免费孕前优生健康检查实验室高质量控制工作要求规范Word格式.docx
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用一支棉拭子擦净阴道口分泌物,将女性拭子插入宫颈口内3cm处停留半分钟,轻轻转动后取出,避免阴道分泌物污染拭子;
1.3沙眼衣原体检测:
用一支棉拭子去除宫颈口表面黏液,根据沙眼衣原体检测试剂盒说明书的要求,选择合适材质的拭子插入宫颈口,滚动10~30秒,取出拭子时避免接触阴道壁。
2、采样拭子放回转移试管,并在标签上注明对象名字及采集部位,常温下及时送检。
(三)血液标本采集方法标准操作程序
血常规检查、血型鉴定、血糖、肝功、肾功检查、乙型肝炎、梅毒螺旋体、TORCH和甲功检查,都需采集静脉血。
血常规、血型鉴定采用EDTA-K2抗凝血,其余检测使用血清,血液标本采集填写“样本采集及交接登记表”。
1、真空静脉采血:
真空管采血简便、快速、省力,可连续多管采血,免去用注射器的抽吸和转注步骤,可避免或减轻机械性溶血;
无血液污染,保持手、工作台面和申请单清洁,保护工作人员和对象,预防交叉感染;
抗凝剂和血液比例固定,有利于保证检验质量。
一次性真空采血管的添加剂及适用范围见表1:
表1:
一次性真空采血管适用范围
采血管名称
盖子颜色
添加剂
适用范围
规格(ml)
血常规管
紫
EDTA-K2
血常规、血型
2
常规生化管
红
生化、免疫等
5
注:
普通注射器抽血,在抽吸和转注过程中容易引起可见和不可见的溶血。
2、静脉血标本的采集方法:
2.1血标本的采集部位:
通常采用肘部静脉,当肘部静脉不明显时,可采用手背部、手腕部静脉。
2.2采血步骤:
(应用贴有条形码或已标记好的试管采集对象标本,需核查对象姓名以确保无误)
1)核查内容包括核查对象姓名是否与条形码或申请单一致、对象是否符合采血要求如空腹等。
若符合,贴条形码或在申请单和试管上统一编号,采血时保证“一人一巾一带一针”;
2)按检验项目的要求,准备好相应的采血器材;
3)患者取卧位或坐位,手臂伸直平放在台面采血垫枕上,充分暴露穿刺部位;
4)采血前,采血员须用消毒剂擦手消毒;
5)找好静脉后,先用碘伏棉签由内向外顺时针方向消毒穿刺处皮肤,稍等片刻再用无菌棉签以相同方向擦去碘迹。
在采血部位上方扎上压脉带,嘱患者紧握拳头,使静脉显露。
如静脉仍不明显,可嘱咐患者反复握拳数次,促使静脉怒张。
肥胖患者,上述伸握拳数次后仍不明显,这时必须凭操作者经验,左手食指碘伏消毒后在采血部位触摸,发现静脉走向后,试探性穿刺;
3、穿刺采血:
3.1使用真空采血针采血:
1)打开包装袋,取出采血针并将采血针上的护套取下,手持采血针,针头斜面朝上沿静脉皮肤成30°
斜角快速刺入皮肤,然后以5°
角向前穿破静脉进入静脉腔,见回血后将针头顺势探入少许。
,左手持真空负压管,右手持胶塞穿刺针垂直刺入管盖中央的胶塞,经负压作用,血液快速流入管内;
2)在采血量还差0.3~0.5ml时松压脉带,用消毒干棉签压住穿刺孔,拔出采血针,嘱咐患者继续压住针孔数分钟。
待软管内的血液全部流入采血管后拔出管塞穿刺针。
添加有抗凝剂的采血管须轻轻颠倒混匀5~8次,防止血液凝固;
3)再次核对病人姓名和号码,并将一次性采血器材放入一次性利器盒中;
4)更换采血垫枕上的铺巾,再用消毒剂擦手消毒,进行下一位病人的采集;
5)当使用多种试管采血时依抗凝管、不含添加剂管次序进行,具体顺序如下:
红头管→紫头管
3.2使用注射器采血:
1)操作者以左手拇指固定静脉穿刺部位的下端,右手持注射器,使针头斜面和针筒刻度向上,先以约与皮肤呈30°
斜角迅速刺入皮肤,然后以5°
角向前穿破静脉进入静脉腔,见回血后将针头顺势探入少许,以免采血时针头滑出,但不可用力深刺以免穿破静脉造成血肿;
2)松开压脉带,用右手食指将针头固定,左手缓缓抽动注射器内芯,至所需血量后停止,嘱患者松拳,用消毒干棉签压住穿刺孔,拔出针头,嘱咐患者继续压住针孔数分钟;
3)取出针头,将血液沿管壁缓缓注入试管中,防止产生泡沫,添加有抗凝剂的采血管须轻轻颠倒混匀5-8次,防止血液凝固。
【注意事项】
(1)采血时应尽量缩短压脉带的压迫时间,不能超过1分钟。
绑扎压脉带不能过紧以避免淤血和血液浓缩,造成血液成分浓度发生改变。
(2)溶血对许多项目的检测产生干扰,因此必须严格防止标本溶血,造成溶血的原因有压脉带捆扎时间过长,淤血过久;
穿刺不顺出血不畅,用力抽吸;
抽血速度太快;
抗凝血用力振荡;
离心速度过快等。
(3)采血前应向对象耐心解释,以消除不必要的疑虑和恐惧心理。
如遇个别病人进针时或采血后发生眩晕,应立即拔出针头让其平卧休息片刻即可恢复。
若因低血糖诱发眩晕,可立即静注葡萄糖或嘱患者口服糖水。
如有其它情况,应立即找医生共同处理。
(4)操作时避免溢出或溅泼血液。
若血液溅出,立即用纱布或纸巾覆盖并吸收溢出物,向纱布或纸巾上倾倒适当消毒剂(如2000PPM“84”消毒剂),消毒剂覆盖浸没作用30分钟后,清理掉处理物质。
对溢出区域再次清洁并消毒。
(5)注意安全防护,所有的血标本都应视为有潜在的传染性。
主要的危险来自于通过血液传播HIV、乙肝、丙肝等病毒,应采取标准预防措施。
(四)血清标本的离心处理标准操作程序、
血液抽取后应尽快离心分离血清,室温太低时可将试管置于37℃水浴箱促使血块收缩。
分离血清时一个样本一只吸管,避免交叉污染,将血清全部保存于有盖的管子内,并标明样品编号及姓名;
1、标本室温垂直放置,15分钟内离心;
2、标本配平;
3、标本放入离心机;
4、盖上离心机盖,锁上安全锁;
5、打开离心机电源,设定离心转速及离心时间;
6、离心3000转(rpm)7分钟或2400转(rpm)15分钟;
7、待离心机转速停止后或离心转速降至“0”时,轻轻取出标本,关闭离心机电源;
8、离心后立即将血清标本转移至干净不含抗凝剂或防腐剂的试管,同时此管应具有可识别标签。
(五)血液标本的运送标准程序
必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
1、已采集的标本应视为潜在性生物危险品,均应置于防漏、防渗、防振荡、相对密封的容器中收集、存储与转运,需防止唯一性标志丢失,长途运输需要有冷藏和保温设备;
2、运送时应轻拿轻放,避免震动,标本应直立放置运送,用有盖容器采集;
3、血样采集结束后应由专人立即送至实验室核收,如不能及时送检或分析,必须采取保存措施,各检测项目的标本保存条件及时间见“血液标本的保存标准程序”,不适当保存直接影响实验结果。
(1)标本采集和运送均应在防止污染的原则下认真进行;
(2)填写申请单时,一定要标明病人相关信息、每个标本采血时间、来源和抗菌药物使用情况;
(3)标本采集后,密闭、标(贴)姓名,应尽可能快的送至检测实验室,如运送时间需2小时以上,必须用冰盒冷链运输送至实验室;
(4)注意安全防护,所有的血标本都应视为有潜在的传染性。
(六)血液标本的保存标准程序
1、抗凝血标本的保存:
1.1血常规血液标本:
采集后应立即送检,如不能及时送检或分析,必须采取保存措施,应在4℃~8℃低温冰箱冷藏,但低温保存不要超过4小时;
1.2血型分析用血标本:
在2~8℃冷藏保存7天,如细菌污染要弃用。
2、不抗凝血标本的保存:
不抗凝血标本应尽早分离血清。
2.1血糖、肝功、肾功等生化项目标本:
分离血清后要求及时测定,如不能及时测定血清应在2℃~8℃冷藏,血糖、肾功在3天内测定,肝功在7天内完成检测;
2.2免疫学检测项目标本的保存:
乙肝、TORCH和梅毒检测,血清室温(18~25℃)可稳定8小时,甲状腺激素测定则为1天。
血清2℃~8℃保存不超过7天,在-20℃可以保存一个月,注意避免反复冻融。
二、检验中质控
(一)血液标本的接收标准程序
1、标本的接收不能在普通的BSL-1实验室,应在具有处理生物危害设备的实验室内进行。
由经过防护培训的工作人员穿防护服、戴口罩手套打开存放样品的外包装,外包装应进行定期消毒;
2、仔细检查每个样品管的外观、标签是否完整、标签送检单与内容物是否相符、是否有污染及样品管是否有破损等。
如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出,对样品管和外包装消毒并记录处置方法;
3、检查样品的状况,记录有无严重溶血、污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如果污染过重或者认为样品不能被接受,则应将样品按感染性实验废弃物处理,并将样品情况立即通知送样人且书面记录;
4、即时、安全接收标本,在“样本采集及交接登记表”上记录标本交接时间、标本是否合格,不合格样本拒收情况,并及时与采样单位沟通反馈;
5、实验室标本接收员收到标本后,及时签收、离心,对样品进行规范唯一性编号,在规定时间内尽快完成标本的检查,必要时采取合适方式进行保存;
6、实验室检测前检查标本周转时间是否合乎要求。
7、样本交接记录一式两份,交接双方各持一份。
(二)仪器管理
1、制定仪器校准维护标准操作文件、仪器标准操作程序文件,可以自行校准的,选择合适校准品,严格按照仪器说明书进行维护和校准,并登记。
不能自行校准的仪器,请厂家工程师或送相关部门进行校准;
2、主要仪器设备的维护质控方法、频率及校准前提见表2。
表2:
仪器维护频率及校准前提
仪器设备
质控、维护方法
校准前提
酶标仪及全自动酶免分析系统
按仪器操作说明书预防性维护,每个工作日测定项目开展室内质控
大修和更换重要部件
恒温箱或恒温设备
每个工作日温度检测
加样器及全自动加样设备
按说明书维护保养
至少每6个月/大修和更换重要部件
血细胞分析仪
按仪器操作说明书预防性维护,每个工作日开展室内质控
至少每6个月/改变试剂种类/大修和更换重要部件/质控异常
尿液分析仪
改变试剂种类/大修和更换重要部件/质控异常
全自动生化分析仪
(三)室内质量控制程序
1、实验室应尽量选择稳定性好、瓶间差异小、无传染性和基质与测试样本一样的质控品,制定室内质量控制工作标准操作文件,文件内容包括质控品浓度水平、质控品数量、质控品检测频率和质控规则;
2、在进行临床样本检验、科研样本测定、仪器或试剂评价过程中都应进行室内质控物的
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