QS9000内部品质稽核PPT格式课件下载.ppt
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Showme.Explaintome.引導式的vs.計謀式的.避免多重的與曖昧式之詢問稽稽核核方方式式*一擊式稽核(One-hitAudit)*輪流式稽核(RollingscheduleAudit)*部門式稽核(DepartmentAudit)*項目式稽核(ElementAudit)*流程式稽核(ProcessAudit)*混合式稽核(CombinationAudit)QS9000內部品質稽核方向內部品質稽核方向(自頭查起(Traceforward)(自尾查起(Tracebackward)(自抱怨查起(Complaintresponse)(自不合格處查起(Non-conformanceresponse)QS9000內部品質稽核工具內部品質稽核工具,文具,計算機,量測工具,安全防護設備,輔助備忘錄稽核輔助備忘錄稽核輔助備忘錄進行現場訪查前準備須包括以下資訊涵蓋主題之list想問的問題相關之法規、標準佐證資料須特別注意之場址區域稽核稽核查檢表檢表*品質系統評鑑(QSA)*認證公司規定之評鑑表*汽車業界特定之要求事項*中心廠(顧客)之要求事項*公司之標準書QS9000內部品質稽核前準備內部品質稽核前準備稽核人員執行稽核前,應先詳閱相關文件QS9000品質手冊程序書QS標準APQP,PPAP,FMEA,MSA,QSA其他相關文件,如:
稽核計劃,過去稽核結果QS9000稽核重點稽核重點績效QS9000的目的持續改善強調預防不良減低變異減低浪費QS9000稽核重點稽核重點JSHALL(應):
強制性,應有程序書及執行記錄JSHOULD(須):
表示優先採用之方法,若使用其他方法,應符合QS-9000之規定JNOTE(備考):
指導性行為(非要求事項)J補充;
表示需依前述判定QS9000稽核重點稽核重點4.1管理責任:
組織與權責-組織介面應建立跨功能小組以準備先期產品品質規劃(APQP)及管制計劃(CP)經營計劃:
明確短期長期經營計劃,並符合其各項要求;
計劃需基於競爭分析;
建立資訊收集、頻率、方法系統;
計劃須追蹤更新及列入文件管制資料分析與使用:
建立品管及作業執行之生產力、效率、效能、不良品質成本、主要產品品質水準之發展趨勢資料;
建立與競爭對手、標竿之比較資料;
依資料選擇優先的客戶問題解決;
決策及長期計劃須依據資料建立QS9000稽核重點稽核重點4.1管理責任:
客戶滿意:
建立客戶滿意度調查程序(含目標、頻率及有效性);
追蹤客戶滿意度並提供管理審查之用管理審查包含系統的所有要求,以多元化決策模式舉行。
當有客戶認定下述情況時應於五個工作天內書面通知認證機構:
克來斯勒:
需改善福特:
Q-1失效通用:
新業務暫停品質產品或製程不符合時,管理者被及時得到通知,並採取矯正措施。
QS9000稽核重點稽核重點4.2品質系統:
跨部門功能小組之運用:
使用APQP&
CP;
決定重要特性及符號;
管制計劃之審查及送中心廠核准;
量產前須先送交製程失效模式及效應分析(FMEA)至中心廠檢討及核准能力審查:
於合約前確認製程能力;
可行性評估需書面化管制計劃:
產品及製程改善之審查之有效性,並應適當更新設計及製程管制應量產品安全,並於內部推廣對其安全性量之認知管制特性於Cp,FMEA及工作指導書作符合標記於製程規劃、設備、儀器模具實施防錯法QS9000稽核重點稽核重點4.2生產性零組件核准程序(PPAP)第一批製品或零件裝運前需作送件之承認(WARRANT)正式交貨後,遇有條件或生產狀況之改變時,須先告知客戶,並送件承認(除非客戶有特別理由取消)。
零組件送件承認須準備必需文件及資料,並依客戶要求之送件層級有特定之顏色、表面等要求,應簽署外觀承認報告(AAR)並與WARRANT一併送件承認。
先期產品品質規劃(APQP)有關產品及製程之顯著(SC)或關鍵特性(CC)之管制計劃QS9000稽核重點稽核重點4.2生產性零組件核准程序(PPAP)-續送樣二件或依管制計劃中雙方同意之樣品數送件承認。
製程失效模式及效應分析(PFMEA),如有負責設計者,應附設計失效模式及效應分析(DFMEA)。
設計/製造記錄如CAD/CAM數據,零件圖面、規格等需於送件資料中。
工程變更文件之送件承認,由變更之內容決定檢驗及測試之需求性
(1)ISIR樣品
(2)圖面(3)CP(是否變更?
)(4)檢驗標準(是否變更?
)須對分包商導入PPAP程序先期先期產品品質規劃品品質規劃【APQP】明確規劃自客戶提供圖面、規格等資訊,到客戶認可公司新開發產品各階段由概念形成、設計至量產等五個階段之作法,以確保產品在量產前,能順利滿足客戶品質、成本及交期之要求。
計劃(Plan)技術與概念之開發執行(Do)產品與製程之開發與原型樣品之驗證確認(Check)產品與製程之確認改善(Action)持續不斷之改善1.規劃與定義2.產品之設計與開發3.製程之設計與開發4.產品與製程之確認5.回饋、評價與矯正措施先期產品品質規劃循環圖先期產品品質規劃循環圖設計責任設計責任僅製造生產僅製造生產服務供應商服務供應商(如:
熱處理、如:
熱處理、倉儲、運輸等倉儲、運輸等)範圍定義範圍定義規劃與定義規劃與定義產品之設計與開發產品之設計與開發可行性評估可行性評估製程之設計與開發製程之設計與開發產品與製程之確認產品與製程之確認回饋、評鑑與矯正措施回饋、評鑑與矯正措施管制計劃方法論管制計劃方法論產產品品質規劃責任矩陣品品質規劃責任矩陣品品質規劃責任矩陣品品質規劃責任矩陣產品品質規劃時序圖產品品質規劃時序圖概念啟始概念啟始認可認可規劃規劃計劃計劃認可認可原型試作原型試作量試量試產品研發產品研發製程發展製程發展製程研發製程研發/驗證驗證產品研發產品研發/驗證驗證計畫計畫/定義定義研發定案研發定案生產生產生產階段生產階段/回饋、矯正回饋、矯正產品產品/製程製程確認確認產品產品/製程確認製程確認生產計畫生產計畫回饋、評價與矯正回饋、評價與矯正量產量產跨功能小組之工作跨功能小組之工作決定特殊特性/發展與檢討各項FMEA的發展與檢討制定降低高RPN的行動方案各階段管制計劃的發展與檢討可行性評估可行性評估的承諾特性矩陣圖特性矩陣圖特性矩陣特性矩陣C用於夾緊的操作特性用於夾緊的操作特性L用於定位的操作特性用於定位的操作特性X作業特性建立或改變須與流程圖符合作業特性建立或改變須與流程圖符合先期先期產品品質規劃品品質規劃(APQP)階段區分階段區分ReferredtoAPQPReferredtoAPQPManual1994Manual1994範例範例-FMEA表表填寫寫系統子系統元件製程:
初版日期:
車型年份/車種:
/產品:
修正日期:
FMEA小組:
FMEA號碼:
修正版本號碼:
改善措施後之結果作業*/程序號碼名稱/功能失效模式失效效應嚴重度失效原因發生度設計管制或目前製程管制難檢度風險優先指數建議的改善措施及狀況負責人及預計完成日期已採取之措施嚴重度發生率難檢度風險優先指數關鍵製程等級:
1.安全,法規2.關鍵3.主要檢驗功能是什麼?
什麼會錯誤?
無功能部份功能間歇功能產品瑕疵/不良效應是什麼?
多不好?
是什麼原因?
發生多頻繁?
如何能發現這種原因及錯誤?
檢測這種方法發現錯誤及原因有多好?
嚴重*發生*檢測輕重緩急評估能夠做什麼?
設計變更製程變更特別管制採取行動等級Reference:
QS-9000ManualReference:
QS-9000ManualPPAPQS9000稽核重點稽核重點4.2持續不斷的改善(ContinuousImprovement)供應商應在相關製程上,研擬各種改善之行動方案,以獲得持續之改善供應商應明訂對品質和生產力的改進機會,並執行適當的改進計劃持續不斷改善技術,並對管制特性優先實施製程穩定,且製程能力合乎要求時,應研擬具體之持續改善計劃QS9000稽核重點稽核重點4.2設備模具管理製程、設施及設備須與APQP之製桯相配合工廠配置、物流及搬運方法,須朝最經濟與空間使用附加價值最大的目標規劃及評估不合格產品之潛在因素,經由FMEA、製程能力研究及售後服務報告所確認後,須採用適當之防錯法加以解決,以達預防再發的效果模(治)工具應加以有效管理,外包模(治)工具需有一套追蹤和跟催的系統模具修改包含模具設計文件QS9000稽核重點稽核重點4.3合約審查:
須達成第二部份客戶的指定要求QS9000稽核重點稽核重點福特的特定要求管制項目”零組件及扣件(Fasteners)管制”特性(CriticalCharacteristics)熱處理設定條件之查證系統設計規格(SystemDesignSpecification)工程規程(ES)之績效要求生產中的製程監測原型樣品零組件品質資之應用品質作業系統(QOS)方法材料的合格證明和允收規範採用福特之先期產品品質規劃情況報告指南4.10.6/4.11.2.b不適用福特之供應商QS9000稽核重點稽核重點4.4設計管制:
如何規劃設計活動(設計、驗證等)中各階段之內容、權責(參閱PPAP生產性零組件核准程序)方法,及所使用之技術輸入時須有足夠之設施以利用CAD、CAE,必要時須指導分包商使用對不完備、不清楚或相互矛盾之設計要求事項皆已研商解決設計變更,是否獲得顧客核准,依PPAP執行將以往設計專案資訊使用於目前及將來之設計程序設計驗收依客戶要求時程進度追蹤執行設計失敗應提出矯正行動採用和將來量產相同之分包商模具、製程性能試驗:
追蹤監督是否及時完成,並符合規定,若列入分包時應提供技術指導確保客戶合約發展中產品相關資訊之機密設計變更考量影響程度QS9000稽核重點稽核重點4.5文件及資料管制:
若客戶有要求,關於客戶特性要求之指導文件,需以客戶特性符號標記客戶工程規格、標準與變更能被及時審查(以工作天計,非週或月)保存每項生產中實施變更生效日期紀錄QS9000稽核重點稽核重點4.6採購:
分包商開發應以QS-9000的第一部份為基本系統要求評鑑之管制性材料應依政府及安全法規規範之(如有毒的或危險的原料)建立分包商100%準時交貨之執行規劃延遲交貨應提出矯正措施異常超額運費支付含本公司及分包商之記錄QS9000稽核重點4.7客戶供應品之管制顧客之模具及可歸還之包裝,應予管制客戶提供模具、設備之永久性標識,使所有權一目了然QS9000稽核重點稽核重點4.8產品之識別及追溯性產品之識別及追溯之內部作業程序及相關記錄QS9000稽核重點稽核重點4.9製程管制:
依據管制計劃執行製程控制製程能力要求及初期製程能力要求,應維持或超越P
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- QS9000 内部 品质 稽核