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1、本组今年出现2起可见异物投诉,产生几千元的损失及费用。
这也给公司和个人带来了很大的损失。
、1—12月的漏检情况
12年漏检总数110瓶,13年漏检总数183瓶,其中白点及胶屑168瓶,浑浊5瓶,异物10瓶,平均每月漏检15.25瓶,相对去年漏检率有明显的增加。
.全年灯检共检出28根毛发,本组检出14根,大大地降低了市场投诉保证了产
品质量。
.质量考核评比:
本组全年共取得了第一季度的考核奖励,第二及第三季度因有外部投诉,被取消评选资格,第四季度未评选。
六.合理化建议:
1.本组今年提出9条合理化建议,已完成6条,未完成3条,未达到13年制定的目标。
我很清楚自已及班组还存在很多不足和缺点,经过自我的总结和领导的批评及指导,对我今后的提高十分必要,在管理中缺乏大胆管理主动性,今后我应该加强学习不断提高自已的管理水平,工作中不断总结经验,在工作中与同事沟通.交流
相对比较少,了解员工的心态不够仔细,虽然我在灯检岗位时间比较长,相比新员工有一定的工作经验,特别是分析问题和处理问题方面,在对新员工的“传、帮、带”方面做的还不够全面。
基本完成了本职工作,这与领导的支持和同事的帮助是分不开的,在此对领导和同事表示衷心的感谢,以上是我对这一年的工作情况的总结,不全面和不准确的地方,请各位领导批评和指正,谢谢!
祝愿2014科伦越来越好陈圆
2014年01月05日
广东XX制药有限公司
生产工作标准
灯检工工作标准
工作代码:
34所属部门:
液体制剂车间直接主管:
外包班班长直接下属:
-------------------------------------------------------------------------------
1工作目的:
根据生产安排,负责口服液、糖浆的收料、复核、灯检等生产任务。
具体职责:
2.1根据生产指令,在具体时间内,完成收料、复核、灯检等各项工作;
2.按灯检岗位的各项管理规程、操作规程和批生产记录进行操作,确保产品质量;
2.工作时严禁串岗,不得做与岗位无关事务,不得擅自离岗,加强责任性,爱护工具、用具。
2.生产过程中应正确、完整、及时地填写各种记录,并严格执行操作记录复核制度,任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释;
生产完毕当日,应将有关记录整理交班长;
2.按灯检岗位操作规程及有关清洁要求做好清场、清洁、消毒工作,保持生产工艺场地及辅助区的环境卫生,并正确挂好房间标识;
2.正确使用灯检设备,并按有关操作规程进行维护保养,确保设备处于完好状态下运行,并正确挂好设备标识;
2.认真做好灯检岗位的劳动保护,严格按有关操作规程指令进行,注意节能降耗,确保安全生产;
SOP1-344-A第页共页
2.灯检岗位出现的任何异常情况应立即向班长或车间主任汇报;
2.积极配合中间控制员进行各项检查工作,服从中间控制员的检查结果和处理意见;
2.10服从车间主任或班长的其他工作安排。
工作的权限:
3.1对违反有关规定的指令有拒绝执行的权利;
3.对不符合质量要求的物料有拒绝进入本岗位的权利。
考核标准:
4.1生产成本:
是否达到控制标准;
4.工作任务:
是否按质、按量、按时完成;
4.产品质量:
是否达标;
4.执行有关操作规程情况:
是否按要求执行。
特殊工作条件与环境:
视力正常。
任职资格:
6.1年龄:
20岁以上
6.性别:
男女不限
6.学历:
高中毕业以上
6.工作经验:
从事相关工作一年以上
6.技能:
具有视力正常、责任心强、能独立操作灯检或相关生产设备操作,维护保养技能
6.体能:
身体健康,体力充沛,体检合格
6.应受过的特殊培训:
GMP、本岗位理论及实际操作培训,考核合格
灯检相关管理制度与规程试题
一、选择题1.小容量注射剂车间中间产品流转时,灌封好的半成品必须做好状态标志,标明产品名称、产品批号、规格等生产线经缓冲间传到灭菌间;
通过缓冲间输送带直接传到灭菌间划盘作标识。
A.3,4号;
1,2号B.1,3号;
2,4号C.1,2号;
3,4号.当产品为无色安瓿灯检时要求灯检光照度为;
当产品为棕色安瓿灯检时,要求灯检光照度为;
因灯光无法调整,应控制标准。
A.000~3000LX;
1000~1500LX;
2000~3000LX
B.1000~1500LX;
2000~3000LX;
C.1000~1500LX;
3.灯检岗位人员的职责对灯检完毕的产品的负责。
A.可见异物B.不可见异物C.可见、不可见异物.灯检人员应严格挑选工作责任心强,工作态度认真负责的员工,同时要求人员视力检查在以上;
每年至少检查视力,并做好视力检查记录。
A.4.;
一次B.4.;
两次C.5.0;
一次D.5.0;
两次.灭菌后的半成品一般情况在内灯检、包装、寄库。
A.-3天B.1-2天C.1-3天
6.同一操作间不能同时生产、的产品。
A.不同规格B.不同批号C.不同规格、不同批号
二、填空题1.灯检人员连续工作每小时安排休息分钟,以恢复视力,避免疲劳。
同时给每位灯检操作人员配备眼药水缓解视觉疲劳。
及时做
好。
2.灯检后合格的中间产品应放在包装间,做好状态标志,并用绿绳子圈起待包装。
3.用灯检夹夹取安瓿,靠于伞棚架下,先检查装量,挑出浅量、满量等不合格品,再轻轻翻动安瓶,分别在黑白背景下双目检视各,检查时限每夹约。
灯检时供试品至人眼距离为。
4.从包装间周转到灯检使用的铝盘,应检查盘周边,确认无误后使用。
5.灯检人员岗位职责,其中对外观不洁净的半成品应并做好标志后进入灯检专用烘房,烘干后再灯检负责。
6.灭菌间的半成品,应做好明显状态标志标明产品名称、产品批号、规格,未灭菌的半成品应挂标志牌放在未灭菌区,已灭菌的半成品应挂“已灭菌”标志牌放在已灭菌区。
7.同一包装间不同生产线同时生产不同规格,不同批号的产品时,应,防止混淆。
8.灭菌好的半成品进入烘房,应标明产品名称、规格、产品批号,一个烘房只能放同一种产品同一批号的产品,如有二个批号,应用。
在烘房时间较长时,应及时,打开门降温。
9.检出的灯检不良品放入专用盘中写明产品名称、规格、产品批号、生产日期等,灯检结束,在车间QA的监督下__________。
10.灯检合格品放在专用的垫白底的铝盘内,每盘装满后,再检查一遍,挑出等不合格品,确认此盘合格后放回标明工号的盘签,标明产品名称、产品批号、规格、生产日期及操作员工号。
11.灯检过程中发现安瓿外表面不清洁,重复清洁后标明产品名称、产品批号、规格等烘干时绝对不能放在,应放在中烘干,但必须确认无其他批号的的产品同时存在。
同规格不同批号的产品可以,防混淆。
12.小容量注射剂车间中间产品流转的责任者是操作者、、、车间主任。
三、判断题
1.抽检人员对灯检后产品逐盘抽检,经抽检合格的半成品每车由车间QA人员抽检,符合规定,方可流入下一工序,否则该车产品全部返工。
.灯检人员岗位职责中不包括对及时、准确、规范、完整写好的原始批生产记录并有签名负责。
.小容量注射剂车间中间产品流转时,包装后的产品及时拉到成品库中,整齐堆放。
4.小容量注射剂车间中间产品流转的目的是为了使车间中间产品流转操作规范进行,以防发生差错和混药。
.灯检操作人员拿取经灭菌的半成品,不必检查产品名称、规格、产品批号,不必由组长复核无误后开始灯检。
.掉在地上的产品看清楚的,当时立即拾起,否则一律作废品计。
更换产品,严格做好清场工作。
四、简答题
简述小容量注射剂车间中间产品流转时应注意哪些事项?
1目的
建立灯检岗位职责,保证灯检质量。
范围
灯检岗位操作工。
责任
灯检岗位操作工履行本岗位职责,质监员、包装班长有监督其执行的责任。
内容
4.1灯检前应检查输送带是否正常,若有异常及时排除。
4.保持灯检室的环境,按直、横、倒三步法认真、细心观察,若有疑问者应加倍时间检查。
4.经灯检合格品放入输送带流入贴签工序,不合格品应分类存放。
4.灯检结束后将不合格品置于托盘上,并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等,移交到指定地点,单独存放。
.按一般生产区清洁规程清理作业现场,认真填写灯检记录。
培训
5.1培训对象:
灯检岗位操作工。
.培训时间:
二小时。
2015年统计员个人工作总结
1、2015统计员个人工作总结
一、主要工作情况:
1.强化理论和业务的学习。
坚持一边工作一边学习,不断提高自身综合业务素质水平,认真学习工作业务知识,并结合自己在实际工作中存在的不足有针对性地进行学习,明确统计员的工作职责。
2.在工作以来,我始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好本职工作。
在具体工作中,我努力做好领导交给的每一个工作,分清轻重缓急,科学安排时间,按时、按质、按量完成任务。
3.每天及时、准确地按地泵提供的销售数据编制销售日报表,登记台账,根据实际发生情况向中燃燃料油报送日运行动态表及相关明细报表,并做好统计结算工作。
4.每月底与财务核对发票开具数量及对与中燃燃料油的销售数量结算,提供数据依据。
编制销售月报表等,并存档。
5、年底将部分数据用表格的形式进行汇总与分析。
二、存在不足
1.在工作中,虽然我不断加强理论知识的学习,努力使自己在各方面走向熟练,但由于自身学识、能力、思想、心理素质等的局限,导致在平时的工作中比较死板,工作
起来束手束脚,对工作中的一些问题没有全面的理解与把握。
2.由于学习新知识、掌握新东西不够,虽然领导交办的事基本都能完成,但自己不会
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