、调试验收并投用。
附件2015年可实施分析仪器设备购置明细
第三篇、化验室年度工作总结
个人工作总结
本人自进入公司工作以来,我紧紧围绕公司的中心任务,立足化验室工作岗位,认真履
行职责,任劳任怨的工作在这个岗位上,勤学苦练,努力工作,掌握了一定的技术,在领导
和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的努力,各方面均取得一定的进步。
现将我的工作
情况总结如下
一、时刻加强自身学习,强化个人能力化验室工
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