制药工程暑期实习报告Word文档格式.docx

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3、通过对与制药工程相关的实践操作的学习和训练，使学生具有必然的动手能力，为此后专业课程的学习奠定基础。

二、实习要求

培育学生大体专业技术，为以后的学习奠定基础。

三、实习内容

（一）基础知识

1、药学大体知识介绍

药品：

用于预防、医治、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断用药。

新药的概念：

新药是指不曾在中国境内上市销售的药品。

对已上市药品改变剂型，改变给药途径，增加新适应症的药品，亦属于新药范围。

新药研发的大体进程：

新化合物实体的发现—临床前研究—研究新药申请（即申请临床实验）——临床实验+临床前研究（继续）补充—新药注册申报—上市及监测。

新药的来源：

天然产物，半合成化学物质，全合成化学物质。

2、学习实验仪器设备

（1）超声提取装置

原理：

利用超声波产生强烈震荡，高速和强烈的空化效应，搅拌作用，破坏植物药

材的细胞，使溶剂能渗透到药材细胞中，加速药材中有效成份的浸出提取。

优点:

时间短，提出率高，节约药材，工艺简便，不破坏有效成份

缺点：

对容器壁的厚薄及容器放置位置要求较高，而且目前实验研究处于很小规模，用于大规模生产还有必然局限性。

（2）紫外分光光度计

原理：

利用必然频率的紫外—可见光照射被分析的有机物质，引发分子中价电子的迁

跃，它将有选择地被吸收。

一组吸收随波长而转变的光谱，反映了试样的特征。

在紫外可见光的范围内，对于一个特定的波长，吸收的程度正比于试样中该成份的浓度，因此测量光谱可进行定性分析。

而且按照吸收与已知浓度的标样的比较，还能进行定量分析。

利用注意：

（一）利用的吸收池必需干净，并注意配对利用。

量瓶、移液吸管均应校正、洗净后利用。

（二）取吸收池时，手指应拿毛玻璃面的两侧，装盛样品以池体的4/5为度，使用挥发性溶液时应加盖，透光面要用擦镜纸由上而下擦拭干净，检视应无溶剂残留。

吸收池放入样品室时应注意方向相同。

用后用溶剂或水冲洗干净，晾干防　尘保存。

（三）供试品溶液浓度除各该品种已有注明外，其吸收度以在～之间为宜。

（四）测定时除另有规定外，应以配制供试品溶液的同批溶剂为空白对照，采用1cm石英吸收池，在规定的吸收峰±

2nm之内，测几个点的吸收度或由仪器在规定的波长周围自动扫描测定，以查对供试品的吸收峰位置是不是正确，并以吸收度最大的波长作为测定波长，除还有规定外吸收度最大波长应在该品种项下规定的测定波长±

2nm之内。

（五）供试品应取2份，如为对照品比较法，对照品一般也应取2份。

平行操作，每份结果对平均值的偏差应在±

%以内（六）选用仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度值会偏低，狭缝宽度的选择应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准，对于大部分被测品种，可以使用2nm缝宽。

（六）选用仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度值会偏低，狭缝宽度的选择应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准，对于大部分被测品种，可以使用2nm缝宽。

（二）提取纯化工艺

（1）薰衣草精油提取工艺的方案设计

作用：

薰衣草精油是由薰衣草提炼而成，可以清热解毒，清洁皮肤，控制油分，祛斑美白，祛皱嫩肤、祛除眼袋黑眼圈，还可增进受损组织再生恢复等护肤功能。

熏衣草精油的物理性质：

无色至黄绿色液体。

有愉快的香气。

密度~。

折射率~（20℃）。

旋光度-3°

~-10°

。

约200kg的新鲜薰衣草：

萃取1kg薰衣草精油；

各类提取方式比较：

1.蒸馏法：

高品质精油需要通过数次蒸馏过滤，才能取得高纯度精油。

2.溶剂萃取法：

此种方式纯度较差，目前很少人用。

3.油脂分离萃取法：

用来萃取花朵，所得的精油最纯、最多、也最贵。

4.冷冻紧缩法：

利用冷冻紧缩离心机将油水分离，仍须蒸馏才能取得较纯精油。

5.压榨法：

植物中水分、油脂一并榨出，再通过滤取得精油。

精油的萃取量：

因为植物精油含量超级少，需要大量的植物才能提取到少量精油。

考虑到：

操作简便，本钱低，不破坏精油的天然成份，。

薰衣草精油主要贮藏在薰衣草花中，由于薰衣草精油的有效成份在用水蒸气蒸馏时会发生部份水解，利用水中蒸馏法又会产生原料焦糊的问题，故我组选用压榨法。

一、实验原理：

采用压榨机，通过机械压榨的方式，把已浸泡预处置好的外界薰衣草的油囊榨破，再把精油从该组织中洗脱出来，然后通过过滤、沉降、高速离心分离，将薰衣草精油提掏出来。

二、目的要求：

一、初步学会从薰衣草提取薰衣草精油的提取技术

二、能按如实验结果，计算出油率，并分析成功的实验或失败的教训

三、材料用具：

剪碎的伊犁薰衣草

试剂及仪器

一、试剂石灰水、小苏打、硫酸钠溶液、明矾

二、仪器：

手动压榨机、烧杯、布袋、冰箱、离心机、吸管、滤纸（或石棉纸滤层的漏斗）、试纸

四、实验步骤：

实验流程：

石灰水浸泡——漂洗——压榨——过滤——静置——再次过滤——熏衣草精油

操作要点：

1.将剪碎的薰衣草,用流动的水漂洗,洗净后捞起,沥干.切记必然要将薰衣草完全冲洗干净.然后将薰衣草粉碎至3mm大小,放入家用榨汁机或手动压榨机中粉碎.粉碎时加入与薰衣草同质量的质量分数为%的小苏打和质量分数为5%的硫酸钠溶液,并调节pH为7～8.

2.在榨出的油水混合液中加入明矾,然后用布袋过滤,除去糊状残渣.再将取得的混合物,用6000r/min～8000r/min的转速进行高速离心.

3.分离出的香精油往往带有少量水分和蜡质等杂质,为了进一步除去杂质,可以将分离的产品放在5℃～10℃的冰箱中,静置5～7d,让杂质与水下沉.然后用吸管吸出上层澄清的油层,再通过垫有滤纸或石棉纸的漏斗进行减压抽滤,取得黄色油状的薰衣草精油.

五、实验注意事项及课题功效评价

一、实验注意事项：

（1）实验中要注意避免石灰水与皮肤接触

（2）为了能将薰衣草均匀地浸泡在水中，薰衣草可以放入家用榨汁机粉碎，但要注意安全。

（3）可以将未经浸泡的样品作为对照，探讨浸泡时间对出油率的影响

（4）两次过滤：

第一次用布袋，第二次用滤纸。

（5）低温要处置好温度（5~10°

C）和时间（5~7d）。

二、是不是提掏出了植物精油：

观察提掏出的薰衣草精油,从颜色,气味等方面来评价所提取的精油的纯度和质量.从薰衣草提取的精油无色透明,具有诱人的香味.本实验只是对薰衣草精油进行了初步的提取,其中仍然含有大量的杂质.

点评：

由于薰衣草的出油率小于%，而该方式的更适于橘皮等出油率高的物质，虽然该方式有操作简便，本钱低，不破坏精油的天然成份等长处，不太适合用于薰衣草精油的提取。

老师给咱们提供的超声提取法，是一种更可行的方案。

（2）丹参水溶性提取物的制备

①药材辨别：

薄层色谱法辨别

概念：

继柱色谱和纸色谱以后发展起来的方式。

薄层色谱法通常指以吸附剂为固定相的一种液相色谱法。

即将固定相在玻璃、金属或塑料等光洁的表面上均匀地铺成薄层，试样点在薄层的一端，流动相借毛细作用流经固定相,使被分离的物质展开。

铺薄层板：

12g或3g硅胶加3倍的水—研磨—倾倒在玻璃板上（注意：

玻璃板要洗净，烘干，冷却）--105摄氏度活化20-30min备用

点样：

（1）丹参素钠标准液-点样

（2）1.5g丹参药材—加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样

（3）15丸丹参滴丸—加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样

（4）5片丹参片—加15ml甲醇（超声20min，滤过）-点样

将

（1）

（2）（3）（4）试样溶液均匀点于已准备好的薄层上，点成一样大小的圆点。

圆点距板的下端约1.5cm

展开：

选择展开剂为氯仿：

丙酮：

甲酸=25:

10:

4的溶液。

将点样后的薄层板下端浸入展开剂0.5cm，薄层上端垫高使薄层与水平成5-10º

的角。

展距为玻璃板2/3时掏出，并用NH3熏3分钟，掏出板子，在薄层色谱仪的紫外光下观察。

如图:

展开操作中注意事项：

1.展开槽的密闭——目的是使展开槽被展开剂蒸气饱和并使展开剂组成不变。

2.展开槽的饱和——为避免“边缘效应”，在薄层板用展开剂蒸气饱和有时是必要的。

3.展开距离——常规薄层最长展距为20cm;

高效薄层展距最长为10cm。

4.展开温度

②提取方式的选择

1.超声法：

20g丹参药材—加10倍水-超声20min--提取2次-归并滤液-浓缩至100ml—从浓缩液中量取50ml置于蒸发皿—水浴蒸干—移于烘箱105摄氏度2h—冷却称量。

M空=59.95g；

M总=62.29g

计算：

浸膏收得率=煎煮法:

20g丹参药材—加10倍水-煎煮20min--提取2次-归并滤液-浓缩至100ml—从浓缩液中量取50ml置于蒸发皿—水浴蒸干—移于烘箱105摄氏度2h—冷却称量。

M空=46.90g；

M总=49.06g

浸膏收得率=结论：

比较以上两种方式：

超声的提取率%大于煎煮的提取率%

仪器型号：

上海科导超声仪器有限公司

功率:

max350（W）

型号:

SK7200LH

工作频率（KHZ）:

③提取纯化工艺

40g丹参药材—加8倍水—超声提取3次（每次）--浓缩至450ml—加乙醇—醇沉约2天—得较纯的产品

（三）制剂成型工艺

（1）维生素C的剂型设计

维生素C的理化性质：

维生素C是一种水溶性维生素。

酸性，在溶液中会氧化分解

成份：

主药维生素C，辅药应该有抗氧化剂比如亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，焦硫酸钠等。

辅料是淀粉，硬脂酸镁，羟甲基淀粉钠等。

维生素C物理性质:

外观：

水溶性无色晶体；

熔点：

190-192℃。

紫外吸收最大值：

245nm；

维生素结构式

维生素C的生理作用:

1、增进骨胶原的生物合成。

利于组织创伤口的更快愈合；

2、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。

3、改善铁、钙和叶酸的利用。

4、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。

5、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。

；

6、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。

维生素C-适应症：

1.用于防治坏血病，也可用于各类急慢性传染性疾病及紫癜等辅助医治。

克山病患者发生心源性休克时，可用大剂量本品医治。

2.用于慢性铁中毒的医治（维生素C增进去铁胺对铁的络合，使铁排出加速）。

3.用于特发性高铁血红蛋白血症的医治有效。

4.用于医治肝硬化、急性肝炎和砷、汞、铅、苯等慢性中毒时肝脏的损害

适合人群：

1.季节转化,流行性疾病多发时段,抵抗力薄弱时；

2.常常处于密闭空调环境的办公室人员；

3.儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群；

4.常常抽烟的人群（香烟中的焦油等有害成份会大量花费维生素C）；

5.容易受病毒感染的人群,如通勤族等伤风时,更需要补充维C来缩短伤风病程；

剂型选择的原则：

1.按照防治疾病的需要选择剂型

慢性病患者，用药宜缓和、持久，常选用丸剂片剂、膏药及长效缓释制剂等；

2.按照药物性质选择剂型

3.按