病例对照研究pptPPT资料.ppt
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病例对照是自然形成的。
自然形成的。
22设立对照设立对照有单独设立的,由未患所研究疾病的有单独设立的,由未患所研究疾病的人组成的,供病例组作比较的对照组。
人组成的,供病例组作比较的对照组。
33观察方向由观察方向由“果果”至至“因因”研究者面对的是病研究者面对的是病因作用的结果。
因作用的结果。
44研究方向是纵向的、回顾性的。
研究方向是纵向的、回顾性的。
暴露与否已成暴露与否已成事实。
研究者不能主动控制病例组和对照组对危事实。
研究者不能主动控制病例组和对照组对危险因素的暴露。
险因素的暴露。
55难以证实因果关系。
难以证实因果关系。
时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图5-1病例对照研究示意图(Greenberg2002)注:
阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象研究示意图研究示意图研究简史研究简史18431843年年GuyGuy向统计学会报告向统计学会报告-最早病例对照最早病例对照研究研究分析职业暴露与肺结核发生的关系分析职业暴露与肺结核发生的关系18441844年年LouisLouis的著作的著作最早出现病例对照研究的概念最早出现病例对照研究的概念19261926年年LaneClayponLaneClaypon报告报告生殖因素与乳腺癌关系的研究生殖因素与乳腺癌关系的研究19471947年年SchreckSchreck和和LenowitzLenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系19471947年年HartwellHartwell输血与肝炎关系的研究输血与肝炎关系的研究19501950年年DollDoll和和HillHill吸烟与肺癌的研究吸烟与肺癌的研究2020世纪世纪6060年代以来年代以来孕妇服用反应停(孕妇服用反应停(thalidomidethalidomide)与婴儿短肢畸形)与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系关系第二节第二节研究类型研究类型病例与对照不匹配病例与对照不匹配病例与对照匹配病例与对照匹配衍生的研究类型衍生的研究类型病例与对照不匹配病例与对照不匹配从设计所规定病例和对照人群中,分别抽从设计所规定病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象取一定量的研究对象对照组人数对照组人数病例组人数病例组人数选择对照没有特殊规定选择对照没有特殊规定病例与对照匹配病例与对照匹配匹匹配配/配配比比(matching)匹匹配配或或配配比比:
要要求求对对照照在在某某些些因因素素或或特特征征上上与与病病例例保保持持一致一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰.分分类类频数匹配频数匹配个体匹配个体匹配l频数匹配(又称成组匹配)频数匹配(又称成组匹配)匹匹配配因因素素所所占占的的比比例例在在对对照照组组与与病病例例组组一一致致l个体匹配个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配以病例和对照个体为单位进行匹配匹配法注意事项匹配法注意事项慎重选择匹配因素慎重选择匹配因素可疑病因不作为匹配因素可疑病因不作为匹配因素比例一般为比例一般为1:
11:
1,最多不超过,最多不超过1:
41:
4避免避免“匹配过度(匹配过度(overmatching)”匹配的目的匹配的目的提高研究效率提高研究效率控制混杂因素的作用控制混杂因素的作用病例对照研究的衍生类型病例对照研究的衍生类型病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法,病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法,有其各自的优势与不足,而且这些优势与不足相有其各自的优势与不足,而且这些优势与不足相互补充,因此,在实践过程中产生了一些新的研互补充,因此,在实践过程中产生了一些新的研究类型,结合使用这两种方法,扬长避短。
究类型,结合使用这两种方法,扬长避短。
巢式病例对照研究巢式病例对照研究单纯病例研究单纯病例研究病例时间对照设计病例时间对照设计病例病例-队列研究队列研究病例交叉研究病例交叉研究巢式病例对照研究巢式病例对照研究(nestedcasecontrolstudy)基本原理基本原理按队列研究方式进行按队列研究方式进行选择一队列,收集基线资料,采集所研究的生选择一队列,收集基线资料,采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用物学标志的组织或体液标本储存备用随随访访随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止数为止匹配匹配按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件,从同一队列选择等匹配条件,从同一队列选择11个或数个非病例作对照,个或数个非病例作对照,抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本资料处理资料处理按匹配病例对照研究方法处理资料按匹配病例对照研究方法处理资料19921992年巢式病例对照研究年巢式病例对照研究:
上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系1824418244名中年男性队列中发现名中年男性队列中发现2222例肝癌例肝癌每例配每例配55或或1010个对照个对照检测研究开始时的尿样:
检测研究开始时的尿样:
发现黄曲霉素发现黄曲霉素B1B1及其代谢产物和及其代谢产物和DNADNA加成物的加成物的OROR值经值经调整混杂因素后,为调整混杂因素后,为3.8(1.23.8(1.212.2)12.2)。
黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据病例病例-队列研究队列研究(case-cohortstudy)基本原理基本原理研究开始时,在队列中随机选取一组样本作为对照组研究开始时,在队列中随机选取一组样本作为对照组观察结束时,队列中出现被研究疾病所有病例作病例组观察结束时,队列中出现被研究疾病所有病例作病例组与随机对照组进行比较与随机对照组进行比较这种研究模式,可同时研究几种疾病,不同疾病有不同这种研究模式,可同时研究几种疾病,不同疾病有不同病例组,但对照组都是同一组随机样本病例组,但对照组都是同一组随机样本病例病例-队列与巢式病例对照研究的队列与巢式病例对照研究的区别区别对照是随机选取,不与病例进行匹配对照是随机选取,不与病例进行匹配随机对照组中成员如发生被研究疾病,既为对照,随机对照组中成员如发生被研究疾病,既为对照,又同时为病例又同时为病例11个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析病例病例-队列与巢式病例对照研究的队列与巢式病例对照研究的优点优点因果关系清楚因果关系清楚资料可靠资料可靠论证强度高论证强度高省时省力省钱省时省力省钱适合于分子流行病学研究适合于分子流行病学研究病例病例研究病例病例研究(casecasestudy)背背景景19941994年年Piegorseh、Begs等提出等提出遗传与环境的关系遗传与环境的关系交互作用交互作用病例对照研究和队列研究的效率费用病例对照研究和队列研究的效率费用应用前提条件应用前提条件在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生所研究疾病为罕见病所研究疾病为罕见病(此时可用此时可用OROR来估计来估计RRRR值值)基本原理基本原理研究示意图研究示意图单纯病例研究单纯病例研究环境暴露环境暴露基因型基因型病人病人+-+-+-OR=ad/bcOR=ad/bc当当ORORgege11时时,有正相乘模型交互作用有正相乘模型交互作用当当ORORgege=1=1时时,无相乘模型交互作用无相乘模型交互作用当当ORORgege13.84,P0.01;
说明剂量反应趋势有意义。
各级OR分别是8.10,11.52,17.93,随着吸烟量的增加患肺癌的危险性也是增加的病例对照研究的功效研究功效(power)也叫把握度,可以解析为拒绝无效假设的能力,即当无效假设不成立时,该假设被拒绝的概率。
假定人群中暴露于所研究的危险因素的比例=0.05,病例对照各50,计算该研究有多大的把握发现OR=2?
第五节第五节常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制病例对照研究中偏倚的种类病例对照研究中偏倚的种类对照选择中的偏倚对照选择中的偏倚匹配研究方法的偏倚匹配研究方法的偏倚收集资料过程中的偏倚收集资料过程中的偏倚病例对照研究中常见偏倚的种类病例对照研究中常见偏倚的种类选择偏倚选择偏倚(selectionbias)产生原因产生原因选择的研究对象不能代表总体人群选择的研究对象不能代表总体人群最常见偏倚最常见偏倚伯克森偏倚伯克森偏倚(Berksonsbias)选选择择医医院院的的病病人人作作为为病病例例与与对对照照,这这些些病病人人可可以以因因为为种种种种原原因因造造成入院率的差异成入院率的差异例例如如高高血血压压、肿肿瘤瘤、阑阑尾尾炎炎病病人人的的入入院院率率显显然然各各不不相相同同入入院院率率的的不不同同就可造成偏倚。
就可造成偏倚。
选择偏倚的选择偏倚的控制控制尽量合理地选择病例与对照尽量合理地选择病例与对照尽可能地从多家尽可能地从多家(类类)医院选择病例与对照医院选择病例与对照信息偏倚信息偏倚(informationbias)回忆偏倚回忆偏倚病例对照研究的主要弱点,很难完全避免病例对照研究的主要弱点,很难完全避免混杂偏倚混杂偏倚(confoundingbias)病例对照研究遇到很多混杂因素病例对照研究遇到很多混杂因素不易识别不易识别不易确定不易确定控制控制混杂因素作为匹配因素混杂因素作为匹配因素分层分析分层分析进行多因素分析进行多因素分析(限制)限制)对照选择中的偏倚对照选择中的偏倚选择的对照缺乏代表性选择的对照缺乏代表性与与所所研研究究的的可可疑疑病病因因有有关关的的其其它它疾疾病病病病人人作为对照作为对照有有意意不不暴暴露露于于可可疑疑病病因因的的疾疾病病病病人人作作为为对对照照匹配研究方法的偏倚匹配研究方法的偏倚匹配过度匹配过度将将一一些些被被研研究究因因素素或或因因果果链链的的中中间间变变量量,或或将将一一些些不不必必匹匹配配的的因因素素作作为为匹匹配因素而造成配因素而造成匹配过度的影响匹配过度的影响可使
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