各类环境空气物体表面医护人员手卫生标准全集文档Word下载.docx

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医疗用品卫生标准

1进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌

2接触粘膜的医疗用品：

细菌菌落总数应≤20cfu／g或lOOcm2：

致病性微生物不得检出。

.3接触皮肤的医疗用品：

细菌菌落总数应≤200cfu／g或lOOcm2；

致病性微生物不得检出，

4.使用中消毒剂：

细菌菌落总数应≤100cfu／mL；

5无菌器械保存液必须无菌。

6污物处理卫生标准：

污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理，不得检出致病性微生物。

在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。

【采样方法】

1、取生理盐水5ml于试管中，高压。

2、取样后，振摇80次。

3、取0.5ml于培养皿中，将配好的营养琼脂倾注于培养皿中，待冷却后放培养箱过夜。

【计算方法】

空气：

菌落数×

157（或260〈培养皿9cm或7cm〉）

物表：

×

10＝

（100：

面积〈用5cm×

5cm规格板取4次〉；

10：

稀释倍数）

手指：

10＝（60：

10个手指头总面积；

医院环境卫生学监测卫生标准汇总表 

（根据2021新版医疗机构消毒技术规范和医院空气净化管理规范制作）

1、洁净手术部（室）空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。

如下表。

医院应对感染高风险部门每季度进行监测；

洁净手术部（室）及其他洁净场所.新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；

遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。

洁净手术室的等级标准和监测结果判断标准（空态或静态） 

（30min·

直径9cm平皿）。

等级

手术室名称

沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度手术区

周边区

表面最大染菌密度（个/cm2）

空气洁净度级别手术区

Ⅰ

特别洁净手术室

0.2个/30min·

90皿（5个/m3）

0.4个/30min·

90皿（10个/m3）

5

100级

1000级

Ⅱ

标准洁净手术室

0.75个/30min·

90皿（25个/m3）

1.5个/30min·

90皿（50个/m3）

10000级

Ⅲ

一般洁净手术室

2个/30min·

90皿（75个/m3）

4个/30min·

90皿（150个/m3）

100000级

Ⅳ

准洁净手术室

5个/30min·

90皿（175个/m3）

300000级

注：

1细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。

浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

2 

现在均采用沉降法。

2、各类环境空气、物体表面监测结果判断标准

空气平均菌落数

暴露时间

物体表面平均菌落数

Ⅰ类洁净手术部其他洁净场所

符合GB50333的要求如上图

30min

≤5cfu/cm2

Ⅱ类 

非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等

≤4cfu/15min·

直径9cm平皿

15min

≤5cfu/cm2

Ⅲ类 

儿科病房、母婴同室、消毒供应中心、血液透析中心（室）；

其他普通住院病区等

≤4cfu/5min·

5min

≤10cfu/cm2

Ⅳ类 

妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、急诊室、化验室、输血科、感染疾病科门诊及其病房

1、Ⅰ类、Ⅱ类环境物表（如产床表面、产房其他物表）参照2类环境标准。

2、Ⅲ类、Ⅳ类环境物表（如诊疗工作台面、治疗车台面、无菌柜表面、病历夹、门把手、水龙头、床头柜表面等）均参照3类环境标准。

3、空气与物表若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物检测。

3、医务人员手消毒监测结果判断标准（无论哪个科室都是此标准，手术室按照外科手消毒标准）

医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；

当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。

洗手类别

平均菌落数

卫生手消毒

外科手消毒

不能检出致病微生物。

致病菌检测：

大肠、金葡、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌、沙门氏菌属。

4、使用中的消毒液监测结果判断标准（使用中灭菌用消毒液如戊二醛等，使用中皮肤粘膜消毒液包括络合碘、酒精等，其他使用中消毒液如84液等。

）

若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物检测。

消毒液类别

染菌量

使用中灭菌用消毒液

无菌生长

使用中皮肤粘膜消毒液

≤10cfu/ml

其他使用中消毒液

≤100cfu/ml

5、内镜消毒、灭菌监测结果判断标准（腹腔镜、胆道镜、膀胱镜、灭菌钳等等进入人体的要求无菌，每月生物监测。

喉镜、气管镜、胃镜、肠镜等接触粘膜的按照相应标准≤20cfu/件，每季度监测）

类 

别

合格标准

消毒后的内镜

≤20cfu/件，不能检出致病菌

灭菌后的内镜

无菌检测合格

6、清洁用品的消毒效果监测结果判断标准（布巾、拖布）

怀疑被某致病菌污染或怀疑院感暴发做相应致病菌监测。

未检出致病菌为合格。

7、消毒供应中心监测标准。

详见cssd规范规定。

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食品安全卫生标准操作程序

（SSOP）

文件编号：

WI-SSOP-1~11

文件版本：

1/0

编制：

刘学文

审核：

吕虎山

批准：

韦勇

受控状况：

分发号：

生效日期：

二0一五年一月一日

1.其内容由以下系列文件组成：

01、《水的安全性》；

02、《食品接触的表面的卫生和清洁》；

03、《防止交叉污染》；

04、《手的清洗与消毒及卫生设施的维护》；

05、《防止食品被掺杂》；

06、《有毒化学物品的标记、储存和使用》；

07、《员工的健康与卫生控制》；

08、《虫害的防治》；

09、《环境卫生》；

10、《检验检测卫生》；

在实施过程中，配有记录、有检查，如果实施不力还要进行纠偏。

WI—SSOP—01

页码：

1/2

版本：

1

标题：

水的安全性

批准日期：

2021/1/1

修订：

1次

1目的：

确保生产生活用水符合《生活饮用水标准》（GB5749—1985）规定的要求。

2.职责：

生产部负责提供符合《生活饮用水标准》（GB5749—1985）规定的要求的水，质检部负责监督检查。

3.程序

3.1生产部内的用水取自来水公司；

公司自备一个贮水罐，贮水量为40立方米，每年清洗两次。

第一次在3月份生产之前进行清洗消毒；

第二次在下一年8月进行清洗消毒。

每次清洗结束后都要由质检部QC人员进行现场检查，然后注满水并抽取水样进行细菌总数和大肠菌群数的鉴定，以评定清洗消毒效果。

在自备贮水池上定期加入一定量的消毒灵对水进行消毒处理，同时在使用自备水前必须抽取水样进行PH、余氯、细菌总数和大肠菌群数的测定，以确保是否符合加工用水要求。

每年二次两取水样送砚山县疾病控制中心按《生活饮用水标准》（GB5749—1985）进行全项目分析。

监测频率：

每次消毒后/加工前/每年二次。

监测部门：

质检部。

3.2供水系统：

公司内自主进行设计、施工和安装。

具有完备的供水网络图和污水排放分布图，使用的管材为PVC管。

车间水龙头进行连续编号，不同用途的水管用标识加以区分。

管道设计安装时做到了防止冷凝水下滴污染裸漏的半成品，同时还做到了防止自来水管和污水管的交叉污染；

水管管口离水面距离2倍于水管直径且水管管道有一个存水弯用以防止水的倒流。

洗手消毒的水龙头为非手动开关；

生产用软水管均为食品级材料制成。

生产部每半年检查一次供水系统，确保管道无破裂，并拆除不需要的及末端堵塞的管道。

处理后的污水在排放时符合国家环保部门的规定和防疫要求；

车间地面有1/100的斜坡，地沟有大于3/100的斜坡，废水排放从清洁区流向非清洁区。

每年二次或水管系统进行安装、维修、改装时。

3.3由本公司实验室依据水龙头编号，编制取样计划，每天对总出水口及选定的水龙头进行一次余氯和PH测定。

每月进行一次大肠菌群分析。

并执行GB5749—1985的规定，每次生产前对生产用水进行感官检测。

监测频率：

每天一次/每月一次。

监测部门：

质检部

3.4车间水龙头及管道已安装防吸虹装置。

监控频率：

每月一次。

第1页共2页

标题

水的安全

文件编号

页码:

2/2

监控部门：

生产部。

3.5水质的检测方法

3.5.1余氯含量0.05—0.3PPm，用余氯测试盒进行检测。

3.5.2总大肠菌群＜3MPN/1L,用无菌工作室培养检测。

3.5.3总菌落总数100个/100ml，用无菌工作室培养检测。

3.6检验室检验员将抽样情况、检验结果填入《生产、生活用水检测记录》中，若不合格立即书面通知质检部负责人制定解决方案。

之后进行连续控制，待指标正常后转入常规检验。

4.纠正

4.1当3.1产生偏差时：

①对水罐重新进行清洗消毒，并再次评估，直到其水质符合加工用水要求为止；

②每次启用自备水源前对其水质进行相关项目检测，符合加工用水要求后才能启用；

③对自备水进行加氯处理，并抽样进行微生物指标检测，直到其水质符合加工用水要求为止。

同时填写《纠偏行动报告》。

4.2当3.2产生偏差时，立即停产整改，直至水质检测合格后方可投入生产。

4.3当3.3产生偏差时，立即停产，质检部会同生产部、生产车间分析原因，制定解决措施并连续检测，合格后方可投入生产。

4.4当3.4产生偏差时，立即停产，并责令生产部整改至合格后方可投入生产。

5记录

5.1《水质全项目检测报告》，由呈贡区卫生防疫站出具。

5.2定期卫生控制记录

5.3每日卫生控制记录

5.4生产、生活用水检测记录

5.5储水池清洗消毒记录

5.6纠偏行动记录

第2页共2页

WI-SSOP-02

1/3

标题:

食品接触表面卫生和清洁

确定和采取必要的卫生管理措施，以确保食品接触表面清洁，符