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8、计算机系统的操作和管理操作规程
9、不合格药品处理操作规程
采购、验收、销售操作规程
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程
1、目的:
通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。
2、适用范围:
适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。
3、责任者:
门店采购、验收、销售相关人员。
4、管理程序
4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。
采购国家有
专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行。
4.2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。
4.3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药
饮片的还应当标明产地。
4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。
验收合格的药品应当及时入库、上架销售。
4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。
4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。
处方审核、调配、核对操作规程
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程
通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。
适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。
处方审核、调配、核对相关人员。
4.1、营业员在接待顾客时,遇到需要审核的处方,要及时将需要审核的处方交予处方审核人员,处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员,处方审核人员对处方进行审方。
4.2.处方审核人员,认真对处方所列药品进行审核,查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方,如有应当告知处方持有人,仍需调配,须经处方医生更正或者重新签字确认,方可调配,无以上情况,处方审核人员在处方上签名,将处方交予调配人员进行调配。
4.3、调配人员,门店在岗人员,对处方进行调配,不得擅自更改或者代用处方所列品种。
4.4、核对人员,门店药师以上职称人员,对调配人员调配过的药品,经核对人员核对后无误,蒋药品销售给顾客
中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
通过制定实施中药饮片处方审核、调配、核对操作规程,有效控制中药饮片处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。
适用于中药饮片处方审核、调配、核对操作的全过程。
中药饮片处方审核、调配、核对相关人员。
4.1、中药饮片专柜营业员在接待中药饮片调配处方时,要及时将需要审核处方交予中药饮片处方审核人员手上,中药饮片处方审核人员为门店具有中药药师以上技术职称人员,审方人员进行审方。
4.2、中药饮片处方审核人员,认真对处方所列品种进行审核,查看是否存在十八反、十九畏目录上禁忌品种、查看是否存配伍禁忌、超剂量处方,如有应当告知处方持有人,仍需调配,须经处方医生更正或者重新签字确认,方可调配,无以上情况,中药饮片处方审核人员在处方上签名,将处方交予调配人员进行调配。
4.3、中药饮片调配人员,门店在中药饮片专柜营业人员,对处方进行调配,不得擅自更改或者代用处方所列品种。
4.5、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称,多剂处方必须坚持多戥分称,以保证计量准确。
4.6、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及复核人员在处方上签字或盖章,再付给顾客。
4.7发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等
药品拆零销售操作规程
通过制定实施药品拆零销售操作规程,有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。
适用于药品拆零销售操作的全过程。
门店经过专门培训拆零药品销售人员。
4.1、营业员在接待顾客时,遇到需要购买拆零销售的药品时,将顾客的需求告知门店拆零销售专员。
4.2、拆零销售人员,对照顾客的需求,调配好药品交付复核人员,复核后销售给顾客。
4.3、拆零销售包装要洁净、卫生,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
4.4、提供药品说明书原件或者复印件。
4.5、拆零销售人员,做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
4.6拆零销售定义:
将最小包装拆分销售的方式。
国家有专门管理要求的药品销售操作规程
通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程,有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。
适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。
门店在册上岗人员。
4.1、国家有特殊管理要求的药品包含的为:
《蛋白同化制剂、肽类激素》胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
销售人员在销售该类药品时,处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
4.2、销售含麻黄碱类复方制剂,查验购买者的身份证并登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
药品陈列及检查操作规程
通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。
适用营业场所的药品陈列及检查全过程。
门店养护人员及门店营业员。
4.1、营业员对来货的药品,按照药品的分类要求对药品进行陈列,对门店销售后补货品种进行补货陈列,并保持陈列区干净整洁,核对药品与价格标牌保持一致。
4.2、养护人员按月对门店陈列药品进行质量检查,养护员对照计算机系统,分批导出品种养护表格对陈列药品进行实货检查。
4.3、养护中对照实货进行养护检查,将检查情况如实记录到养护表格中形成养护记录。
冷藏药品的存放操作规程
通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程,有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。
适用营业场所冷藏药品的存放全过程。
4.1、门店验收人员,在验收需要冷藏药品,药品到货后,在规定的时间内进行验收,迅速将需冷藏药品放入门店冷藏设备中,门店冷藏设备中的品种应该整齐陈列,不能混乱存放,价格标牌要与品种相对应。
标价牌要放置在平时查看不需要打开冷藏设备的位置。
4.2销售需冷藏药品时,应该在顾客交完销售额后,核对好销售缴费小票信息后,再将需冷藏药品从冷藏设备中取出,交予顾客。
计算机系统的操作和管理操作规程
通过制定计算机系统的操作和管理操作规程,有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。
适用计算机系统的操作和管理全过程。
门店验收、养护、收营员等相关人员。
4.1、门店各岗位人员,根据各自的用户名和密码身份确认信息,登录计算机系统,在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息.
4.2、进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法,进行规范操作
4.3、验收人员负责验收的系统全套工作,收银员负责系统总全套工作,养护人员负责系统中养护全套工作。
不合格药品处理操作规程
通过制定不合格药品处理操作规程,有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。
适用不合格药品处理管理全过程。
门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。
4.1、药品验收过程中发现有疑问的品种,报门店质量负责人,由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定,确认为不合格品种,直接拒收,退回公司统一处理,确认为合格的品种,验收入库正常销售。
门店质量负责人不能确认的报公司质量部门,由公司质量人员进行确认判断,并将品种移入待处理区,确认为不合格的,退回公司总部不合格库,由公司统一处理,确认为合格的,由门店验收入库,正常销售。
4.2、药品养护和销售过程中发现有疑问品种,下架移入待处理,报门店质量负责人确认,确认为不合格的品种,将品种移入不合格区,退回公司统一处理;
确认为合格的,上架销售。
门店质量负责人不能确认的,报公司质量管理部门,由公司质量人员进行确认,确认为不合格的,退回公司总部,统一处理,确认为合格的,上架销售。
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