ISO9001:2008标准PPT课件下载推荐.ppt
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e)组织所采用的过程;
f)组织的规模和组织结构。
0.10.1总总则则4目的不是为了统一QMS的结构和文件所规定的QMS要求是对产品要求的补充标准的目的是评价组织是否满足以下要求的能力:
顾客要求适用于产品的法律法规要求组织自身要求0.10.1总总则则为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
标准鼓励在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过程方法一个优点:
单个过程之间的联系过程的组合和相互作用进行连续的控制0.20.2过程方法过程方法GB/T19001质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理顾客要求产品满意输出增值活动信息流以过程为基础的质量管理体系模式产品实现输入顾客协调一致,结构相似协调一致,结构相似相互补充,可单独使用相互补充,可单独使用使用共同的术语使用共同的术语遵循共同质量管理原则遵循共同质量管理原则0.30.3与与ISO9004ISO9004的关系的关系ISO9001ISO9004用于认证或合同目的用于认证或合同目的管理指南,不用于认证或合同目的管理指南,不用于认证或合同目的有效性有效性有效性、总体绩效和效率,组织的持续成有效性、总体绩效和效率,组织的持续成功功0.40.4与其他管理体系的相容性v与ISO14001:
2004相互趋近,以增强相容性v不包括针对其他管理标准的特殊要求,但可以协调或整合v为了符合本标准,组织可能会改变现有管理体系v其他管理体系的类型:
n环境管理、职业健康与安全安全、财务管理、风险管理1.11.1总则(应用标准的目的)总则(应用标准的目的)需要证实能力需要证实能力增强顾客满意增强顾客满意“产品产品”:
u预期提供给顾客或顾客要求的u产品实现过程所产生的任何预期输出。
1.21.2应用应用标准的通用性标准的通用性删减的规定删减的规定11范围范围引用标准:
引用标准:
GB/T19000-2008/ISO9000:
2005GB/T19000-2008/ISO9000:
2005术语和定义:
采用术语和定义:
采用GB/T19000-2008/ISO9000:
2005本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”,也可指,也可指“服务服务”。
引用标准引用标准/术语和定义术语和定义确定过程及在确定过程及在整个整个组织中的应用;
组织中的应用;
确定过程的顺序和相互作用;
确定过程所需的准则和方法;
提供资源和信息;
监视、测量和分析;
改进;
“总总”要求:
对所有过程的要求要求:
对所有过程的要求4.14.1总要求总要求过程的有效性:
实现期望结果的能力过程的效率:
实现的结果VS所用的资源过程过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动(GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.4.1GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.4.1);
);
体体系系:
相相互互关关联联或或相相互互作作用用的的一一组组要要素素(GB/T19000-2008/GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.2.1)ISO9000:
20053.2.1)管管理理体体系系:
建建立立方方针针和和目目标标并并实实现现这这些些目目标标的的体体系系(GB/T19000-2008/GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.2.2)ISO9000:
20053.2.2)质质量量管管理理体体系系:
在在质质量量方方面面指指挥挥和和控控制制组组织织的的管管理理体系体系(GB/T19000-2008/GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.2.3)ISO9000:
20053.2.3)可以认为可以认为:
过程及其相互作用构成了管理体系过程及其相互作用构成了管理体系管理体系和过程管理体系和过程过程的管理思路:
过程的管理思路:
PDCAPDCAPlan(计划)Do(实行)Check(检查)Act(改进)4.14.1条款中的条款中的PDCAPDCA确定过程(确定过程(PP);
确定过程的顺序和相互作用(确定过程的顺序和相互作用(PP);
确定过程的准则和方法(确定过程的准则和方法(PP);
提供资源和信息(提供资源和信息(DD);
监视、测量和分析(监视、测量和分析(CC);
改进(改进(AA);
QMSQMS所需的过程包括与:
所需的过程包括与:
管理活动;
资源提供;
产品实现;
测量、分析和改进测量、分析和改进有关的过程。
有关的过程。
外包过程的管理外包过程的管理组织应识别自身是否有、有哪些过程属于外包过程;
组织应识别自身是否有、有哪些过程属于外包过程;
对这些外包过程应加以控制(也应符合相应标准条款的要对这些外包过程应加以控制(也应符合相应标准条款的要求);
求);
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:
外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
对外包过程控制的分担程度;
通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
4.2.14.2.1管理体系文件的组成管理体系文件的组成方针和目标方针和目标;
手册手册;
标准所要求的形成文件的程序和记录标准所要求的形成文件的程序和记录;
组织为其过程有效运作和实施所需的文件和记录组织为其过程有效运作和实施所需的文件和记录;
4.2.24.2.2质量手册的内容质量手册的内容体系覆盖范围和应用体系覆盖范围和应用GB/T19001-2008/GB/T19001-2008/ISO9001:
2008ISO9001:
2008标准标准的范围的范围;
程序文件或对其的引用程序文件或对其的引用;
过程间相互作用的表述过程间相互作用的表述;
当标准的某些要求对组织不适用当标准的某些要求对组织不适用时,可以删减这些要求,但原则时,可以删减这些要求,但原则是只能限于第七章的要求,并且是只能限于第七章的要求,并且不能影响组织提供满足要求的产不能影响组织提供满足要求的产品的能力和责任品的能力和责任4.2.34.2.3文件控制应做到文件控制应做到为使文件充分和适宜,发布前得到批准,;
为使文件充分和适宜,发布前得到批准,;
必要时评审和更新,并再次批准;
确保识别文件的更改和现行修订状态;
确保使用处能得到适用文件的有关版本;
确保文件保持清晰,易于识别;
确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;
件得到识别,并控制其分发;
防止作废文件的非预期使用。
如需保留,做标识防止作废文件的非预期使用。
如需保留,做标识;
4.2.44.2.4记录控制应做到记录控制应做到保持标准和组织所规定的记录保持标准和组织所规定的记录;
按程序要求对记录进行按程序要求对记录进行标识、贮存、保护、检索、保标识、贮存、保护、检索、保留和处置留和处置;
记录应字迹清楚,标识明确,并具有可追溯性记录应字迹清楚,标识明确,并具有可追溯性记录的目的和作用记录的目的和作用提供证据:
提供证据:
-符合要求符合要求-质量管理体系有效运行质量管理体系有效运行记录可用于记载可追溯性(记录可用于记载可追溯性(3.5.43.5.4),并为验证、预防),并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
措施和纠正措施提供证据。
20053.7.6GB/T19000-2008/ISO9000:
20053.7.6最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用:
传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性传达满足顾客要求以及法律法规要求的重要性制定质量方针制定质量方针确保质量目标的制定确保质量目标的制定进行管理评审进行管理评审确保资源的获得确保资源的获得5.15.1管理承诺管理承诺以增强顾客满意为目标以增强顾客满意为目标确定顾客的要求确定顾客的要求满足顾客的要求满足顾客的要求5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点v制定职责:
最高管理者制定职责:
最高管理者v内容上:
内容上:
与组织的宗旨相适应;
承诺持续改进;
承诺遵守法律法规;
为目标的建立和评审提供框架;
v管理上:
管理上:
形成文件,实施并保持;
内部沟通和传达;
定期评审;
5.35.3质量方针质量方针在质量方面所追求的目的在质量方面所追求的目的(GB/T19000-2008/GB/T19000-2008/ISO9000:
2005ISO9000:
20053.2.5)3.2.5)在相关职能和层次上建立在相关职能和层次上建立包括满足产品要求所需的内容包括满足产品要求所需的内容可测量可测量与质量方针保持一致与质量方针保持一致5.4.15.4.1质量目标质量目标策划的对象:
质量管理体系策划的对象:
质量管理体系策划要求:
策划要求:
对对QMSQMS进行策划,满足进行策划,满足4.1,4.1,并实现质量目标并实现质量目标对对QMSQMS的变更进行策划和实施时,保持的变更进行策划和实施时,保持QMSQMS完整性完整性5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保最高管理者应确保对管理体系范围内的人员的职责和权限:
对管理体系范围内的人员的职责和权限:
作出规定;
在组织内得到沟通;
5.5.15.5.1组织结构、职责和权限组织结构、职责和权限最最高高管管理理者者从从本本组组织织的的管管理理层层中中指指定定一一名名成成员员作作为为管管理理者者代代表表,来来推推动动管管理理体体系系并并向向最最高高管管理理者者报报告告管管理理体体系系运行的情况。
运行的情况。
5.5.25.5.2管理者代表管理者代表管理者代表的职责管理者代表的职责按照标准建
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