长秀霖-安全有效的基础胰岛素_精品文档PPT资料.ppt
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无色澄清溶液国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)年版)收录用药收录用药甘精胰岛素:
巧妙的结构改变甘精胰岛素:
巧妙的结构改变v链链30位处增加了位处增加了2个精氨酸:
等电点从个精氨酸:
等电点从pH5.4变为中性变为中性7.0,不溶于中性环,不溶于中性环境(如皮下组织);
境(如皮下组织);
v链上链上21位处天冬酰胺换为甘氨酸:
提高有更好的稳定性。
位处天冬酰胺换为甘氨酸:
独特的药理特性独特的药理特性平稳释放,持续平稳释放,持续24h24h甘精胰岛素是理想的基础胰岛素,一天一次,平稳控制甘精胰岛素是理想的基础胰岛素,一天一次,平稳控制24h血糖。
血糖。
l发起单位发起单位:
甘李药业有限公司甘李药业有限公司l临床研究单位临床研究单位:
中国人民解放军总医院内分泌科中国人民解放军总医院内分泌科l主要研究者主要研究者:
潘长玉潘长玉教授教授陆菊明陆菊明教授教授l研究时间研究时间:
2007.6至至2007.12l研研究究目目的的:
评评估估皮皮下下注注射射长长秀秀霖霖和和进进口口甘甘精精胰胰岛岛素素的的生物等效性生物等效性疗效:
与进口产品相同疗效:
与进口产品相同长秀霖长秀霖生物等效性研究生物等效性研究二者药效学参数无差异二者药效学参数无差异长秀霖长秀霖生物等效性研究生物等效性研究生物统计分析结果表明:
生物统计分析结果表明:
长秀霖长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性!
与进口甘精胰岛素具有生物等效性!
试验结果试验结果长秀霖长秀霖在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰岛素具有相同的品质。
岛素具有相同的品质。
长秀霖长秀霖在疗效及临床应用中与进口甘精相比如何呢?
在疗效及临床应用中与进口甘精相比如何呢?
长秀霖长秀霖与进口甘精疗效相同与进口甘精疗效相同长秀霖长秀霖和进口甘精治疗和进口甘精治疗2型糖尿病的降糖效果相同型糖尿病的降糖效果相同多项随机、开放、平行对照临床研究多项随机、开放、平行对照临床研究试验目的试验目的:
评价长秀霖评价长秀霖与进口甘精胰岛素对与进口甘精胰岛素对2型糖尿病的降糖型糖尿病的降糖效果是否一致效果是否一致长秀霖长秀霖VSVS进口甘精胰岛素进口甘精胰岛素试验一试验一试验对象:
试验对象:
38例例2型糖尿病患者(平均年龄型糖尿病患者(平均年龄4910岁,病程岁,病程510年,年,口服药治疗血糖均不理想口服药治疗血糖均不理想)两组患者的年龄、体重指数、和病程比较差异无显著性,具有两组患者的年龄、体重指数、和病程比较差异无显著性,具有可比性。
可比性。
每天一次长秀霖每天一次长秀霖+三餐前速效胰岛素三餐前速效胰岛素治疗期治疗期6周周长秀霖组长秀霖组2020人;
人;
进口甘精组进口甘精组1818人人无严重肝肾损伤无严重肝肾损伤每天一次进口甘精每天一次进口甘精+三餐前速效胰岛素三餐前速效胰岛素定期检测患者的空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白定期检测患者的空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白Ref:
李春丽李春丽,等等.长秀霖和来得时治疗长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志中华中西医学杂志,2008,06长秀霖长秀霖有效降低空腹血糖有效降低空腹血糖,与进口甘精胰岛素疗效等同与进口甘精胰岛素疗效等同!
Ref:
李春丽李春丽,等等.长秀霖和来得时治疗长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志中华中西医学杂志,2008,06空腹血糖值(空腹血糖值(mmolmmol/L/L)121222长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组下降下降下降下降7.24mmol/L7.24mmol/L7.24mmol/L7.24mmol/L0044886610101414下降下降下降下降6.18mmol/L6.18mmol/L6.18mmol/L6.18mmol/L基线值基线值治疗治疗66周后周后13.782.1313.782.136.541.2312.562.4512.562.456.381.46NSNS长秀霖长秀霖使用剂量与进口甘精胰岛素相同!
使用剂量与进口甘精胰岛素相同!
李春丽李春丽,等等.长秀霖和来得时治疗长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志中华中西医学杂志,2008,06长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组NSNS速效胰岛素速效胰岛素甘精胰岛素甘精胰岛素胰岛素使用剂量(单位)胰岛素使用剂量(单位)15151010202030302525353531232922试验二试验二睡前一次长秀霖睡前一次长秀霖+二甲双胍二甲双胍/瑞格列奈瑞格列奈治疗期治疗期8周周136例单用口服药控例单用口服药控制不好的制不好的2型糖尿病型糖尿病患者,停患者,停用原口服用原口服药物药物睡前一次进口甘精睡前一次进口甘精+二甲双胍二甲双胍/瑞格列奈瑞格列奈Ref:
朱立群朱立群,等等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究,中国糖尿病杂志中国糖尿病杂志,2009,17(9):
690-692长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标:
FBG:
4.56.5mmol/LHbA1c:
6%6.5%2hPG:
4.58.0mmol/L低血糖评定指标:
末梢血糖低血糖评定指标:
末梢血糖4mmol/L长秀霖长秀霖组能有效降低组能有效降低FPGFPG,和进口甘精相同!
,和进口甘精相同!
690-692FPG(mmol/L)9944长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组下降下降下降下降4.154.1533557766881010下降下降下降下降3.373.373.373.37基线值基线值治疗治疗88周后周后9.572.329.572.325.420.469.162.179.162.175.790.35NSNS长秀霖长秀霖组能有效降低组能有效降低2hPG2hPG,和进口甘精相同!
2hPG(mmol/L)141444长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组下降下降下降下降8.628.62226610108812121616下降下降下降下降7.847.847.847.84基线值基线值治疗治疗88周后周后15.763.317.140.6215.092.877.250.64Ref:
690-692长秀霖长秀霖组能有效降低组能有效降低HbA1cHbA1c,和进口甘精相同!
690-692HbA1c(%)8833长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组下降下降下降下降3.04%3.04%224466557799下降下降下降下降2.75%2.75%基线值基线值治疗治疗88周后周后8.461.838.461.835.420.358.411.748.411.745.660.65NSNS长秀霖长秀霖组有效降低低血糖风险,和进口甘精安全性相同!
组有效降低低血糖风险,和进口甘精安全性相同!
690-692长秀霖组长秀霖组进口甘精胰岛素组进口甘精胰岛素组NSNS低血糖发生率(低血糖发生率(%)22113355444.2%4.6%长秀霖长秀霖与进口甘精胰岛素具有相同的品质、安全性和临与进口甘精胰岛素具有相同的品质、安全性和临床疗效!
且价格更低!
床疗效!
1长秀霖长秀霖国际品质的甘精胰岛素国际品质的甘精胰岛素3长秀霖(甘精胰岛素)使用简介长秀霖(甘精胰岛素)使用简介2长秀霖长秀霖安全有效的基础胰岛素安全有效的基础胰岛素4长秀霖临床用药分享长秀霖临床用药分享推荐治疗方案推荐治疗方案“一个中心一个中心三步曲三步曲”v为什么推荐为什么推荐FPG5.6mmol/L为中心?
为中心?
v中国中国2型糖尿病防治指南:
糖尿病处理的更高目标型糖尿病防治指南:
糖尿病处理的更高目标是,在安全的前提下尽可能的把所有血糖参数降至接是,在安全的前提下尽可能的把所有血糖参数降至接近正常。
近正常。
三步曲方案符合三步曲方案符合ADA&
EASDADA&
EASD共识共识推荐推荐“单药方案单药方案”:
对于对于2型早期患者我们推型早期患者我们推荐使用荐使用“单药方案单药方案”,并应,并应尽早使用基础胰岛素,先降空腹血糖,空腹血糖下降能带动餐后血糖尽早使用基础胰岛素,先降空腹血糖,空腹血糖下降能带动餐后血糖的下降!
的下降!
长秀霖推荐方案长秀霖推荐方案2008ADA&
EASD2008ADA&
EASD共识:
尽早启用基础胰岛素共识:
尽早启用基础胰岛素Ref:
ADA&
EASD共识2008版DavidM.,etal.Diabetescare,2009,32
(1):
193-203甘精胰岛素长秀霖甘精胰岛素长秀霖是最理想的基础胰岛素是最理想的基础胰岛素新诊断的糖尿病患者应尽快起始长秀霖新诊断的糖尿病患者应尽快起始长秀霖单药治疗单药治疗三步曲方案符合三步曲方案符合ADA&
EASD共识共识推荐推荐“一针一药方案一针一药方案”:
对于:
对于2型中期,餐后血糖仍不达标的患者,我们型中期,餐后血糖仍不达标的患者,我们推荐推荐“一针一药方案一针一药方案”,即一针基础胰岛素控制空腹血糖,联合口服,即一针基础胰岛素控制空腹血糖,联合口服药控制餐后血糖,模拟生理。
药控制餐后血糖,模拟生理。
长秀霖长秀霖推荐方案推荐方案长秀霖长秀霖+阿卡波糖的临床应用阿卡波糖的临床应用Ref:
禚元清等.长秀霖联合拜唐平强化治疗在2型糖尿病的临床应用(附50例临床观察).吉林医学,2008,29(3):
193-194临床研究:
对临床研究:
对50例例2型糖尿病患者,睡前型糖尿病患者,睡前10点皮下注射长秀霖点皮下注射长秀霖(1030U)加用阿卡波糖)加用阿卡波糖50mg三餐时口服。
三餐时口服。
睡前睡前10点注射长秀霖点注射长秀霖FPG(mmol/L)121222下降下降下降下降5.75.70044886610101414基线值基线值治疗治疗22个月后个月后11.52.55.80.4v长秀霖长秀霖+阿卡波糖能有效降低阿卡波糖能有效降低FPG长秀霖长秀霖+阿卡波糖能有效降低阿卡波糖能有效降低2hPG2hPG2hPG(mmol/L)141444下降下降下降下降7.07.0226610108812121616基线值基线值治疗治疗22个月后个月后14.80.87.80.3Ref:
禚元清等.长秀霖
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