QP8202过程审核程序Word下载.doc

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修订人

审核

批准

1.目的

通过内部过程质量审核，验证产品所属的过程是否符合产品要求并可靠，评定过程活动和相关结果的有效性，确保满足顾客的要求并实现过程的优化。

2.适用范围

适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的过程审核。

3.职责

3.1管理信息中心负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

3.2审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

3.3受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

4.定义

4.1过程审核：

用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

5.工作内容

5.1制定审核计划

5.1.1每年年初,管理信息中心编制本“年度内部过程质量审核计划”，年度计划须经管理者代表批准。

5.1.2在产品诞生过程中，应至少进行一次过程审核，并在试生产期间进行。

在批量生产过程中，一般每年至少进行一次过程审核。

对具有下列特征的过程，管理者代表应酌情决定增加审核频次：

①新产品；

②新过程；

③多工序；

④多个影响因素；

⑤工件数量或物料流通量很高；

⑥专用设备多；

⑦被迫进行长期规划和使用；

⑧针对竞争，工艺的特殊性。

5.2审核策划

5.2.1为使过程质量审核能实现预期的目的，管理者代表应事先对审核活动进行策划，应为每次审核委派审核组长及审核员，策划时应考虑以下几个方面：

----确定审核的目的、范围和时机；

----分析过程特点；

----了解有关过程质量控制的顾客要求；

----确定审核人员资格：

①经ISO/TS16949：

2002和VDA6.3内审员课程训练，考试合格并持有有效资格证书；

②在产品流程和过程流程方面具有良好的知识，熟悉各工序质量、工艺技术特性及工序间相关性；

③必须确定审核员与被审核部门无直接关系。

5.3审核准备

5.3.1制定审核日程表

审核组长召集审核组成员及时联络受审核部门负责人，商定到该部门审核的具体时间，分配审核任务，制定“审核日程表”，经管理者代表审核后，至少提前5个工作日将其分发给审核员和受审核部门经理。

5.3.2结合审核日程表分配的任务，审核员进一步熟悉VDA6.3的要求。

5.4实施审核

5.4.1审核员按VDA6.3要求，通过现场观察、询问、倾听、查询记录等方式，验证所审核的活动是否符合规定的要求。

5.4.2现场审核过程中，如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；

如有任何误解，亦应尽早解决。

5.4.3现场审核过程结束前，审核员应与受审核部门负责人交流意见，并就所发现的问题作一次口头报告。

5.6末次会议

5.4.1需要时，审核组长召集相关部门负责人举行末次会议，报告审核结果，作出审核评价和结论；

提出对不合格项进行纠正及预防措施的要求，并请受审部门主管确认和回答疑问。

5.7编制审核报告

5.7.1“审核报告”是说明审核及其结果的正式文件，应由审核组长编写，管理者代表批准。

4.7.2审核报告由审核组长编制，管理者代表批准，应包括如下内容：

①过程审核—说明（审核目的、审核依据、被审核的过程、审核日期、审核组成员、审核②过程、审核结论、纠正措施的认可及跟踪、报告的分发范围）；

③过程审核—审核结果（与目标对照的符合率）；

④过程审核—审核提问的评分/符合率

⑤改善计划--包括不符合项/弱点或提示/建议；

⑥审核组长签名和日期。

5.8纠正/预防行动

5.8.1受审核部门应在五个工作日内对改善计划中的不符合项或观察项制定纠正/预防措施。

5.8.2审核员在收到纠正/预防措施后，按时进行跟踪验证。

并将验证结果记录在改善计划中。

5.8.3有关纠正/预防措施的进一步的规定，请参阅《纠正预防措施控制管理程序》。

5.9记录保存

有关内部过程质量审核的记录由管理信息中心保存，内容包括：

年度内部过程质量审核计划、审核日程表、体系审核检查表、内部质量管理体系审核报告和行动计划。

6.相关文件

QP-85-01《纠正/预防措施控制管理程序》

QP-42-03《质量记录管理程序》

VDA6.3过程审核

7.质量记录

QR-8502-01年度内部过程质量审核计划

QR-8501-02审核日程表

QR-8501-04审核报告

QR-8501-05过程审核检查表

8.附录

附一:

内部过程质量审核管理过程海龟图

附二:

内部过程质量审核管理过程流程图