合理用药干预研究设计PPT文件格式下载.ppt

合理用药干预研究设计PPT文件格式下载.ppt

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定量/定性个案/宏观过程（指南相符性）/结果对照的设置：

无对照组：

自身对照有对照组：

对照组选择的问题抽样与样本量合理用药的干预和干预研究门诊处方点评：

宏观指标合理用药的干预和干预研究门诊处方点评：

个案指标合理用药的干预和干预研究门诊处方点评局限和研究设想处方正确与病例正确电子处方的信息量是否足够支持对个案的合理用药评价？

电子处方控制系统的漏洞？

是否会“矫枉过正”？

是否可以开展对门诊病人实时抽样回访处方点评的研究？

指标体系设计宏观指标和个案指标并行，加强个案指标的设计和使用，个案指标是直接反映合理用药水平。

指标按层级设定，细目指标定性评价，大类指标定量评价，用细目指标结果加权计算。

评价细则制定：

（正确与公平的考虑）评价为事后评价，制定评价标准或评价细则时，并不把评价结果的正确性作为唯一目的，考虑到可操作性，可以牺牲一些罕见的特例，误判少数的案例。

所以，评价细则不可作为临床路径或用药指所以，评价细则不可作为临床路径或用药指南使用！

南使用！

指标体系设计（举例）指标名称指标名称细目细目评价结评价结果果一级指标二级指标用药指征预防用药指征特殊年龄：

高龄70岁或以上患者01免疫缺陷患者，白细胞减少01糖尿病患者01XXX癌根治手术。

（参考卫生部抗菌药物临床应用指导原则中清洁手术考虑预防给药的标准：

手术范围大、时间长、污染机会增加）01营养障碍：

成人BMI小于18.5且存在低蛋白血症或临床诊断符合营养不良标准。

01治疗用药指征处方抽样调查目的与抽样方法对医疗机构的检查评比（按规定执行）医院对各科室的常规检查（调查设计）非随机抽样：

普查、按条件筛选随机抽样：

规定样本总数的系统抽样分层等比例抽样设计（调查整体水平）分层等样本量抽样设计（调查各层水平）干预研究的对照试验整群抽样样本量计算类似临床试验设计，按完全随机对照试验计算样本量再乘以设计效应系数（deff）处方抽样举例处方抽样举例资料收集与数据库的建立纸质评价表、电子文档评价表和录入数据库（epidata）同步设计纸质表和excel表的设计原则：

要简单表，不要复杂表，棋盘表尽量数字化，编码化，避免文本信息Excel表要严格设定变量格式，不然不能顺利导入数据库，还要手工录入。

最好设计Web程序，使用计算机在线评价。

简单表评价结果评价结果A用药指征用药指征A1预防用药指征01B用药选择用药选择B1指南的相符性与用药适宜性01B2经济性01B3禁忌症01C3用药过程用药过程C1术前用药时间01复杂表

（一）基本情况医院级别三级二级医院类型综合儿童其他专科其他床位情况床位数400张实际开放床位数364张2010年度工作量门诊454419人次急诊21572人次出院7119人次平均住院天数15.59天住院手术4103人次门急诊手术527人次

（二）2010年度静脉输液制剂（50ml）购入、使用情况时间购入数量（瓶/袋）临床使用数量使用部门就诊或出院人次使用静脉输液人次静脉滴注用量（瓶/袋）其他途径用量（瓶/袋）1月30630门诊3002336715352151急诊1543655172661住院49698401781326182月28660门诊263313076456667急诊144217243615住院47380931494321083月42050门诊375725539719881急诊1450852481住院614118532029527184月33070门诊374785198666351急诊1775862131住院638118402195030825月30880门诊373835387718440急诊1773941859住院625108931936922206月36060门诊379444370585484急诊1795465132958住院60396821756621947月28670门诊3805840976095131急诊2050908278872住院625108721932824318月28540门诊397184729621364急诊1971829213093住院552114052000526089月46940门诊401204814614972急诊20228472200124住院6481139621266261510月25450门诊367706046772961急诊2068766204979住院478957817336231611月35210门诊4215260907909123急诊17766482020172住院6711090219003226512月48100门诊5080764188539144急诊190710523195201住院69612433225163180合计414260门诊45435659435794511069急诊21572660718519886住院711912878723139030355棋盘表时间1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合合计购入数量（瓶/袋）7806802600134010801200480480142014202600180015880使用数量（瓶/袋）72075613201363118311201065830136516601505174214629难处理的Excel表患者序号年龄（岁）性别M/F诊断抗菌药使用通用名规格数量用法用量途径13F上感头孢哌酮舒巴坦钠1g/支11gqdiv23F上干头孢哌酮舒巴坦1g/支10.7gqdiv312M上呼吸道感染头孢哌酮舒巴坦钠1g/支1支1gqdivgtt435M待诊525M待诊头孢哌同舒巴坦钠1g/支10.6gqd静滴资料收集与数据库的建立数据库软件网络数据库（抗菌药检测网）Excel数据表：

易上手（大家都会），不规范，录入和导出均不够方便Epidata：

需简单设计程序，免费、规范、录入和导出方便SPSS：

录入不方便，可直接进入统计分析，不需要导出。

统计分析统计描述：

率和均数、中位数展示统计推断：

置信区间估计假设检验：

t检验卡方检验多因素分析：

需求：

干预试验研究难以做到均衡设计，混杂因素多。

方法：

线性回归、logistic回归等时间序列趋势分析：

时间序列为医院资料的常见形式之一方法：

趋势图、线性或非线性预测模型、时序资料的专用模型，如ARIMA等。

只有统计描述统计分析粗略未发现不合格处方内部构成比变化（未发现不合格处方内部构成比变化（P0.05）重复测量资料（repeatedmeasure）多重比较增加I型错误时间序列资料2013年月XX率（%）2014年月XX率（%）121118219221323321425426530528.时间序列资料预测与质控结语从国内已发表的文献看，合理用药、处方点评的研究以自身对照设计为主，统计分析局限为单因素分析为主，如卡方检验和t检验。

希望能有较严格设计的干预-对照研究设计合理用药的影响因素众多，希望能有多因素分析的文章合理用药干预是一项长期工作，需要不间断进行，希望能利用医院的历史资料，使用有关时间序列的统计模型，进行时间趋势的描述和分析，评价干预方法的近期和远期效果。