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抗菌药物动态监测和超常预警制度
细菌耐药性监测制度
处方点评制度
抗菌药物公示制度
抗菌药物围手术期预防性应用管理
抗菌药物使用率
住院患者抗菌药物使用率不超过60%
门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%
急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%
我院现阶段指标:
住院---58%,门诊28%,急诊---50%
要加强对门急诊考核
病原学送检率
接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%
接受限制使用级抗菌药物治疗住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%
接受特殊使用级抗菌药物治疗住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
尽量在抗菌药物使用前取样
有样必检
抗菌药物使用强度
抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下
抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量(累计DDD数)*100/(同期收治患者人天数)
注:
同期收治患者人天数=同期出院患者人数×
同期患者平均住院天数
:
限定日剂量
使用强度计算举例
假如我院某科2011年使用抗菌药物3种;
分别为头孢唑肟钠1g2000支,头孢曲松2g500支,阿洛西林钠2g1200支,该科2011年共出院600人,平均住院天数15天,计算该科2011年抗菌药物使用强度。
头孢唑肟钠DDD为4g,头孢曲松DDD为2g,阿洛西林钠DDD为12g
抗菌药物消耗量(累计DDD数)=2000*1/4+500*2/2+1200*2/12=1200
使用强度=抗菌药物消耗量(累计DDD数)*100/同期收治患者人天数=1200*100/(600*15)=13.3
降低抗菌药物使用强度措施
、缩短用药天数
、采用合适用药剂量
、减少不必要联合用药
我院现阶段使用强度70DDD,要达到40DDD任务艰巨
围手术期预防性使用抗菌药物管理目标
类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。
住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。
类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
药物选择合理
抗菌药物分类---管理级别
抗菌药物分为三级
非限制使用(第一类)
限制使用(第二类)
特殊使用(第三类)
非限制使用级(第一类)
经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低抗菌药物。
预防感染、治疗轻度或局部感染应首选非限制使用级抗菌药物;
限制使用级(第二类)
和非限制性抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制性抗菌药物。
严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。
特殊使用级(第三类)
具有明显或严重不良反应,不宜随意使用抗菌药物;
需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果抗菌药物;
新上市不足五年抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面临床资料较少,或并不优于现用药物者;
药品价格昂贵抗菌药物。
管理重点
抗菌药物处方权调剂权获得
医院对执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训
执业医师经培训、考核合格后取得相应级别抗菌药物处方权。
中级及以上----限制使用级处方权;
副高及以上-----特殊使用级处方权。
药师经培训、考核合格后取得抗菌药物调剂权。
抗菌药物分级分类管理措施
通过医院HIS系统对医师抗菌药物处方权进行控制。
不得将第三类抗菌药物作为预防性使用。
特殊使用级(第三类)抗菌药物不得在门诊使用。
不得超越权限使用抗菌药物,
谁签字谁负责
使用抗菌药物必须有合理使用分析记录
因抢救生命垂危患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量,应详细记录用药指证,并应当于24h内补办越级使用抗菌药物必要手续。
绩效考核------处方权、病程记录、合理性、第三类药物管理
住院医嘱中使用记录书写要求
感染诊断(必须写)
预防使用指征
和感染相关体征、症状、实验室检查
可能致病菌
病原学有结果必须分析
选用抗菌药物理由
--------切记不要盲目选择,抗感染治疗方案必须符合抗菌药物临床应用基本原则
特殊使用级抗菌药物使用流程:
(1)患者在使用抗菌药物前进行病原学检测(要求有样必检)。
(2)患者需使用第三类抗菌药物时,经药事管理和药物治疗委员会认定会诊人员会诊同意并填写《武汉市普仁医院抗感染治疗会诊记录》。
(3)会诊同意后由具有第三类抗菌药物处方权医师开具医嘱,
(4)并同时填写《武汉市普仁医院临时用药申请单》,一次申购量不超过5天,由科主任审批。
-----------会诊人员和开医嘱医师不能为同一人
-----------使用第三类抗菌药物也需写病程记录
(5)具有抗菌药物调剂权药师凭《武汉市普仁医院临时用药申请单》对第三类抗菌药物医嘱进行审核、一次性发药。
(6)医师监测病人用药疗效,根据患者病情和病原学检测结果对病人用药方案进行调整。
抗菌药物遴选和定期评估制度
品种及品规要求
三级综合医院抗菌药物品种不超过50种。
同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或者相同药理学特征抗菌药物不得重复采购。
头霉素类抗菌药物不超过2个品规;
三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规;
碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;
氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;
深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。
医院遴选和新引进抗菌药物程序
1、由临床科室提交申请报告,经药学部提出意见后,报抗菌药物管理工作组审议。
2、需抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意。
3、并经药事管理和药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
抗菌药物清退和更换程序
1、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况抗菌药物品种或品规,临床科室、药学部、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换。
2、清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事管理和药物治疗学委员会备案;
更换意见应当经药事管理和药物治疗学委员会讨论通过后执行。
3、清退或者更换抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
-------严进宽出
特殊治疗需要临时采购程序
1、因特殊治疗需要,医院需使用抗菌药物供应目录以外抗菌药物,可以启动临时采购程序。
2、临时采购应当由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经抗菌药物管理工作组审核同意后,临时一次性购入使用。
3、医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。
如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。
调整后抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
药物动态监测和超常预警制度
监测重点
(一)使用量异常增长抗菌药物;
(二)半年内使用量始终居于前列抗菌药物;
(三)经常超适应证、超剂量使用抗菌药物;
(四)企业违规销售抗菌药物;
(五)频繁发生严重不良事件抗菌药物
采用措施
调查超常用药科室、医师是否有违规
公示药品使用情况
限量、限科室
停药
抗菌药物处方点评制度
法律法规要求
医疗机构应当建立处方点评制度,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。
------《处方管理办法》第44条
医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。
-------《抗菌药物临床应用管理办法》第44条
处方点评范围
门诊抗菌药物处方
住院病历医嘱
围手术期预防性应用抗菌药物
第三类抗菌药物应用
点评依据
抗菌药物临床应用指导原则
国家处方集
药品说明书
各相关指南
点评数量
每个月组织对25%具有抗菌药物处方权医师所开具处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。
处方点评结果考核
医疗机构根据点评结果,对合理使用抗菌药物前10名医师,向全院公示;
对不合理使用抗菌药物前10名医师,在全院范围内进行通报。
点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。
处方和医嘱一处不合理将扣发绩效工资50-100元
加大了点评力度
处方权和调剂权管理
超常处方:
无适应证用药;
无正当理由开具高价药;
无正当理由超说明书用药;
无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物。
---------《医院处方点评管理规范(试行)》
对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;
限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由,取消其抗菌药物处方权。
药师未按照规定审核抗菌药物处方和用药医嘱,造成严重后果,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由,医疗机构应当取消其药物调剂资格。
医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。
预警机制
建立、完善抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制,并采取相应干预措施。
(一)主要目标细菌耐药率超过30%抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。
(二)主要目标细菌耐药率超过40%抗菌药物,应慎重经验用药。
(三)主要目标细菌耐药率超过50%抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。
(四)对主要目标细菌耐药率超过75%抗菌药物,应暂停针对此目标细菌临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。
细菌耐药性信息发布
检验科提供细菌耐药数据
药学部分析,提出预警信息
由院感办发布结果,并监督执行
至少每半年发布一次
围手术期
预防性应用抗菌药物管理
I类切口预防性应用指征
腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物;
I类切口预防使用抗菌药物指征
(一)手术范围大、持续时间超过该类手术特定时间或一般
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