生产新型医疗设备项目资金申请及可行性研究报告.docx

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生产新型医疗设备项目资金申请及可行性研究报告

生产新型医疗设备项目资金申请及可行性研究报告

一、企业基本情况和财务状况

二、行业背景和产品市场前景分析

三、项目内容、建设规模、项目选址及建设条件

四、生产纲领及产品技术方案、工艺流程、新增设备

五、原材料供应与能源消耗

六、环境保护、节能及效果分析

七、项目实施进度计划安排

八、投资估算及资金筹措

九、项目进展情况

十、申请支持理由及政策依据

十一、需要提交的有关附件

1、法人营业执照副本

2、项目审批、核准或备案文件

3、环境影响评价批复意见

4、城市规划意见

5、土地使用证明

6、项目资金证明材料，自有资金有效凭证和项目贷款协议，已发生的银行贷款凭证及结息单等资料

7、经会计师事务所审计的上一年度会计报表及截止项目申报前一月的会计报表

8、项目单位对资金申请报告和附属文件真实性负责的声明

安徽省企业技术改造专项资金申请报告

一、企业基本情况和财务状况

xxxxxx发展有限公司于2003年6月创办，注册资本壹仟伍佰万元整，实收资本壹仟贰佰壹拾万元整。

是一家集科研，生产，销售为一体的医疗器械专业生产制造商，经过多年的不懈的追求与努力，逐渐成为国内外具有影响力的医疗器械专业生产企业。

公司主导产品有：

D系列冷光手术无影灯（双头手术无影灯、单头手术无影灯、子母手术无影灯及立式手术无影灯）、LED手术无影灯、TS、TF、TY、TS-1机械式多功能手术台、TDG-1电动手术台、医用吊塔、ICU重症监护吊桥等专用医疗设备。

目前公司产品70%出口，出口国家有：

美国、俄罗斯、西班牙、土耳其、南非、阿尔及利亚、秘鲁、哥伦比亚、巴基斯坦、韩国、泰国等。

完整的销售网络及庞大的销售团体，拓宽了产品的销售渠道。

长期以来以其实用和先进科学技术的优势,赢得了广大海内外客户的赞誉。

人才是企业的灵魂，管理是企业的血液。

公司一贯坚持“以人为本”的原则，不断培养新人，重视员工培训，给每位员工提供展现自我才能的平台，先后培养了一批专业技术人才和管理人才，为企业的新产品研制及开发打下良好的基础。

公司在生产管理过程中严格执行国家关于医疗器械企业相关方面的一系列法律法规，制定了适应本公司的质量手册及配套的程序文件。

并于2007年3月通过了莱茵技术（上海）有限公司的质量管理体系认证，获得了ENISO9001:

2000及ENISO13485：

2003两项证书。

公司开发研制的适应各类医院不同要求的多功能手术台、D系列多型号手术无影灯等具有国内外领先水平并能与进口同类产品相媲美的医疗器械产品，已销往国内外各大医院并获得用户的广泛好评。

xxxx公司以建立现代企业制度为目标，结合医疗设备行业的特点，引入同行业高新技术企业管理模式，汲取科学、先进的管理经验和理念，努力建立健全内部管理制度和企业运行机制，在科研、质量控制、人力资源管理、财务等方面均制定了较为完善的规章制度。

为企业的可持续发展奠定了良好的基础。

对于未来发展，xxxx公司将以产品研发为核心，以生产制造为基础，以市场营销为灵魂，倾力打造成具有较强国际影响力的集研发、生产、销售为一体化的现代化大型医疗设备生产企业。

展望未来，合肥xxx科技发展有限公司本着“以人为本、品德第一”的用人机制、“精益求精、继往开来”的企业精神、“忠实信守、质量唯一”的服务宗旨，与广大客户携手合作，共展宏图，为振兴人类医疗卫生事业而奋斗。

公司自成立以来，一直保持着较高的发展速度。

近三年来，公司销售收入分别为2009年865.18万元、2010年1445.19万元、2011年1916.17万元；总资产分别为2009年697.63万元、2010年730.18万元、2011年1789.69万元

近三年公司销售收入平均增长率为49.81％，公司总资产平均增长率75％。

二、行业背景和产品市场前景分析

（一）、行业背景：

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。

虽然经过几十年的发展，我国的医疗器械行业有了一定的发展，但是，目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程将是一个市场需求集中释放的过程，据有关部门分析，到2012年，我国医疗器械的市场容量将达到1500亿元，市场前景可观。

《国家中长期科学和技术发展规划纲要》指出：

稳定低生育水平，提高出生人口素质，有效防治重大疾病，是建设和谐社会的必然要求。

提高人口质量和全民健康水平，迫切需要科技提供强有力支撑。

未来几年，我国新药创制和关键医疗器械研制取得突破，具备产业发展的技术能力。

研制重大新药和先进医疗设备。

攻克大型医疗器械、医用材料创制关键技术，推进重大新药和医疗器械的自主创新。

据国家卫生部门统计，目前国内生产的医疗器械80%以上为中低档常规产品，高端医疗器械开发与国际先进国家相比还有较大差距。

因此，提高医疗卫生行业装备水平，促进我国医疗器械产业的健康发展，已成为当前我国经济发展的一项重要战略部署，各级地方政府将会陆续出台相应的政策来鼓励发展医疗器械行业，预计未来十年甚至更长一段时间中国医疗设备行业市场将保持稳定增长。

中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。

中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。

未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。

可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

预计国际药械市场消费量不会因经济危机出现而发生较大变化，有固定的消费群体，在全球经济环境极其恶化的情况下仍然保持较为理想的发展势头。

同时，我国医疗器械企业应对危机中采取了加大对新兴国家市场的开拓力度，转变营销模式和研发资金重点投入潜力的产品，这在一定程度上，为我国医疗器械产品2012年出口继续保持稳定增长提供了潜在的动力。

合肥xxxx发展有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商，在国内同行业中享有较高的知名度。

为实现党中央建设小康社会的宏伟蓝图，提高我省医疗机构的装备水平，巩固公司在国内外市场的领先地位，实现企业的可持续发展，合肥xxx科技发展有限公司计划投资10000万元，实施新型医疗设备生产线建设项目。

主要生产多功能手术台、手术室吊塔、吊桥、手术无影灯等系列产品。

本项目建设对合肥市医疗器械行业的快速发展和合肥市“工业立市”战略的实施将产生积极的促进作用。

对保障人民身体健康，构建和谐社会将产生深远的影响。

对企业规模壮大，实现可持续发展将产生直接的推动作用，项目的社会效益和经济效益良好。

（二）、项目建设的意义及必要性：

1、加快企业自主创新，发展我国的医疗卫生事

党的“十七大”提出，要加快企业自主创新进程，把增强自主创新能力作为调整产业结构、转变经济增长方式的中心环节，加快发展服务业，推进产业结构优化升级。

“十二·五”规划纲要提出要按照自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来的方针，不断增强企业创新能力，加强关键技术攻关，促进引进技术消化吸收再创新。

xxxx发展有限公司密切关注我国医疗器械领域的发展变化，通过周密的市场调研与分析，公司的决策人敏锐地感觉到未来的医疗器械领域市场前景广阔，通过采用自主创新模式，做到产品领先，价格领先，速度领先，必然在未来的市场竞争中获得主动。

2、大力构建和谐社会，保障人民身体健康

我国幅员辽阔，部分地区缺医少药，看病难、吃药难的问题依然存在。

同时，医疗器械又是特殊商品，管理和使用要求很高，它直接关系到治疗水平和病人的康复。

因此，从中央到地方，都将发展医疗卫生事业作为头等大事来抓。

安徽省改革开放以来，各级地方政府都很重视医疗卫生事业的建设，投入大量的人力和物力进行医疗卫生网的建设，经过不懈努力，包括农村在内的安徽省医疗卫生网的建设初见成效，为减轻群众的疾苦做出了较大的贡献。

进入二十一世纪以来，随着市场经济的发展，我省部分地区的医疗卫生体系因资金短缺和设备缺乏等多种原因，出现了困难，有的在短时间内难以改善，有的已经难以维持。

在此背景下，为加快安徽省医疗卫生网的建设，合肥xxxxx发展有限公司拟实施新型医疗设备生产线建设项目，是保障人民群众的身体健康，大力构建和谐社会的举措。

3、企业发展的需要

xxxx发展有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的医疗器械专业生产制造商，在国内同行业中享有较高的知名度。

为了实现可持续发展，巩固公司在全国同行业中市场地位，xxxx发展有限公司拟投资10000万元，实施新型医疗设备生产线建设项目，主要生产多功能手术台、手术室吊塔、吊桥、无影灯等系列新型手术使用医疗器械。

公司通过本项目建设可实现自主开发的新型产品产业化生产，提升产品档次，本项目建设非常必要。

（三）、市场前景分析：

1、经济发展加速带动医疗服务需求升级

经济快速发展，导致健康服务需求的整体增加。

医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。

随着人民生活水平不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。

而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。

一是我国大部分医院，尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80年代，设备陈旧，使用不便，急待更新；二是随着高新科技不断被医疗器械采用，使医疗器械的适用范围不断扩大，在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率，也得到大大提高；三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件，也必将促进医疗器械消费需求的增加。

2、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长

随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。

医院信息系统的普遍建立,又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理，更是今后医院信息化的核心所在。

医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。

据推算，全国PACS市场的总需求达311.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到400亿元以上。

3、国家政策变化带来医疗器械的需求增长

近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。

医疗体制改革的加快，无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。

对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。

在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。

随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。

自二〇〇八年以来，国务院及国家各级政府部门实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，并相继出台了多项更加有力的扩大国内需求的措施。

如2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。

4、医疗器械行业将成为未来的投资热点

据我国卫生部门预测，到2012年，我国医疗器械的市场的总容量将达到1500亿元，加快医疗器械产业的发展，已成为我国经济发展的一项重要战略部署。

目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之嘱目。

中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖