执业药师考试试题及答案文档格式.docx

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a

4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A、非处方药、处方药

B、甲类非处方药

C、乙类非处方药

D、预防性疫苗

E、非处方药

e

5、属于非临床研究必须遵守的是

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

6、关于药品广告的说法正确的是

A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍

B、未取得药品广告批准文号的，可以发布

C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

d

7、下列情形中，为劣药的是

A、所标明的适应证或者功能主治超岀规定范围的

B、变质的

C、药品成分的含量不符合国家药品的

D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E、使用未取得批准文号的原料药生产的

8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A、处方药

B、非处方药

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、实施批准文号管理的中药材

E、特殊管理药品

9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是

A、每季度

B、每半年

C、每1年

D、每2年

E、每3年

10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和

违法所得，并处罚款，罚款金额为

A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款

B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款

C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款

D、二万元以上，四万元以下的罚款

E、三万元以上，五万元以下的罚款

11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备

A、常用药品和急救药品以外的其他药品

B、处方药

C、非处方药

D、急救药品

E、常用药品和急救药品

12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是

A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B、主任药师以上技术职称的人

C、主管药师以上技术职称的人

D、执业药师

E、依法经过资格认定的药学技术人员

13、药品委托生产的审批部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、国家卫生部

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E、药品监督管理和卫生行政管理部门

14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、处方药

D、医疗机构制剂

E、没有实施批准文号管理的中药材

15、不属于特殊管理的药品是

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗性毒性药品

D、戒毒药品

E、放射性药品

16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A、15日内

B、30日内

C、60日内

D、90日内

E、120日内

17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处

A、二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

E、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

18、处方调配应遵循的原则是

A、遵循安全、有效、方便的原则

B、遵循安全、方便、经济的原则

C、遵循安全、有效、经济的原则

D、遵循有效、经济、合理的原则

E、遵循合理、有效、经济、方便的原则

答案:

19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有

A、说明书

B、注册商标

C、检验报告

D、质量合格标志

E、专用许可证明

20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验

A、应在3日内作出行政处理决定

B、应在4日内作出行政处理决定

C、应在5日内作出行政处理决定

D、应在7日内作出行政处理决定

E、应在15日内作出行政处理决定

21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A、撤消药品批准证明文件

B、处以罚款

C、责令被抽查单位停产停业

D、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E、吊销许可证

22、生产销售假药致人死亡的

A、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C、处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

E、处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

23、根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令），药品通用名必须用中文显着标示，通用名与商品名比例不

得

A、

大于1:

2，

指大小

B、

大于2：

1，

指总面积

C、

小于1:

D、

指面积

E、

小于2:

指单字面积

24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处

A、违法所得五倍以下罚款

B、五千元以下罚款

C、一万元以下罚款

D、二万元以下罚款

E、十万元以下罚款

25、药品批发企业购进药品的合同应明确

A、生产企业

B、产品规格

C、质量条款

D、购进时间

E、批准文号

26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是

A、冷库2-10'

C，相对湿度45%-75%

B、冷库2-10C，相对湿度25%-75%

C、阴凉库w15C，相对湿度5%-75%

D、常温库0-30C，相对湿度25%-75%

E、常温库10-30C，相对湿度5%-75%

27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A、只能销售本企业生产的非处方药

B、只能销售本企业生产的处方药

C、不能销售本企业生产的处方药

D、只能销售本企业生产的品种

E、不能销售本企业生产的品种

28、医疗保险药品处方由定点药店保存

A、一年以上以备核查

B、二年以上以备核查

C、三年以上以备核查

D、四年以上以备核查

E、五年以上以备核查

29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用

A、一倍以上三倍以下的罚款

B、一倍以上五倍以下的罚款

C、二倍以上五倍以下的罚款

D、三倍以上五倍以下的罚款

E、四倍以上五倍以下的罚款

30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年答案：

监督管理部门的主要药事管理职能涉及

A.药品储备管理

B.药品研制管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品研制、药品生产、药品经营管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

标准答案：

2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

A.执业药师协会

B.国家食品药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国务院卫生部

E.省级工商行政管理部门

3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A.企业自定价

B.市场调节价

C.政府定价和政府指导价

D.行业定价

E.地域调节价

4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处

B.给予行政处罚

C.给予民事处罚

D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

E.数罪并罚

5、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

C6、医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

7、负责己有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

8特殊管理药品包括

A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品；

放射性药品

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案：

9、药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药物的副作用

E.药物的潜在危险

10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人