实验动物法制化管理PPT资料.ppt
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主要内容主要内容1实验动物的标准化管理实验动物的标准化管理2国外实验动物管理的法规体系国外实验动物管理的法规体系3我国实验动物管理的组织框架和我国实验动物管理的组织框架和法规体系法规体系4实验动物管理法规解读实验动物管理法规解读oo目前实验动物水平较高的国家都相继颁发了目前实验动物水平较高的国家都相继颁发了实验动物管理条例、法规或规范,已实现了实验动物管理条例、法规或规范,已实现了实验动物生产的标准化、商品化和社会化,实验动物生产的标准化、商品化和社会化,并且形成了完整的实验动物教育、科研、生并且形成了完整的实验动物教育、科研、生产管理与应用体系产管理与应用体系oo实验动物生产的标准化、商品化及社会化程实验动物生产的标准化、商品化及社会化程度是一个国家科学技术发展水平的重要标志度是一个国家科学技术发展水平的重要标志之一之一实验动物标准化实验动物标准化oo标准化标准化标准化标准化是指为适应科学发展和合理组织生产是指为适应科学发展和合理组织生产是指为适应科学发展和合理组织生产是指为适应科学发展和合理组织生产的需要,在产品质量、品种规格、生产条件、的需要,在产品质量、品种规格、生产条件、的需要,在产品质量、品种规格、生产条件、的需要,在产品质量、品种规格、生产条件、实验条件等方面规定的统一技术标准实验条件等方面规定的统一技术标准实验条件等方面规定的统一技术标准实验条件等方面规定的统一技术标准oo实实实实验验验验动动动动物物物物的的的的标标标标准准准准化化化化是是是是指指指指对对对对实实实实验验验验动动动动物物物物、饲饲饲饲料料料料、饮饮饮饮水水水水、垫垫垫垫料料料料、设设设设施施施施(包包包包括括括括建建建建筑筑筑筑物物物物、笼笼笼笼器器器器具具具具等等等等)及及及及其其其其设设设设施施施施环环环环境境境境(如如如如温温温温度度度度、湿湿湿湿度度度度、噪噪噪噪声声声声、洁洁洁洁净净净净度度度度等等等等)制制制制定定定定统统统统一一一一的的的的技技技技术术术术标标标标准准准准,并并并并通通通通过过过过规规规规范范范范或或或或法法法法律律律律措措措措施施施施使使使使在在在在实实实实验验验验动动动动物物物物生生生生产产产产和和和和使使使使用用用用中中中中贯贯贯贯彻彻彻彻实实实实施施施施这这这这些些些些标标标标准准准准达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程o实验动物生产条件的标准化实验动物生产条件的标准化o动物实验动物实验(应用应用)条件的标准化条件的标准化其中,动物实验条件的标准化是与实验动物生其中,动物实验条件的标准化是与实验动物生其中,动物实验条件的标准化是与实验动物生其中,动物实验条件的标准化是与实验动物生产条件的标准化相适应的,基本一致的,合起产条件的标准化相适应的,基本一致的,合起产条件的标准化相适应的,基本一致的,合起产条件的标准化相适应的,基本一致的,合起来总称来总称来总称来总称为为实验动物环境标准化o实验动物饲料(营养)标准化实验动物饲料(营养)标准化o实验动物微生物学质量的标准化实验动物微生物学质量的标准化o实验动物遗传学质量的标准化实验动物遗传学质量的标准化实验动物标准化实验动物标准化实验动物微生物学质量的标准化实验动物微生物学质量的标准化oo一级动物一级动物,即普通动物,即普通动物(ConventionalConventionalanimalanimal)oo二级动物二级动物,即清洁动物,即清洁动物(CleananimalCleananimal)oo三级动物三级动物,即无特殊病原体动物,即无特殊病原体动物(SpecificSpecificpathogenfreeanimalpathogenfreeanimal)或称或称SPF动物动物oo四级动物四级动物,即无菌动物,即无菌动物(GermfreeanimalGermfreeanimal)实验动物遗传学质量的标准化实验动物遗传学质量的标准化oo近交系动物近交系动物(Inbredstrainanimal)(Inbredstrainanimal)oo杂种杂种F1F1代动物(代动物(F1hybridanimalF1hybridanimal)oo封闭群动物封闭群动物(closedcolonyanimal)(closedcolonyanimal)oo突变系动物(突变系动物(mutantstrainanimalmutantstrainanimal)实验动物环境标准化实验动物环境标准化oo实验动物的环境可分为实验动物的环境可分为开放系统开放系统、屏障系屏障系统统、隔离系统隔离系统,分别用于饲养普通级动物、,分别用于饲养普通级动物、清洁级和清洁级和SPF级动物、无菌动物级动物、无菌动物oo重点在于重点在于建筑设施建筑设施、笼具笼具、垫料垫料等标准化等标准化以及饲养以及饲养室内环境室内环境的标准化的标准化实验动物饲料(营养)标准化实验动物饲料(营养)标准化oo饲料中蛋白质、脂肪、钙、磷、维生素等营饲料中蛋白质、脂肪、钙、磷、维生素等营养物质符合实验动物的生理需要养物质符合实验动物的生理需要oo汞、铅、砷等有害物质及黄曲霉素、汞、铅、砷等有害物质及黄曲霉素、DDT等污染物质不能超过最大安全限量标准。
@#@等污染物质不能超过最大安全限量标准。
@#@oo饲料应作灭菌处理饲料应作灭菌处理oo饲料(营养)标推化的重点在于优质的饲料(营养)标推化的重点在于优质的原料原料、合理恒定的合理恒定的配方配方、饲料的、饲料的颗粒化颗粒化及其适宜的及其适宜的灭菌灭菌方法方法实验动物标准化管理的主要措施实验动物标准化管理的主要措施oo建立实验动物标准化管理的建立实验动物标准化管理的法规体系法规体系oo建立实验动物生产和使用建立实验动物生产和使用许可证许可证制度制度oo建立实验动物生产与使用的标准化建立实验动物生产与使用的标准化操作规操作规程程oo建立实验动物生产与使用的标准化建立实验动物生产与使用的标准化环境设环境设施施美国实验动物管理法规美国实验动物管理法规o动物福利法动物福利法(1966年,并于年,并于1970、1976、1986年年3次修改)次修改)o濒危物种保护法濒危物种保护法(1996年,取代年,取代1973年的年的濒危物种濒危物种法法)o反对虐待动物法反对虐待动物法o动物研究设施登记法动物研究设施登记法o实验动物饲养管理与使用指南实验动物饲养管理与使用指南(1963年)年)o美国政府关于在测试、科研和培训中使用和管理脊椎动物的美国政府关于在测试、科研和培训中使用和管理脊椎动物的原则原则o人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针o良好实验室操作规程良好实验室操作规程(GLP)美国实验动物管理的特点美国实验动物管理的特点o美国没有专门的实验动物管理法规,实验动美国没有专门的实验动物管理法规,实验动物管理法律条文散落在各种综合性法规中,物管理法律条文散落在各种综合性法规中,动物福利法动物福利法可谓是实验动物管理的根本可谓是实验动物管理的根本大法大法o政府政府不直接不直接设置专门的实验动物管理机构,设置专门的实验动物管理机构,而是通过立法经动植物卫生检疫局、食品与而是通过立法经动植物卫生检疫局、食品与药品管理局、国家卫生研究院、动物饲养管药品管理局、国家卫生研究院、动物饲养管理与应用委员会等官方或民间渠道,对实验理与应用委员会等官方或民间渠道,对实验动物及其设施条件进行监督与调控动物及其设施条件进行监督与调控欧洲实验动物管理法规欧洲实验动物管理法规动物法动物法(英国英国)动物保护法动物保护法(德国德国)实验及其他科研用脊椎动物保护的欧洲公约实验及其他科研用脊椎动物保护的欧洲公约科研用动物居住和管理操作规程科研用动物居住和管理操作规程(英国英国)运输过程动物福利条例运输过程动物福利条例(英国英国)动物设施中的健康与安全规定动物设施中的健康与安全规定(英国英国)等)等欧洲实验动物管理特点欧洲实验动物管理特点q欧洲各国立法欧洲各国立法q欧共体联合管理欧共体联合管理q各国政府不直接干预,与民间组织共同管理各国政府不直接干预,与民间组织共同管理日本实验动物管理法规日本实验动物管理法规oo动物保护与管理的法律动物保护与管理的法律oo实验动物饲养及保育基本准则实验动物饲养及保育基本准则oo动物实验的准则动物实验的准则oo家畜传染病预防法家畜传染病预防法oo动物进出口检疫法动物进出口检疫法oo实验药品安全性试验的标准实验药品安全性试验的标准oo良好实验室操作规程良好实验室操作规程(GLPGLP)等)等日本实验动物管理特点日本实验动物管理特点无无专专门门的的实实验验动动物物立立法法,但但穿穿插插于于其其它它各种立法各种立法管管理理机机构构分分政政府府和和民民间间团团体体两两种种,政政府府和民间共同管理和民间共同管理组织机构体系框架组织机构体系框架-管理机构管理机构主管部门主管部门主管部门主管部门行业部门行业部门行业部门行业部门中介机构中介机构中介机构中介机构地方主管部门地方主管部门地方主管部门地方主管部门地方行业部门地方行业部门地方行业部门地方行业部门单位单位单位单位地方所属卫生单位地方所属卫生单位地方所属卫生单位地方所属卫生单位卫生部卫生部卫生部卫生部医学动管会医学动管会医学动管会医学动管会卫生厅局卫生厅局卫生厅局卫生厅局直属科研院所直属科研院所直属科研院所直属科研院所直属大专院校直属大专院校直属大专院校直属大专院校地地地地药品检验系统药品检验系统药品检验系统药品检验系统科科科科药品监督管理局药品监督管理局药品监督管理局药品监督管理局方方方方药监局药监局药监局药监局药品研发与生产单位药品研发与生产单位药品研发与生产单位药品研发与生产单位学学学学科科科科生物制品研发与生产单位生物制品研发与生产单位生物制品研发与生产单位生物制品研发与生产单位技技技技技技技技地方所属农业单位地方所属农业单位地方所属农业单位地方所属农业单位术术术术农业部农业部农业部农业部动管会动管会动管会动管会厅厅厅厅农业委厅局农业委厅局农业委厅局农业委厅局直属科研院所直属科研院所直属科研院所直属科研院所部部部部、直属大专院校直属大专院校直属大专院校直属大专院校教育部教育部教育部教育部委委委委教育委厅局教育委厅局教育委厅局教育委厅局地方所属大专院校地方所属大专院校地方所属大专院校地方所属大专院校直属大专院校直属大专院校直属大专院校直属大专院校中国科学院中国科学院中国科学院中国科学院直属研究院所直属研究院所直属研究院所直属研究院所军队系统军队系统军队系统军队系统医学动管会医学动管会医学动管会医学动管会各军区卫生部各军区卫生部各军区卫生部各军区卫生部军区所属卫生单位军区所属卫生单位军区所属卫生单位军区所属卫生单位直属研究机构及院校、医院直属研究机构及院校、医院直属研究机构及院校、医院直属研究机构及院校、医院实验动物工作管理机构及职能实验动物工作管理机构及职能实验动物工作管理机构及职能实验动物工作管理机构及职能中华人民共和国科学技术部中华人民共和国科学技术部中华人民共和国科学技术部中华人民共和国科学技术部主管全国的实验动物工作主管全国的实验动物工作地方科技行政管理部门地方科技行政管理部门主管本辖区的实验动物工作主管本辖区的实验动物工作国务院各有关部门国务院各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作地方各有关部门地方各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作实验动物许可证审批实验动物许可证审批实验动物出口审批实验动物出口审批卫生部卫生部农业部农业部药监局药监局林业部林业部科学研究科学研究卫生检验卫生检验保健品毒力保健品毒力生物安全生物安全继续教育继续教育科学研究科学研究生生物安全物安全兽医药政兽医药政科学研究科学研究药品鉴定药品鉴
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