天坛医院-山东卒中质控-指南解读规范化治疗与综合管理PPT文档格式.ppt
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111-115.2.LoscherW.CNSDrugs.2002;
16(10):
669-694.传统AEDs与新型AEDs的疗效差异1KwanP,BrodieMJ.NEnglMed.2000;
342:
314-3152Payakachatetal.JManagCarePharma2006;
55-60.0%10%20%30%40%50%60%70%80%1年内癫痫无发作的比例传统AED(n=289)新型AED(n=134)单药治疗的癫痫患者1P=NS67%69%传统抗癫痫药物如丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠仍旧是新诊断癫痫患者的首选单药治疗药物2除非新药在疗效、成本效益和生活质量上能显示出其优越性,否则他们仍将作为二线用药2近近1010年的更新与发展?
年的更新与发展?
最新更新指南2013年ILAE指南更新国际抗癫痫联盟l国际抗癫痫联盟(ILAE)是一个由40多个国家的抗癫痫协会组成的全球性抗癫痫机构lILAE每四年选举一届新的管理委员会来负责机构的工作。
管理委员会负责组织世界各地的专家,就癫痫的分类、诊断、抗癫痫药(AED)治疗、癫痫的外科治疗等问题开会讨论。
l治疗策略方面ILAE设有几个分委会,其中包括制定治疗指南的分委会。
ILAE证据级别证据级别证据级别分级标准分级标准I级代表性人群的前瞻性随机对照研究及其meta分析,且符合以下六项标准:
主要观察指标为继续治疗或癫痫无发作治疗疗程大于48周双盲设计优效性研究:
优效性已说明;
非劣效性研究或失败的优效性研究:
符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比,试验组的疗效降低不超过20%研究退出:
癫痫突发时接受事先决定的治疗,不强制退出恰当的统计学分析II级前瞻性随机对照研究及其meta分析,符合以下六项标准:
主要观察指标为继续治疗或癫痫无发作治疗疗程24周到48周双盲设计优效性研究:
符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比,试验组的疗效降低幅度为21%30%研究退出:
癫痫突发时接受事先决定的治疗,不强制退出恰当的统计学分析Epilepsia,*(*):
1-13,2013.doi:
10.1111/epi.12074ILAE证据级别证据级别证据级别分级标准分级标准III级不符合I级和II级证据标准的随机对照试验,例如:
开放性研究有强制退出标准的研究失败的优效性研究,但符合方案集的数据未提供非劣效性研究或失败的优效性研究:
符合方案集中与一定样本量对照组的疗效相比,试验组的疗效降低幅度超过30%非劣效性研究对照组样本量不足IV级非随机前瞻性对照研究、非对照研究、病例报告、专家意见Epilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074ILAE主要推荐级别定义推荐级别推荐级别分级标准分级标准结论结论A级超过1项I级的研究或meta分析或超过2项II级的研究或meta分析起始单药治疗有效B级1项II级的研究或meta分析起始单药治疗很可能有效C级超过2项III级的双盲或开放性研究起始单药治疗可能有效D级1项III级的双盲或开放性研究或超过1项IV级的临床研究专家委员会报告、专家意见起始单药治疗有潜在疗效Epilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074ILAE指南2013癫痫治疗分类推荐成人部分起源的癫痫成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫成人全身强直阵挛发作成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作儿童失神发作儿童良性中央回儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫(颞叶棘波癫痫(BECTSBECTS)青少年肌阵挛癫痫(青少年肌阵挛癫痫(JMEJME)成人全身强直阵挛发作l4项RCT(III级证据4项)l4项meta分析新证据汇总(2006-2012)获得新的I级或II级证据获得新的III级证据l无lVPA,CBZ,LEV,LTG,PHT,TPMEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074重要研究证据介绍丙戊酸钠、拉莫三嗪、托吡酯SANAD研究证据l2007年一项含716名患者的大规模开放性研究比较了丙戊酸钠、托吡酯和拉莫三嗪治疗全身强直阵挛发作和未分类癫痫的疗效。
l随机抽样时间到治疗失败时间丙戊酸钠显著优于托吡酯l特发性全面性癫痫患者,丙戊酸钠显著优于拉莫三嗪和托吡酯GlauserTA,CnaanA,ShinnarS,etal.NewEnglandJournalofMedicine,2010,362(9):
790-799.成人全身强直阵挛发作推荐级别更新推荐级别ILAE2006ILAE2013A级无无B级无无C级VPA,CBZ,LTG,OXC,PB,PHT,TPMVPA,CBZ,LTG,OXC,PB,PHT,TPMD级GBP,LEV,VGBEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074ILAE指南2013癫痫治疗分类推荐成人部分起源的癫痫成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫成人全身强直阵挛发作成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作儿童失神发作儿童良性中央回儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫(颞叶棘波癫痫(BECTSBECTS)青少年肌阵挛癫痫(青少年肌阵挛癫痫(JMEJME)儿童全身强直阵挛发作推荐级别更新推荐级别ILAE2006ILAE2013A级无无B级无无C级VPA,CBZ,PB,PHT,TPMVPA,CBZ,PB,PHT,TPMD级OXC儿童全身强直阵挛发作2006-2012年间无新证据更新Epilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074ILAE指南2013癫痫治疗分类推荐成人部分起源的癫痫成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫成人全身强直阵挛发作成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作儿童失神发作儿童良性中央回儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫(颞叶棘波癫痫(BECTSBECTS)青少年肌阵挛癫痫(青少年肌阵挛癫痫(JMEJME)儿童失神发作l2项RCT(I级证据1项III级证据1项)l1项meta分析l1项系统综述新证据汇总(2006-2012)获得新的I级或II级证据获得新的III级证据lVPA,ESM,LTGlLEVEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074重要研究证据介绍丙戊酸钠、拉莫三嗪、乙琥胺l2010年一项双盲优效性研究在446例儿童失神发作患者中比较了丙戊酸钠、乙琥胺和拉莫三嗪的疗效。
l治疗20周时治疗成功率:
丙戊酸钠丙戊酸钠66%66%乙琥胺乙琥胺58%58%拉莫三嗪拉莫三嗪拉莫三嗪拉莫三嗪39%39%l治疗20周丙戊酸钠显著优于拉莫三嗪GlauserTA,CnaanA,ShinnarS,etal.NewEnglandJournalofMedicine,2010,362(9):
790-799.儿童失神发作推荐级别更新推荐级别ILAE2006ILAE2013A级无VPA,ESMB级无无C级ESM,LTG,VPALTGD级无Epilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074ILAE指南2013癫痫治疗分类推荐成人部分起源的癫痫成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫成人全身强直阵挛发作成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作儿童失神发作儿童良性中央回儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫(颞叶棘波癫痫(BECTSBECTS)青少年肌阵挛癫痫(青少年肌阵挛癫痫(JMEJME)成人部分起源的癫痫l6项RCT(I级证据2项III级证据4项)l4项meta分析新证据汇总(2006-2012)获得新的I级或II级证据获得新的III级证据lLEV,ZNSlLTG,OXC,PHT,TPM,GBPEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074重要研究证据介绍I级证据2007年一项含579例患者的非劣效性研究比较了左乙拉西坦和卡马西平控释片单药治疗的疗效,部分性起源癫痫亚组结果6周癫痫无发作率左乙拉西坦(73.3%)和卡马西平(72.5%)相当I级证据2012年一项含583例未经治疗的部分性起源癫痫患者的非劣效性研究比较了唑沙尼胺和卡马西平控制片单药治疗疗效,26周癫痫无发作率唑沙尼胺(79.4%)与卡马西平(83.7%)相当卡马西平、左乙拉西坦、唑沙尼胺Epilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074成人部分起源癫痫推荐级别更新推荐级别ILAE2006ILAE2013A级CBZ,PHTCBZ,LEV,PHT,ZNSB级VPAVPAC级GBP,LTG,OXC,PB,TPM,VGBGBP,LTG,OXC,PB,TPM,VGBD级CZP,PRMEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074Meta分析:
抗癫痫药物治疗部分起源癫痫的疗效与耐受性分析:
抗癫痫药物治疗部分起源癫痫的疗效与耐受性l包含6346例患者共43项研究l评估目前传统抗癫痫药物和新型抗癫痫药物治疗难治性部分性癫痫的疗效和耐受性BodaliaPNetal.BrJClinPharmacol.2013Nov;
76(5):
649-67抗癫痫药物疗效和耐受性综合评价抗癫痫药物疗效和耐受性平衡方面,丙戊酸钠、左乙拉西坦、加巴喷丁在所有抗癫痫药物中最为突出BodaliaPNetal.BrJClinPharmacol.2013Nov;
649-67ILAE指南2013癫痫治疗分类推荐成人部分起源的癫痫成人部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫儿童部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫老人部分起源的癫痫成人全身强直阵挛发作成人全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童全身强直阵挛发作儿童失神发作儿童失神发作儿童良性中央回儿童良性中央回-颞叶棘波癫痫(颞叶棘波癫痫(BECTSBECTS)青少年肌阵挛癫痫(青少年肌阵挛癫痫(JMEJME)儿童部分起源的癫痫l2项RCT(III级证据2项)l4项meta分析新证据汇总(2006-2012)获得新的I级或II级证据获得新的III级证据l无lCBZ,VGB,ZNSEpilepsia,*(*):
10.1111/epi.12074儿童部分起源癫痫推荐级别更新推荐级别ILAE2006ILAE2013A级OXCOXCB级无无C级CBZ,PB,PHT,TPM,VPACBZ,PB,PHT,TPM,VPA,VGBD级CLB,CZP,LTG,ZNSEpile
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