肝肾功能不全者的抗高血压药物-福辛普利PPT格式课件下载.ppt

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雷米普利（瑞泰）：

HOPE赖诺普利（捷赐瑞）：

AIPRIStudyEffectofACEIBenazeprilontheProgressionofChronicRenalInsufficiency试验设计试验设计583肾功能不全患者300苯那普利283安慰剂主要终点肌酐增倍或需要透析观察时间：

3年结果结果Figure1.Kaplan-MeierEstimatesofRenalSurvivalamongPatientswithChronicRenalInsufficiencyWhoWereReceivingBenazeprilofPlacebo.No.ofpatientsBenazepril30027525925223021982Placebo28325223621719817953PatientsNotReachinganEndPoint（%）years主要终点的风险降低：

53但是，死亡/心血管死亡不降反升！

AIPRI:

BaselinePrognosticFactorsandReductionofRiskforProgressiveRenalInsufficiencywithACE-I1gm1to45ml/min45ml/minCreatinineClearance71%46%31%53%66%MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;

334（15）:

939-945.贝那普利在重度肾功能不全患者贝那普利在重度肾功能不全患者的疗效和安全性研究的疗效和安全性研究EfficacyandsafetyofBenazeprilforAdvancedChronicRenalInsufficiency（ESBARI研究）研究）南方医科大学南方医院肾内科侯繁繁教授背景背景ACEI之前已经被证实能延缓糖尿病/非糖尿病患者慢性肾病的进展，特别是对于轻/中度肾功能不全患者（肌酐在1.53.0mg/dL，即133265mol/L）。

但在重度肾功能不全的患者ACEI是否仍有独立于降压以外的益处，尚存在疑问。

方法方法研究对象：

正在接受常规降压治疗，有蛋白尿的慢性肾功能不全患者422例（非糖尿病）研究方法：

随机双盲研究试验分组：

第一组：

血肌酐水平在1.5-3.0mg/dl患者104例,接受贝那普利10mgbid（104例）第二组：

血肌酐水平在3.1-5.0mg/dl患者224例，随机接受贝那普利10mgbid（112例）和安慰剂（112例）治疗观察时间：

平均随访时间：

3.4年468例患者422例患者根据血肌酐水平分层46例排除第一组：

141例血肌酐水平：

1.5-3.0mg/dl第二组：

281例血肌酐水平：

3.1-5.0mg/dl八周观察期八周观察期104例纳入贝那普利组224例进行随机分组37例退出：

30例因为干咳3例因为血肌酐急性升高大于301例由于高血钾3例由于依从性差57例退出42例由于干咳6例因为血肌酐急性升高超过304例因为高血钾5例因为依从性差112例进入贝那普利组112例进入安慰剂组102例可以用于主要终点分析2例失访5例失访107例可以用于主要终点分析108例可以用于主要终点分析入组和转归入组和转归试验终点试验终点主要终点肌酐加倍、终末期肾病和死亡的联合终点次要终点蛋白尿水平变化和肾病恶化率结果结果第一组102例接受贝那普利治疗患者中22例达到主要终点（22）第二组108例接受贝那普利治疗患者中44例达到主要终点（41），而接受安慰剂治疗的107例患者中有65例达到主要终点（60）在第二组中，和安慰剂组相比，贝那普利组降低了主要终点风险43，P=0.005。

这种受益似乎和血压控制无关贝那普利治疗将蛋白尿水平降低了52，肾功能恶化率下降了23贝那普利和安慰剂组主要不良反应发生率相似。

结论结论贝那普利能为非糖尿病的重度肾功能不全患者提供肾脏保护。

PROGRESS（PerindoprilProtectionagainstRecurrentStrokeStudy）N=61055年内患有脑血管病（卒中或TIA）无明确ACEI指征或禁忌征无血压标准治疗组使用培哚普利4mg/d，加吲哒帕胺2.5mg/d（2mg/dinJapan）平均随访3.9年血压下降9/4mmHgChapmanN,etal.Stroke2004;

35:

116PROGRESS：

对不同类型卒中的影响对不同类型卒中的影响ChapmanN,etal.Stroke2004;

对脑梗死不同亚型的影响对脑梗死不同亚型的影响ChapmanN,etal.Stroke2004;

116FoxKM,etal.Lancet2003,362（9386）:

782788EUROPA:

入选标准入选标准男性或女性，18岁（n=12218）有冠心病客观证据既往心肌梗死3个月PCI/CABG6个月冠状动脉造影证据（狭窄70%）男性胸痛患者：

运动试验或负荷试验阳性没有冠状动脉介入治疗或搭桥手术的计划没有心力衰竭的临床表现%心血管死亡、心肌梗死、或猝死心血管死亡、心肌梗死、或猝死Placeboannualeventrate:

2.4%PerindoprilPlacebop=0.0003RRR:

20%Years（平均随访4.2年）02468101214012345EUROPA:

主要终点主要终点EUROPA：

结果结果培哚普利（8mgqd）治疗50例冠心病患者4年，能预防1例心血管病死亡、非致死心肌梗死或心脏骤停在一个有60000000人口的国家，采用培哚普利治疗冠心病患者4年，能预防50000例心肌梗死或心血管病死亡效益在其他最佳治疗（抗血小板药、调脂药、-阻滞剂）基础上取得，各亚组中有一致的效益培哚普利应该用作所有冠心病患者的长期治疗FoxKM,etal.Lancet2003,362（9386）:

782788HOPE研究研究HeartOutcomesPreventionEvaluation目的：

评价雷米普利和维生素E能否降低高危人群的心血管事件的发生率和死亡率研究设计：

随机双盲安慰剂对照人选人群：

9541例，年龄55岁含有以下任一危险因素（MI、心绞痛PTCA、CABG、糖尿病含一项危险因素）随访时间：

3.5年HOPE研究研究试验设计试验设计多中心多中心多国家多国家随机随机双盲双盲安慰剂对照安慰剂对照平行组别平行组别入选人群入选人群9541例患者例患者年龄年龄55岁岁既往有血管疾病或糖尿病及其他一项心血既往有血管疾病或糖尿病及其他一项心血管危险因素管危险因素排除中风、心肌梗死不到排除中风、心肌梗死不到1个月个月、心衰或射心衰或射血分数降低者血分数降低者主要复合终点心肌梗死脑卒中心血管死亡HOPE研究研究心肌梗死、卒中或心血管死亡心肌梗死、卒中或心血管死亡P0.001随访时间随访时间（天）天）患患者者比比例例00.00500100015000.050.100.150.20安慰剂安慰剂雷米普利雷米普利HOPE研究结果研究结果患者比例P0.001P0.001P0.001P36mg/mmol*0.02724%（340）149（8.4%）117（6.5%）明显肾病明显肾病*0.00424%（837）248（14.0%）196（10.8%）总总死亡率死亡率0.000137%（2151）172（9.7%）112（6.2%）心血管病死亡心血管病死亡0.007433%（1050）108（6.1%）76（4.2%）中风中风0.0122%（636）229（12.9%）185（10.2%）心肌梗死心肌梗死0.000425%（1236）351（19.8%）277（15.3%）主要复合终点主要复合终点P值值相对危险降低相对危险降低（95%CI）安慰剂组安慰剂组（n=1769）雷米普利雷米普利组组（n=1808）HOPEStudyInvestigators.Lancet2000,355（9200）:

253-9雷米普利对糖尿病患者的影响雷米普利对糖尿病患者的影响（HOPE&

MIC