绍兴市医疗机构药品集中招标采购Word文件下载.docx
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3.1将通用名、剂型、规格均相同的投标药品按以下三个层次进行评审和比较,分别确定中标候选品种:
第一层次:
专利保护期内的专利药品;
第二层次:
原研制药品(含已过专利保护期的药品)、单独定价药品、优质优价中成药;
第三层次:
通过GMP认证的药品。
50ml(含)以上的大容量注射剂药品按照玻璃瓶、塑料瓶和软袋三种不同的包装分别评审。
其中:
专利药品是指由中华人民共和国知识产权局或其他国家知识产权保护部门认证取得化合物专利保护的药品,不包括外观设计、实用新型、工艺流程或工艺方法等专利;
优质优价中成药是指经国家发改委(原国家计委)认定以及经中国中药协会推荐浙江省物件局认定的中成药品;
国家发改委(原国家计委)单独定价药品在第二层次评价。
3.2评标方法:
同通用名、同层次、同剂型、同规格下,投标产品符合3个或3个以上品牌的进入评标程序,采用定量评价和定性评价相结合的综合评价方法进行评标。
3.2.1定量评价:
根据定量评价指标体系进行定量评价,以确定入围药品品种。
评价要素包括:
质量、价格、服务和信誉,质量要素分占40分,价格要素分占35分,服务和信誉要素分占25分。
每个评价要素分解为若干具体评价指标项目,并依其重要程度分别赋予不同的权重。
定量评价指标分为客观指标和主观指标两类,客观指标的评价由计算机系统根据录入通过审核的材料自动判断后赋予分值,主观指标由参评专家评分。
3.2.1.1药品层次、生产企业药品生产规模等客观指标由相关部门协助进行预审,由招标代理机构工作人员根据审查合格的材料直接录入评标系统中。
标有符号的项目,经资格审查后录入计算机系统并自动赋分。
标有符号的项目,计算机自动计算得分;
标有的主观项目由药学、管理类专家进行评价;
标有符号的主观项目,由临床医学类专家进行评价。
定量评价的计分采取百分制要素加权方法。
定量评价分数是确定入围的依据。
将各层次同通用名、剂型、规格下不同投标产品,以得分多少排序,按得分高低根据入围条件计算机自动计算入围。
在汇总评标专家定量评价分数前,将去掉一个最高分,去掉一个最低分,然后将剩余的专家评分累计后平均,加上其客观分,即为该品种的定量评价得分。
3.2.1.2入围品牌数量的确定:
定量评价分数汇总后,各层次同通用名、同剂型、同规格的药品,入围数量按照如下原则确定:
投标品牌
入围品牌数
3个
4~7个
4个
8个(含)以上
5个
3.2.1.3入围方法:
同通用名、层次、剂型、规格的药品根据入围品牌数量的规定,取相应数量品牌(不同包装算同一个品牌)产品最高分的投标人入围。
入围时同品牌的投标产品,只取最高分的投标产品入围,同品牌的其他投标产品不入围。
3.2.2定性评价:
定性评价是利用专家的知识、经验和判断通过记名表决进行评审和比较的评标方法。
定性评价的评标依据主要是招标人的用药习惯、对入围品种品牌知名度和质量价格比的认同程度以及招标人认为应该考虑的其他因素。
评标专家对入围品种进行综合判断,以记名投票方式,进行定性评价以产生中标侯选品种;
进行定性评价时,应参考上述因素,统一评标专家对评价标准的认识,对所评药品进行正确的评价。
3.2.2.1实行定性评价时决定中标候选的依据是记名表决票数。
同通用名、层次、剂型、规格的药品每名专家最多选择3个投标品种投票。
3.2.2.2计算机系统按照入围品种得票多少排序,同通用名、层次、剂型、规格的药品根据入围品牌数量产生中标候选品种,如下表所示:
候选品种数
1~3个
3.2.2.3对于得票相同的品种超过候选品种限量时,以得分高的品种入选;
得票和得分均相同的品种,以价格低的品种入选;
得票、得分和价格均相同的品种,由评标专家当场重新投票决定。
3.2.2.4同通用名、层次、剂型、规格的药品入围的品牌数为3个时,得票超过半数的品种中标候选;
如入围品牌得票都没有超过半数的,则取得票最多的品种成交候选。
3.2.2.5得票为0的品种不得中标候选。
3.2.3其他:
3.2.3.1中标候选药品的投标报价超过政府规定最高零售价的,按废标处理。
3.2.3.2本次报价截止日前两年内(2003年6月开始计)在浙江省药品集中招标采购不良记录数据库有不良记录的将作为评审依据进行评价,违法违规情节严重的,招标人可在两年内拒绝其投标。
3.2.3.3如果中标候选品种的报价高于参考价,进入议价程序。
3.2.3.4评标委员会在确认中标候选品种后,经办机构应编制书面评标报告。
所有评标专家均应在报告上签名。
4评价的指标体系及计分办法
本评价指标体系按照国务院6部委颁发的卫规财发(2001)308号文件、卫规财发(2004)320号文件和浙江省九部委印发浙体改办(2004)3号等文件要求制订。
具体指标分为主观指标和客观指标两类,客观指标的评价由计算机系统根据录入通过审核的材料自动判断后赋予分值,主观指标由参评专家评分。
4.1主、客观总分为100分,其中质量分为40分;
价格分为35分;
信誉和服务分为25分。
4.2根据对投标人提交的资质证明文件等进行的客观评价分数不应低于总分的2/3。
4.3药品质量要素(40分)
4.3.1生产企业规模:
(10分,客观)
评价依据:
国产药品以实际生产企业上年度增值税纳税报表为依据,按纳税报表对应的销售额进行评价。
A、年销售额6亿以上(含6亿)10分
B、4亿≤年销售额<6亿8分
C、2亿≤年销售额<4亿6分
D、5000万≤年销售额<2亿4分
E、年销售额<5000万2分
F、进口药品的生产规模10分
4.3.2产品质量可靠性:
(6分,客观)
本次报价截止日前两年内(2003年6月开始计)国家食品药品监督管理局发布的国家药品质量公告和绍兴市食品药品监督管理局提供的有关情况为依据进行评价。
对生产假药企业所生产的所有药品取消投标资格,对生产劣药的企业所生产的产品区别情况进行评价;
A、产品质量可靠6分
B、该厂非投标品种有1次劣药记录3分
C、投标药品有劣药记录
或非投标药品有2次以上(含)劣药记录0分
4.3.3临床质量疗效:
(6分,主观)
可以依据临床用药经验和药品临床疗效等为依据进行评价;
A、明显优于其他同类产品6分
B、与其他同类产品相当3分
C、低于其他同类产品0分
4.3.4安全性评价:
可以依据临床用药经验和药品临床质量安全性等为依据进行评价;
A、临床安全性优6分
B、临床安全性良3分
C、有严重不良反应报告0分
4.3.5药品包装质量与方便性:
(4分,主观)
外包装实用性强、防潮性能好、使用方便、外观美观大方;
A、优4分
B、良2分
C、一般1分
4.3.6品牌知名度:
(4分,主观)
以招标人对企业形象及品牌的认同程度为依据进行评价;
B、良2分
C、一般1分
4.3.7生产企业不良记录:
(4分,客观)
浙江省药品集中招标采购不良数据库的记录和绍兴市药监、工商等有关职能部门提供的情况,作为评价依据;
A、无不良记录4分
B、有一次不良记录2分
C、有两次或两次以上不良记录0分
4.4价格要素:
(35分,客观)
以投标报价为依据进行评价。
价格计算公式:
S=15+20×
(Pmin/P)
注:
S—被评价药品的投标报价得分;
Pmin—被评价同一质量层次中的最低投标报价;
P—被评价药品的实际投标报价。
4.5供货方信誉及服务要素:
(25分)
4.5.1履约能力:
以两年内投标人对所有招标人的履约情况为依据进行评价;
A、履约能力优4分
B、履约能力良2分
C、履约能力一般1分
4.5.2经营企业覆盖率(5分,客观)
由招标人提供的经营企业(含生产企业自行主配送)在2004年度对招标人实际发生的配送业务情况;
A、覆盖率超过30%5分
B、20%<覆盖率≤30%4分
C、0<覆盖率≤20%2分
D、未曾供货过1分
4.5.3配送服务能力:
(5分,主观)
以两年内配送企业对所有招标人的供货保证情况为依据进行评价。
A、配送服务能力优5分
B、配送服务能力良3分
C、配送服务能力一般2分
4.5.4药品经营质量保障可靠性:
(6分,客观)
对非违规经营假药、劣药的企业区别情况进行评审和比较;
A、无质量问题6分
B、有经营劣药记录3分
C、有经营假药记录0分
4.5.5不良记录:
(5分,客观)
A、无不良记录5分
B、有一次不良记录3分
Ⅱ、议价细则
同通用名、同层次、同剂型、同规格下,投标品牌在2个以下(含2个)的和评标委员会评审结果中报价高于参考价的等投标产品,进入议价程序。
1应遵循的原则和优先考虑的因素
1.1集中议价应遵循以下原则:
1.1.1科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.1.2质量优先,价格合理,不保证最低报价成交。
1.1.3以定性评价确定成交候选品种。
1.1.4满足不同人群的用药需求,考虑不同医疗机构的用药差异,保障医疗机构的临床用药需要。
1.2专家委员会采用《工作规范》的方法和要求对报价品种进行评审和比较。
在确定评价要素时,将优先考虑以下因素:
1.2.1药品质量和产品包装的实用性;
1.2.2药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度;
1.2.3药品配送企业的商业信誉、经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平;
1.2.4供应商在参加药品集中招标采购活动前两年内,是否存在严重违法行为。
2议价流程
3议价品种投标报价低于参考价的,由计算机直接成交候选,不再进行价格谈判;
原则上议价品种成交价不能高于参考价。
4价格谈判
4.1通知所有需要进行价格谈判的供应商代表到场,进行价格谈判。
4.2对照参考
- 配套讲稿:
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- 绍兴市 医疗机构 药品 集中 招标 采购