常用抗生素说明书及重点文档格式.docx
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注射用青霉素钠
成份:
青霉素钠
适应症:
G+球、G+杆菌、G-球
青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心膜炎等。
其中青霉素为以下感染的首选药物:
1.溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。
2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。
3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。
6.梅毒〔包括先天性梅毒〕。
7.钩端螺旋体病。
8.回归热。
9.白喉。
10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心膜炎。
青霉素亦可用于治疗:
1.流行性脑脊髓膜炎。
2.放线菌病。
3.淋病。
4.奋森咽峡炎。
5.莱姆病。
6.鼠咬热。
7.斯特菌感染。
8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。
风湿性心脏病或先天性心脏病患者进展口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心膜炎发生。
规格:
(1)0.48g〔80万单位〕
(2)0.6g〔100万单位〕
(3)0.96g〔160万单位〕
(4)2.4g(400万单位)
用法用量:
青霉素由肌注射或静脉滴注给药。
1.成人:
肌注射,一日80万~200万单位,分3~4次给药;
静脉滴注:
一日200万~2000万(25支)单位,分2~4次给药。
2.小儿:
肌注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次;
每日按体重5万~20万单位/kg,分2~4次给药。
3.新生儿〔足月产〕:
每次按体重5万单位/kg,肌注射或静脉滴注给药:
出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次。
4.早产儿:
每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,2~4周者每8小时1次;
以后每6小时1次。
5.肾功能减退者:
轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。
当生肌酐去除率为10~50ml/分时,给药间期自8小时延长至8~12小时或给药间期不变、剂量减少25%;
生肌酐去除率小于10ml/分时,给药间期延长至12~18小时或每次剂量减至正常剂量的25%~50%而给药间期不变。
6.肌注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位那么需加灭菌注射用水2ml;
静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反响。
不良反响:
1.过敏反响:
青霉素过敏反响较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反响:
过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.毒性反响:
少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神病症等〔青霉素脑病〕。
此种反响多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。
3.赫氏反响和治疗矛盾:
用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致病症加剧,称为赫氏反响:
治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,阻碍器官功能所致。
4.二重感染:
可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。
5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。
禁忌:
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
考前须知:
1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进展青霉素皮肤试验,皮试液为每1ml含500单位青霉素,皮注射0.05~0.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳性反响者禁用。
必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反响的急救准备。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。
3.青霉素水溶液在室温不稳定,20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此应用本品须新鲜配制。
4.大剂量使用本品时应定期检测电解质;
5.对诊断的干扰:
(1)应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖酶法那么不受影响。
(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
孕妇及哺乳期妇女用药:
动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害。
但尚未在孕妇进展严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
儿童用药:
未进展该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
药物相互作用:
1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性,故本品不宜与这些药物合用。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。
青霉素可增强华法林的抗凝作用。
3.本品与重金属,特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。
4.青霉素静脉输液中参加头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。
5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低,因此不能置同一容器给药。
药物过量:
药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反响,应及时停药并予对症、支持治疗。
血液透析可去除青霉素。
药理作用:
青霉素对溶血性链球菌等链球菌属,肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。
对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、...
对肠球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。
本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差,本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具良好抗菌作用,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。
青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。
药代动力学:
肌内注射后,0.5小时到达血药峰浓度(Cmax),肌内注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位11(12mg/L)。
新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg(15mg/kg),经0.5~...
肌注射后,0.5小时到达血药峰浓度(Cmax),肌注射100万单位(600mg)的峰浓度为20000单位11(12mg/L)。
新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg(15mg/kg),经0.5~1小时后,平均血药浓度约为22mg/L,12小时后即降至9.6~19.2mg/L。
成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位,平均血药浓度约为19.2mg/L。
于5分钟静脉注射500万单位(3g)青霉素,给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L,1小时即降至45mg/L,4小时仅有3.0mg/L。
本品广泛分布于组织、体液中。
胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。
本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中,易透入有炎症的组织。
青霉素可通过胎盘,除在妊娠头3个月羊水中青霉素浓度较低外,一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。
本品难以透过血一脑脊液屏障,在无炎症脑脊液中的浓度仅为血荮浓度的1%~3%。
在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%~30%。
乳汁中可含有少量青霉素,其浓度为血药浓度的5%~20%。
本品血浆蛋白结合率为45%~65%。
血消除半衰期(t1/2β)约为30分钟,肾功能减退者可延长至2.5~10小时,老年人和新生儿也可延长。
新生儿的t1/2β与体重、日龄有关,体重低于2公斤者,7日和8~14日龄新生儿的t1/2β分别为4.9和2.6小时;
体重高于2公斤者,7日和8~14日龄的t1/2β那么分别为2.6小时和2.1小时。
本品约19%在肝代。
肾功能正常情况下,约75%的给药量于6小时自肾脏排出。
青霉素主要通过肾小管分泌排泄,在安康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右;
但在新生儿,青霉素那么主要经肾小球滤过排泄。
亦有少量青霉素经胆道排泄,肌注射600mg青霉素后2~4小时胆汁中浓度到达峰值,为10~20mg/L。
由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏,粪便中不含或仅含少量青霉素。
血液透析可去除本品,而腹膜透析那么不能。
性状:
本品为白色结晶性粉末。
贮藏:
密闭,在枯燥处保存。
包装:
抗生素玻璃瓶,药用卤化丁基橡胶塞,每盒50瓶或每盒30瓶。
有效期:
24个月
执行标准:
中国药典2010年版二部
批准文号:
(1)0.48g〔80万单位〕国药准字H13020657
(2)0.6g〔100万单位〕国药准字H13020654(3)0.96g〔160万单位〕国药准字H13020655(4)2.4g〔4...
(1)0.48g〔80万单位〕国药准字H13020657
(2)0.6g〔100万单位〕国药准字H13020654
(3)0.96g〔160万单位〕国药准字H13020655
(4)2.4g〔400万单位〕国药准字H13020656
生产企业:
华北制药股份
药物分类:
青霉素类
核准日期:
2007年4月29日
修改日期:
2008年10月6日
2009年6月26日
2010年10月1日
NO.2注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠
【商品名称】
百定
【英文名称】
PiperacillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongPaiLaXiLinNaShuBaTanNa
【成份】
本品为复方制剂,每瓶含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0g〔或0.2g〕,含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5S)计算为0.25g〔或0.5g〕。
主要成份相关:
哌拉西林钠
舒巴坦钠B?
妊娠期用药分类注释?
【经乳汁分泌】patible
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶状粉末。
【适应症】
适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-酰胺酶致病菌引起的中重度感染,在用于治疗由对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加其他抗生素。
主要包括:
1.呼吸系统感染,包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管合并感染等;
2.泌尿系统感染,包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染等。
【规格】
〔1〕1.25g[含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为1.0g,含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5S)计算为0.25g]
〔2〕2.5g[含派拉西林钠按派拉西林(C23H27N5O7S)计算为0.2g,含舒巴坦钠按舒巴坦(C8H11O5S)计算为0.5g]
【用法用量】
用法:
静脉滴注。
使用前先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液;
然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。
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