临床不合理用药处方点评PPT文件格式下载.ppt
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(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;
不规范处方不规范处方(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;
(十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;
(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;
(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;
(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
张三李四赵五王二*李四张三赵五王二*遴选的药品遴选的药品重复给药重复给药无正当理由不首选国家基本药物无正当理由不首选国家基本药物用法、用量用法、用量适应证适应证用药不适宜处方用药不适宜处方联合用药联合用药剂型或给剂型或给药途径药途径配伍或相配伍或相互作用互作用王小二*张三李四赵五*超超常常处处方方无适应无适应证用药证用药开具开具高价药高价药超说明书超说明书用药用药开具开具22种以上药理种以上药理作用相同药物作用相同药物无正当理由无正当理由抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面:
无指征的预防用药,无指征的治疗用药,抗菌药物品种、剂量的选择错误,给药途径、给药次数及疗程不合理等。
抗菌药物临床应用是否正确合理,基于以下两点:
1、有无指征应用抗菌药物。
2、选用的品种及给药方案是否正确、合理。
抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则
(一)诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物。
(二)尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(三)按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。
(四)抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。
手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素;
头孢曲松颈部外科(含甲状腺手术)第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;
可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟,可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选用头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;
涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势的治疗方面有着独特的治疗优势第一种中药注射剂(柴胡注射液)是抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)是抗战时期问世的,目前已有多种中药注射剂被开发应用问世的,目前已有多种中药注射剂被开发应用于临床,并为国家多个药品目录所收载(见附于临床,并为国家多个药品目录所收载(见附件)。
件)。
安全性问题社会广泛关注安全性问题社会广泛关注在中药注射剂大范围临床使用后,其逐渐暴在中药注射剂大范围临床使用后,其逐渐暴露出的质量安全问题也开始将其先天的问题露出的质量安全问题也开始将其先天的问题迅速凸显。
迅速凸显。
“葛根素注射液葛根素注射液”、“鱼腥草注射液鱼腥草注射液”、“刺五加注射液刺五加注射液”、“茵栀黄注射液茵栀黄注射液”、“双双黄连注射液黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不等中药注射剂所引起的严重不良反应良反应/事件,使得中药注射剂的安全性问事件,使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。
题逐渐成为社会广泛关注的话题。
导致不良反应导致不良反应/事件产生的原因事件产生的原因一、观念存在问题:
一、观念存在问题:
11)西药注射剂输液的副作用广为人)西药注射剂输液的副作用广为人知,因此不少患者将目光集中到中药注射剂上,认为中药知,因此不少患者将目光集中到中药注射剂上,认为中药安全无毒,把它做成注射剂,无疑见效又快又保险,是种安全无毒,把它做成注射剂,无疑见效又快又保险,是种最理想的制剂。
部分医务人员也基于最理想的制剂。
部分医务人员也基于“中药安全无毒中药安全无毒”的的观念,习惯在临床上使用中药注射剂输液。
观念,习惯在临床上使用中药注射剂输液。
22)忽略了中药注射剂在给药途径、药物疗效、安全性等)忽略了中药注射剂在给药途径、药物疗效、安全性等方面已不同于传统制剂,它取自中药方面已不同于传统制剂,它取自中药但不是但不是传统意义上的传统意义上的中药,应归为注射剂大家庭的成员,一旦静脉给药,同样中药,应归为注射剂大家庭的成员,一旦静脉给药,同样存在无需经过胃肠屏障、可蓄积中毒等问题,其安全性也存在无需经过胃肠屏障、可蓄积中毒等问题,其安全性也不能说就比西药注射剂安全,故在使用时应重视它是不能说就比西药注射剂安全,故在使用时应重视它是“注注射液射液”,它也容易出现注射液的不良反应。
,它也容易出现注射液的不良反应。
二、在实际临床治疗过程中,中药注射剂的使用二、在实际临床治疗过程中,中药注射剂的使用存在问题:
存在问题:
1.1.)剂量选择不当,过量使用;
剂量选择不当,过量使用;
2.2.)未辨证用未辨证用药;
药;
3.3.)联合用药方法不当;
联合用药方法不当;
4.4.)溶媒选择不溶媒选择不适宜;
适宜;
5.5.)操作不当引起污染;
操作不当引起污染;
6.6.)给药途径选)给药途径选择错误;
择错误;
7.7.)用药监测执行不到位或未开展;
用药监测执行不到位或未开展;
8.8.)用药疗程过长等问题。
用药疗程过长等问题。
综上所述综上所述纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,中药注射剂不良反应原因可纵观中药注射剂生产、流通、使用过程,中药注射剂不良反应原因可归纳为:
归纳为:
1.1.药物自身问题,如:
原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标药物自身问题,如:
原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;
准、运输和存储等不符合相关要求,未能保证药品质量;
2.2.安全性研安全性研究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究究与风险管理缺乏,如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;
等不足或不完整,未能充分证实药品的安全;
3.3.个体差异,如患者年个体差异,如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同,导致机体对药品的反应不同;
同,导致机体对药品的反应不同;
4.4.临床不合理使用。
临床不合理使用。
因此,要预防输液引起的中药注射剂不良反应,最有效的办法就是树因此,要预防输液引起的中药注射剂不良反应,最有效的办法就是树立正确的输液观念,患者在接受治疗时,应严格按照卫生部等三部委立正确的输液观念,患者在接受治疗时,应严格按照卫生部等三部委下发的下发的中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则)规定:
规定:
“能口服给药的,不能口服给药的,不选用注射给药;
能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药选用注射给药;
能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”。
中药注射剂的临床使用基本原则中药注射剂的临床使用基本原则20082008年,卫生部发布了年,卫生部发布了中药注射剂的临床使用基本原则中药注射剂的临床使用基本原则,指出,使用中药注射剂时应做到:
,指出,使用中药注射剂时应做到:
1.1.选用品种严格掌握适应症,合理选择给药途径;
选用品种严格掌握适应症,合理选择给药途径;
2.2.辨证施药,严格掌握功能主治;
辨证施药,严格掌握功能主治;
3.3.严格掌握用法用量及疗程;
严格掌握用法用量及疗程;
4.4.严禁混合配伍,谨慎联合用药;
严禁混合配伍,谨慎联合用药;
5.5.用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者慎用;
用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者慎用;
6.6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用,加强监测;
使用中药注射剂的患者慎重使用,加强监测;
7.7.加强用药监护。
加强用药监护。
【点评标准点评标准】适应证不适宜;
适应证不适宜;
遴选的药品不适宜;
药品剂型或给药途径不适宜;
用法、用量不适宜;
联合用药不适宜或有不良相互作用;
重复给药;
其它用药不适宜情况。
【点评要点点评要点】处方药品与临床诊断不符。
处方药品与临床诊断不符。
例如:
诊断为“上呼吸道感染”,处方药品为丹参注射液。
丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效,主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗,无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗。
举例举例2.遴选的药品不适宜的遴选的药品不适宜的【点评要点点评要点】药品与临床诊断相符,但未遵循中医辨证用药或辨病辨证药品与临床诊断相符,但未遵循中医辨证用药或辨病辨证结合用药原则,仅根据西医诊断选用药品;
结合用药原则,仅根据西医诊断选用药品;
中药注射剂为现代制剂技术与中医药理论相结合的产物,在一定程度上保留着中药的属性,其使用需遵循中医药理论指导,将辨证与辨病相结合。
如仅根据西医诊断,以“病”为用药依据,可能会导致药物治疗效果降低甚至病情加重等后果出现。
诊断为“风寒感冒”,处方药品为“注射用双
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