药剂学处方讲解docWord下载.docx
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安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
)或
2.布洛芬片剂:
(每片)
[处方]布洛芬0.2g
乳糖0.1g
PVPQ.S
乙醇(70%)Q.S
低取代羟丙甲纤维素0.02g
硬脂酸镁0.004g
将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇
中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中
各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:
①单硬脂酸甘油酯
120g
油相
②硬脂酸
200g
油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,
做乳化剂
③白凡士林
④液体石蜡
250g
⑤甘油
100g
保湿剂,水相
⑥十二烷基硫酸钠
乳化剂
⑦三乙醇胺
5g
与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,
⑧羟苯乙酯
0.5g
防腐剂
⑨蒸馏水加至
2000g
水相
将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至
两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
80℃,将以上
4、处方分析:
复方乙酰水杨酸片(
1000片)的制备
处方
乙酰水杨酸
268g
对乙酰氨基酚136g
咖啡因
33.4g
淀粉
266g
淀粉浆(17%)q.s
滑石粉15g
轻质液状石蜡0.25g
①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;
②
将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;
③将吸附有液状石
蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?
(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?
解题过程与步骤:
(1)乙酰水杨酸
对乙酰氨基酚
136g
填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%)
黏合剂
滑石粉
15g
润滑剂
轻质液状石蜡
0.25g
(2)药物、辅料→粉碎、过筛
加辅料
混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→
整粒
加润滑剂和崩解剂
混合→压片→(包衣)→质量检查→包装
(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水
解。
(4)内外加法
(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
鱼肝油
368ml
吐温80
12.5g
西黄蓍胶
9g
甘油
19g
苯甲酸
1.5g
糖精
杏仁油香精
2.8g
香蕉油香精
0.9g
纯化水
共制1000ml
处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
6、复方硫洗剂
沉降硫
30g
硫酸锌
樟脑醑
250ml
100ml
聚山梨酯80
2.5ml
纯化水加至
根据处方回答问题:
1000ml
(1)本品属于哪种分散系统?
制备要点是什么?
(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?
(1)本品系混悬剂。
制备要点:
取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓
加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,
研匀即得。
(2)提高稳定性措施:
硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,
为减慢沉降速度,选用沉降硫;
硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故
先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;
若
加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定
些。
7、分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油
20g
单硬脂酸甘油酯
105g
月桂醇硫酸钠
对羟基苯甲酸乙酯1.5g
硬脂酸
170g
白凡士林
130g
蒸馏水加至
1000g
1.各成分的主要作用:
对羟基苯甲酸乙酯
微保湿剂
2.可制成乳膏剂
8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
羊毛脂
50g
35g
液状石蜡
60g
三乙醇胺
4g
凡士林
10g
羟苯乙酯
加至1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至
80℃左右使其
熔化、混匀;
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,
加入三乙醇胺混匀,
加热至与油相同温,
将油相加到
水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的
吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油
相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。
4.助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法,请分别说明其增
加溶解度的机理。
助溶剂:
难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增加溶解度,如碘加
碘化钾形成溶解度大的络合物。
潜溶:
在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶
解度与各单纯溶剂中溶解度相比,出现极大值,称这种现象为潜溶,称对应的溶剂为
潜溶剂。
如90%的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。
增溶:
通过加入表面活性剂形成胶束而
增加难溶性药物溶解度的作用,称为增溶作用,加入的表面活性剂称为增溶剂。
每1
克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。
5.紫外线灭菌有何特点,哪些因素会影响紫外线灭菌效果。
紫外线灭菌法特点:
适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。
最强灭菌的
紫外线波长是254nm。
其灭菌的机理是,紫外线作用于微生物核酸蛋白,促使其变性,同时空气受紫外线照射产生微量臭氧,从而起共同杀菌作用。
影响因素:
紫外线强度、照射距离、照射时间
6.下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl?
R
氯霉素
NaCl
注射用水
加至1000ml
(已知:
1%(g/ml)氯霉素水溶液的冰点下降值为
0.06℃)
(0.52-0.06*2
)/0.58*1000/100=6.9
克
7.简述药物剂型的重要性。
1)方便使用。
任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用;
2)提高疗效,降低毒副作用;
3)控制药物的作用速度,如速效、长效等;
4)增加药物的稳定性;
5)控制药物在体内的靶向作用;
6)改变药物的作用性质。
同一种药物制成不同的剂型,可以发挥不同的药效。
8.简述固体分散体中药物速释原理
(1)药物的高度分散状态加快了药物的释放。
一般按溶出速率的快慢有如下顺序:
分子状态>
无定形>
微晶。
(2)
.载体材料对药物的溶出有促进作用:
①水溶性载体提高了药物的可湿润性:
②载体保证了药物的高度分散性:
③载体对药物有抑晶性。
在固体分散物的制备
过程中(如PVP与药物在共蒸发过程中),由于氢键作用、络合作用或黏度增大,会抑制药物的晶核形成和生长。
9.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响
(1).温度的影响:
温度升高,反应速度加快。
(2).光线的影响:
光是一种辐射能,波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应,加速药物的降解。
(3).空气(氧)的影响:
空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。
另
(4).金属离子的影响:
待微量金属离子对自氧化反应有显著的催化作用。
(5)湿度和水分的影响:
湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。
(6)包装材料的影响
1、举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问
题及应采取的相应措施?
答案:
混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,
先加密度小的再加密度大的,
颜
色差异较大时先加色深再加色浅的,
混合比例悬殊时按等量递加法混合,
混合中的液化或润
湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在
低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;
若混合后引起吸湿性增强,
则可分别包装。
答案关键词:
固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法
,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装
2、写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答案关键字:
制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣
题目:
指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
处方硝酸甘油
0.6g
17%淀粉浆
乳糖
88.8g
硬脂酸镁
1.0g
糖粉
38.0g
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