PSMV水浴灭菌器使用说明书文档格式.docx
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负压:
指以1个大气压为0MPa为基准的负侧压力。
编程:
指设定程序中对灭菌温度、灭菌时间、F0值等工艺控制参数进行重新设定。
本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使用环境及工作条件
产品名称:
圆形水浴灭菌器产品型号:
PSMV型
注册号:
鲁药管械(准)字2000
第2570093号
概述
1.特点与用途
水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。
它采用高温过热水淋浴方式对输液瓶进行加热和灭菌。
具有温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点。
同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算,对灭菌过程进行监控。
灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对输液瓶进行强制冷却,使产品温度降至≤60℃,防止药液长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故和二次污染。
水浴灭菌器适合于制药厂,医疗单位,生物制品厂,食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理,是以上行业灭菌工艺的最佳设备。
2.型号的组成及其代表的意义
PSMV—XXXX
产品设计序号
灭菌室的装载量
双轨圆形瓶装水浴灭菌器
附注:
灭菌室的装载量是指灭菌器对500ml标准大输液玻璃瓶的装载能力。
3.使用环境及工作条件
注意
在安装本装置时应该具备下述条件:
环境
安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面;
使用本装置环境温度不超过40℃;
安装场地应通风良好,能迅速扩散滞留的蒸汽,同时要满足灭菌器密封门的行程空间和灭菌物品的运转空间。
本章着重介绍本设备的结构特征。
结构特征
本设备的主要结构如下图所示
设备的主要解释如下:
主体、密封门按国标GB150-1998《钢制压力容器》进行设计、制造、检验和验收,并接受《压力容器安全技术监察规程》的监督。
本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。
1)、主体:
PSMV型大输液水浴灭菌器的主体为圆形筒体结构,灭菌室可承受0.27Mpa的工作压力。
筒体选用8mm厚耐酸不锈钢制造,支座材料为优质碳钢板Q235-B。
主体外表面采用保温材料包裹,外敷铝板保温装饰罩壳,保证工作时外表面温度不超过55℃。
2)、密封门:
该灭菌器采用气动平移式密封门,密封门用气动方式实现左右平移,到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封,灭菌结束后先利用真空将密封圈抽回密封槽,然后门驱动气缸将密封门移开。
该密封结构全自动操作,省力可靠,双门可实现联锁,同时实现安全联锁,保证灭菌室内有压力时和操作未结束时,密封门不能被打开。
执行机构采用
进口无杆气缸及控制阀、进口活塞角座阀及先导电磁阀和进口行程开关等优质部件,控制精确、行走平稳。
3)、消毒车及搬运方式:
消毒车
PSMV型大输液水浴灭菌器配有消毒车,消毒车在灭菌室内按双排方式放置。
消毒车由不锈钢制造,隔栅为板条式,有利于于机械装载。
消毒车的装载能力:
大输液瓶种类
每辆车层数
每层装载量
每辆车装载量
500ml
6
132
792
250ml
7
182
1274
100ml
8
306
2448
PSMV系列大输液水浴灭菌器的装载能力列表图下:
灭菌器型号
消毒车数量
装载量(瓶)
PSMV7920
10
7920
12740
24480
PSMV9504
12
9504
15288
29376
PSMV11088
14
11088
17836
34272
PSMV12672
16
12672
20384
39168
搬运方式有两种:
搬运车搬运:
灭菌室外有搬运车,将消毒车推到搬运车上,然后将消毒
车输送到规定的区域。
地轨系统搬运:
地轨系统是由轻轨转盘过渡车上下瓶机以及灭菌柜内室道轨组成的封闭系统。
消毒车可在地轨系统内作周转。
4)、管路系统:
灭菌器的管路系统按灭菌工艺的要求进行设计,主要有执行阀件和循环泵,还有板式换热器和先导阀组成。
主要执行阀件均采用德国GEMU公司的气动角座阀,该阀动作可靠,寿命长;
循环泵选用德国STERLING公司为我公司特制的高温循环泵,耐温可达150℃,动作可靠,噪音低,机械密封不漏水。
板式换热器由瑞典SWEP公司为我特制,板片为304不锈钢材质,"
派克"
密封垫密封效果好,寿命长,耐温可高达140℃。
5)、控制系统:
控制系统采用世界先进的微机组态过程自动控制方式,键盘指令操作,微机屏幕显示工作流程,工作过程中的程序动作状况在显示屏上一一提示。
该控制系统的主控制器选用德国SIEMENS公司的SIMATICS7-200系列可编程控制器(PLC),该控制器工作可靠,性能优异,适用于各种恶劣工业工作环境;
上位机采用了性价比很高的联想品牌机,监控软件在WINDOWS方式下工作,可实现完美组态。
流程编制合理,修改方便。
灭菌温度变化以图表形式打印,压力、温度数据报告以表格形式打印,方便灵活、直观,易于分析,打印纸采用A4纸,字迹清晰,易于整理保存。
6)、外罩结构采用箱式全封闭结构,工作环境良好。
本章着重介绍本设备的技术特性以及主要参数
技术特性及主要参数
1、技术特性
本装置主要对玻璃瓶装液体进行灭菌,采用了实时灭菌时间处理,确保灭菌的可靠性。
2、主要参数(仅供用户参考)
.PSMV型大输液水浴灭菌器相同参数部分
参数
数值
容器类别
Ⅰ类
设计压力
0.30Mpa
最高工作压力
0.27Mpa
设计温度
150℃
最高工作温度
127℃
工作温度范围
70~121℃
蒸汽压力
0.3~0.5Mpa
去离子水源
0.15~0.3Mpa
冷却水源
0.2~0.4Mpa
压缩空气源
0.4~0.6Mpa
循环周期
≤90min
.PSMV大输液水浴灭菌器不同参数部分
PSMV7920大输液水浴灭菌器
电源
AC220V/50Hz/1Kw
AC380V/50Hz/29.5Kw
内室尺寸
φ2500×
5600(内径×
筒体长度)
外形尺寸
6300×
5050×
3400(L×
W×
H)地坑安装
PSMV9504大输液水浴灭菌器
AC380V/50Hz/37Kw
6600(内径×
7300×
PSMV11088大输液水浴灭菌器
7600(内径×
外形尺寸*
8300×
PSM12672大输液水浴灭菌器
AC380V/50Hz/41.5Kw
8600(内径×
9300×
尺寸为单台标准安装尺寸,外形尺寸可根据不同用户的实地所确定。
本章着重介绍本设备的安装及调试方法
安装(由供方指导性安装)
设备的正确安装对其正常运行起重要作用,切不可忽视!
一、设备卸车
把设备吊运到安装的场所,参见安装图对设备进行安装。
设备吊运注意事项
1不要站在吊装设备的下方。
2在设备吊装时保持足够的安全距离。
3只能使用合格的吊装设备。
4调整吊装器具,以使主体水平悬挂。
二、设备安装
【1】设备就位:
(1)取走包装袋,取出随机附件。
随机文件应妥善保存。
(2)将设备运移到选定地点。
注:
设备的吊装与就位有专业施工人员负责。
【2】调整水平:
将设备灭菌室底平面调整到基本水平,并考虑设备调试完毕后与地面的固定。
固定方式一般为:
将主体底部的主体支座与设备支撑面连接紧固好。
两台主体并行安装的,可将两主体连接后再一起固定。
【3】安装管路系统:
(1)将管路支架和装有管路系统、循环泵、换热器的木箱运移到主体右侧。
(2)拆箱,将循环泵和换热器安装在管路支架上;
(3)将循环泵进口法兰与主体的下集水管路法兰相连接。
(4)将换热器出口法兰与主体上部喷淋分配管法兰相连接。
(3)、(4)连接时应装上密封垫,螺栓、螺母齐全,紧固。
(5)为保证灭菌设备的正常运行,需提供充足的压缩空气。
空气压缩机的技术参数:
压缩空气源压力
空气压缩机产气量
1.2~1.5m3/min
储气罐的技术参数:
储气罐压力
0.7~1.0Mpa
储气罐容量
1.0~1.5m3
接口形式
螺纹
接口尺寸
1”
连接方式:
在储气罐出口处分两路,一路与管路系统中的控制用压缩空气管口(1/2”)相连,一路与灭菌设备内室补气用压缩空气管口(1”)连接。
注意1.为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性能,需对压缩气进行处理,使之成为洁净、无油、无水、无菌的仪表气。
2.储气罐与设备压缩气管口的连接需用无缝钢管。
压缩空气不足对设备的影响:
1.压力不足
PSMV型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为
0.3Mpa,压力过低会使气动阀无法开启。
2.流量不足
PSMV型大输液水浴灭菌器在冷却阶段需向内室补充压缩气以保持压力平衡,流量不足导致内室压力过低,在循环过程中会形成“气蚀”现象,使循环泵打空,冷却过程中断。
(6)将PSMV型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口、冷却水进口、去离子水进口、压缩空气进口分别与用户的相应的配套系统管路连接。
蒸汽进口、冷却水进口、压缩空气进口应分别安装一减压阀,用以控制各管路的压力,同时,各种管路外加合适的压力指示装置,用以指示各管路的压力。
汽源
1.PSMV型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口法兰
大输液水浴灭菌器型号
进口法兰规格
进口法兰公称压力
DN100
PN10
2.PSMV型大输液水浴灭菌器的蒸汽压力要求:
0.3~0.5Mpa,根据灭菌设备的压力要求和用户的
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- 关 键 词:
- PSMV 水浴 灭菌 使用 说明书