药品质量档案电子表格Word格式.docx
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品名:
XXXXX有限公司
产品综述
药品名称
审批单位
别名
批准文号
拉丁名
批准时间
剂型
投产日期
规格
建表日期
处方
工艺改革简介
日期
工艺更改的内容
工艺流程
品种质量标准(成品)
质量标准
名称
计量单位
现行国家标准或部门标准
()
企业内控标准
原辅料、包装材料的质量标准
名称
备注
质量标准的变革
变更的内容
执行日期
检验方法的改进
更改的内容
历年质量指标完成情况
指标名称
年
优级品率
(%)
总成品率
一次合格率
返工退货处理情况
日期
处理意见
解决措施
反馈意见
意见主要内容
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- 关 键 词:
- 药品 质量 档案 电子表格
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