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五、基本药物用药教育。
内容内容一、基本药物实施的背景一、基本药物实施的背景到20世纪70年代,能有效治疗几乎所有疾病的药物都已经开发出来了。
但是,卫卫生生医医疗疗的的资资源源有有限限的(尤其是发展中国家),有有一一半半的的人人仍不能获得能负担得起负担得起的、有质量保证有质量保证的药物,并正确地使用正确地使用。
70-80年代,中国农村患脑膜炎,破伤风的结果?
1.WHO关于基本药物的发展情况关于基本药物的发展情况1977年年-最重要的、基本的、不可缺少的最重要的、基本的、不可缺少的,满足大部分人口卫生保健所需要的药品;
1985年年-概念内涵延伸,即基本药物还必须与合理用合理用药药相结合,并推荐把基本药物的遴选同处方集同处方集和标准标准治疗指南的治疗指南的制定相结合;
二、基本药物的发展及制度建立二、基本药物的发展及制度建立1999年年-满足大部分群众大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受的起的药品(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素);
2002年年-满足人们基本的健康需要,根据公共卫生的公共卫生的现状现状、有效性有效性和安全性安全性,依据成本-效果比较的证据所遴选的药品。
年份年份/年年基本药物的概念基本药物的概念变化分析变化分析19751982以合理的价格购买基本药物以合理的价格购买基本药物概念提出之初,只将价格列为考虑的因概念提出之初,只将价格列为考虑的因素,也是期可负担性理念的体现素,也是期可负担性理念的体现19821999满足大部分人群健康要求的药物,满足大部分人群健康要求的药物,这些药品在任何时候都应该有充足这些药品在任何时候都应该有充足的数量和合适的剂型的数量和合适的剂型1.基本药物的适用范围明确,只适用于基本药物的适用范围明确,只适用于大部分人群,而不是全人类,但存在对大部分人群,而不是全人类,但存在对“大部分人群大部分人群”界定不明确的缺陷;
界定不明确的缺陷;
2.加入对基本药物数量和剂型的要求,即加入对基本药物数量和剂型的要求,即开始考虑基本药物的可及性。
开始考虑基本药物的可及性。
199920021.基本药物是满足人类优先健康需基本药物是满足人类优先健康需求的药品;
求的药品;
2.基本药物的遴选应该基本药物的遴选应该以疾病发病率、有效性和安全性证以疾病发病率、有效性和安全性证据、成本效益数据比较为基础;
据、成本效益数据比较为基础;
3基本药物应确保在任何时候都有充基本药物应确保在任何时候都有充足的数量、合适的剂型、确定的质足的数量、合适的剂型、确定的质量、及个人和社会可以负担的价格量、及个人和社会可以负担的价格从定义、遴选原则和目的对基本药物进从定义、遴选原则和目的对基本药物进行了描述:
行了描述:
1.在定义中扩大并明确了基在定义中扩大并明确了基本药物的适用范围,突出了基本药物的本药物的适用范围,突出了基本药物的普遍性,但此时只是停留在疾病治疗的普遍性,但此时只是停留在疾病治疗的层面上;
层面上;
2.在概念的表述中加入遴选原在概念的表述中加入遴选原则;
则;
3.在目的中首次体现了对基本药物在目的中首次体现了对基本药物质量的要求。
质量的要求。
2002-至今至今1、2未变;
未变;
3.遴选原则中的遴选原则中的“疾病疾病发生率发生率”改为改为“与健康相关的疾病与健康相关的疾病”,考虑各国国情变化分析,考虑各国国情变化分析弥补了遴选原则的不足,体现了预防的弥补了遴选原则的不足,体现了预防的理念及基本药物目录的灵活性理念及基本药物目录的灵活性WHO关于基本药物概念演变过程关于基本药物概念演变过程版次版次年份年份药物总数药物总数制剂规格总数制剂规格总数119771862197921025031982216265419842383215198725737561989267400719912774148199328743191995286435101997304524111999309547122002325559132003315142005312620152007340162009358172011445183013374192015406WHO基本药物示范目录基本药物示范目录基基药总药总数数WHO年份年份-基基药总数数趋势图版次版次年份年份药物总数药物总数1200725322009311320112674201327752015290WHOModelListofEssentialMedicinesforChildren(April2015)儿童基儿童基药总药总数数WHO年份年份-基基药总数数(儿童儿童)1)基本药物的选择需要考虑疾病的负担、范围以及有效性、安全性、成本-效益比较;
2)基本药物应为单一化合物,只有当复方制剂复方制剂在治疗效果、安全性、依从性或降低药物耐药性的发生方面具有优势时才选择复方制剂。
3)在对多种药物成本药物成本进行比较时,比较整个治疗过程的总成本。
目前,只有抗目前,只有抗结核核药、抗抗疟疾疾药和抗艾滋病和抗艾滋病药采用复方制采用复方制剂形式。
形式。
2002年以后,年以后,WHO最终形成的遴选原则主要有最终形成的遴选原则主要有3条条156个制定个制定国家基本药国家基本药物目录物目录其中其中127个最近个最近510年更新了年更新了目录目录135个国家制个国家制定了治疗手定了治疗手册和处方手册和处方手册册WHO193成员成员国国2015年4月,WHO最新版本基本药物包括406种药物,能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病,如癌症和糖尿病等。
有关基本药物的国际发展现状有关基本药物的国际发展现状2.我国基本药物的发展及建立19791979年年-引入“基本药物”概念;
19821982年年-颁布了国家基本药物(西药部分);
19911991年年-我国被WHO指定为国际基本药物行动委员行动委员会西太区代表会西太区代表;
19971997年年-首次提出建立国家基本药物制度,首次首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策推行基本药物政策。
20062006年年-党的十六届六中全会明确提出:
“建立建立国家基本药物制度国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序整顿药品生产和流通秩序,保证保证群众基本用药群众基本用药”。
20072007年年-党的十七大提出,要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,建建立立国国家家基基本本药药物物制制度度,保证群众基本用药,确保食品药品安全。
2009年年-九部委颁布了国家基本药物目录管理办法(暂行)关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)三个文件,标志着我国基基本本药药物物制制度度重建工作正式开启重建工作正式开启。
历版国家基本药物收载药品品种版次版次198219821996199619981998200020002002200220042004220009092012201220152015西药西药278278699699740740770770759759773773220505317317292292中成药中成药001812181215701570124912491242124212601260110202203203205205总计总计2782782511251123102310201920192001200120332033330707520520497497虽然我国在20世纪90年代就已经提出要建立国家基本药物制度,但一直停留在出台目录的初始阶段一直停留在出台目录的初始阶段,没有建立起完整的基本药物制度基本药物制度,而基本药物遴选的科学性和规范化也存在很大问题。
基基药药品种数品种数西西药基基药-年份年份只需300400种基本药物就能够满足约80%的临床患者为什么要建立国家基本药物制度为什么要建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担,实现人人享有基本医疗卫生服务。
有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益基本医疗卫生权益,促进公平、公正。
三、基本药物目录的管理办法基本药物目录的管理办法国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)版)(卫生部令第卫生部令第69号)号)(已废止)(已废止)中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-08-18第第69号号国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)已于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2009年9月21日起施行。
部长陈竺二九年八月十八日关于印发关于印发国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录管理办法(暂行)的通知的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-08-18卫药政发200979号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅(局)、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅(局)、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、商务厅(局)、食品药品监管局、中医药局:
为贯彻落实中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,根据国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知,卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了国家基本药物目录管理办法(暂行)。
现印发给你们,请遵照执行。
卫生部国家发展和改革委员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局二九年八月十八日1.基本药物的概念基本药物的概念基本药物基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
政府举办的基层医疗卫生机构基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构医疗机构也都必须按规定使用基本按规定使用基本药物药物。
三级医疗机构三级医疗机构基本药物销售额占总销售额比例25%-30%。
二级医疗机构二级医疗机构基本药物销售额占总销售额比例不低于40%,其中,县级公立医院综合改革试点县的二级医院不低于50%;
基层医院基层医院全部配备、使用国家基本药物和省增补药物,社区卫生服务中心、乡镇卫生院配备使用非基本药物品规数不超过机构药品总品规数的30%,村卫生室和社区卫生服务站不超过20%。
二级和三级中医院、妇幼保健院、传染病医院、精神病医院及其它专科医院,其销售额比例比同级综合医院下调5%,肿瘤医院下调10%。
信息来源信息来源:
陕卫药政发2014337号发布时间:
2014/11/3(陕西省卫生计生委关于加强医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知)陕西各级医院使用基本药物的规定陕西各级医院使用基本药物的规定注:
陕西省基本药物包括国家基本药物和陕西省增补药物注:
陕西省基本药物包括国家基本药物和陕西省增补药物2016年8月15日,北京市卫计委、发改委等四部门联合发布北京市分级诊疗制度建设2016-2017年度的重点任务,北京将统一大医院与社区的药品采购目录;
8月18日,宁夏发布了“深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务(要点)”,宁夏将合并二、三级医疗机构药品使用目录。
基基层只准用基只准用基药,正式宣告瓦解正式宣告瓦解?
应当是中华人民共和国药典收载的,国家食品药品监管部门、原卫生部公布药品标准的品种2.基本药物分类方法基本药物分类方法国家基本药物目录中的药品包括化学药品、化学药品、生物制品、中成药和中药饮片生物制品、中成药和中药饮片。
化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
3.遴选原则遴选原则在2
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