90002HACCP三体系食品安全管理体系程序文件Word文档下载推荐.docx
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序号
程序文件名称
文件编号
主要控制部门
页码
1
文件控制程序
HD/A001
4
2
记录控制程序
HD/A002
8
3
前提方案控制程序
HD/A003
采购部、销售部、加工厂、品控部
10
培训控制程序
HD/A004
行政部
13
5
卫生标准操作程序(SSOP)
HD/A005
HACCP小组、品控部、加工厂
15
6
设备设施维护保养程序
HD/A006
设备管理部
25
7
生产加工过程卫生控制程序
HD/A007
生产部
27
采购控制程序
HD/A008
采购部、销售部
28
9
供应商评估考核程序
HD/A009
采购部、加工厂、品控部
31
原料控制程序
HD/A010
33
11
生产过程温度控制程序
HD/A011
加工厂、品控部、采购部
35
12
良好操作规范(GMP)
HD/A012
品控部、各部门
37
虫鼠害控制程序
HD/A013
HACCP小组、各部门
43
14
产品标识、质量追溯和召回程序
HD/A014
HACCP小组、销售部、品控部
45
监视和测量装置控制程序
HD/A015
品控部、各使用部门
48
16
检验控制程序
HD/A016
50
17
不合格品控制程序
HD/A017
52
18
出货装载和运输控制程序
HD/A018
55
19
信息沟通程序
HD/A019
56
20
应急准备和响应程序
HD/A020
59
21
验证程序
HD/A021
HACCP小组、品控部
62
22
内部审核程序
HD/A022
HACCP小组
64
23
管理评审程序
HD/A023
总经理、行政部、HACCP小组
67
24
纠正和预防措施控制程序
HD/A024
69
HACCP计划书
HD/A025
72
26
玻璃破碎控制程序
HD/A026
生产部、品控部
73
过敏源控制程序
HD/A027
75
方针目标控制程序
HD/A028
77
29
数据分析控制程序
HD/A029
80
30
顾客财产管理程序
HD/A030
销售部、生产部、品控部
83
产品防护控制程序
HD/A031
85
32
产品要求评审控制程序
HD/A032
生产部、品控部、采购部
88
合同评审管理控制程序
HD/A033
销售部
91
34
化学品控制程序
HD/A034
94
36
附录:
文件的修订履历
------
99
1、目的
对与HACCP管理体系有关的文件进行有效控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2、范围
适用HACCP管理体系文件,包括外来文件和技术资料的控制。
3、职责
3.1品控部负责HACCP管理体系文件的总体控制。
3.2各部门负责本部门在用文件的管理。
4、控制要求
4.1文件的分类
A层文件——质量手册。
是质量体系纲领性文件。
B层文件——程序文件、HACCP计划书。
是质量体系运行的支持性文件。
C层文件——质量记录、技术性文件和管理性文件等。
其中质量记录是质量体系运行的见证性文件。
技术性文件包括:
产品标准、图纸、工艺文件、采购产品技术标准、检验规程及其他作业指导书等。
管理性文件包括:
管理制度、岗位职责、行政文件等。
与HACCP管理体系有关的外来体系文件列为第C层文件,如国家标准、指导加工及检验的外来行政文件、建立HACCP计划的依据文件和资料。
D层文件——记录表格。
4.2文件的编制、打印和编号
4.2.1质量手册、程序文件:
由HACCP小组成员分工编写,文件执行相关部门会审确定。
4.2.2HACCP计划书:
由HACCP小组集中编写、评审确定。
4.2.3指导特定质量活动的作业指导书:
4.2.4记录表格:
由相应文件编写人员随文件编制同时制订。
4.2.5文件编制完毕,品控部负责按照规定的格式打印、制作文件,并编号。
4.3文件的审核批准
4.3.1品控部负责填写“文件评审/审批单”,附相应文件送达授权人员办理文件的审核、批准手续。
4.3.2质量手册、程序文件:
HACCP小组组长审核,总经理批准。
4.3.3HACCP计划书:
4.3.4指导特定质量活动的作业指导书:
HACCP小组组长审核,总经理或总经理授权人员批准。
4.3.5记录表格:
各部门报品控部备案,品控部编制“有效记录表格清单”,并规定记录的保存期限,报HACCP小组组长审核批准。
4.3.6外来体系文件的控制:
包括国家标准、行业标准、建立HACCP计划的依据文件和资料、GMP文件等,由品控部进行审核,HACCP小组组长批准确认后直接采用。
品控部列入“有效外来体系文件清单”进行动态管理。
4.4文件的格式:
HACCP管理体系文件的格式一般分为:
目的、范围、职责、控制要求、支持性文件、质量记录等部分。
也可以根据实际情况删减或增补。
其他行政文件和资料的格式也可以参考上述规定。
4.5文件的标示
4.5.1文件编号方法
4.5.1.1管理体系质量手册编号:
HD/SC—A—2011
发放年号
质量手册代号
ABC食品有限公司代号
例:
HD/SC—A—2011表示ABC食品有限公司质量手册,于2011年发布。
4.5.1.2管理体系程序文件编号:
HD/B×
×
—2011
发布年号
程序文件代号
HD/A001-2011表示ABC食品有限公司第一个程序文件《文件控制程序》,于2011年发布。
4.5.1.3管理体系HACCP文件编号:
HD/H×
HACCP文件代号
HD/H01-2011表示ABC食品有限公司第一个HACCP计划书,于2011年发布。
4.5.1.4管理体系第三层文件编号:
HD/×
第三层文件代号
HD/ZY001表示ABC食品有限公司的第一份作业指导书文件。
注:
HD/SSOP(GMP)表示ABC食品有限公司的SSOP/GMP文件;
HD/J表示ABC食品有限公司的检验标准、作业规范;
HD/QE表示ABC食品有限公司的品质工程图、质量计划表;
HD/TZ表示ABC食品有限公司的图纸;
HD/Q表示ABC食品有限公司的其它类三层文件。
4.5.1.5记录编号
HD/BR×
记录代号
HD/BR01表示ABC食品有限公司第一个记录表格。
4.5.1.6外来文件只进行登记不编号,加盖“外来文件专用章”。
4.5.2文件需发放到有关部门和岗位执行且有更改要求的,均为受控文件,须在文件封面上加盖“受控”专用章,并受更改控制;
提供给顾客、外单位的质量手册等非受控文件,只进行编号登记,并不受更改控制,受控文件需填写文件分发号(受控号)及使用部门;
非受控文件只进行登记。
4.5.3须实行保密控制的受控文件需用修订号加以标识,并确定保密级别。
4.5.4经过修订的文件须用修订号加以标识,修订号用阿拉伯数字按顺序标识。
4.5.5文件换版须用版本号加以标识,版本号用英文字母A、B、C、D,按顺序标识。
4.5.6作废文件加盖“作废”章,若须存档保留的,在“作废”章上填写“留”字。
4.5.7特别说明加盖印章的标识经过复印为无效标识。
4.6文件的发放
4.6.1无论新文件或修订的文件,发放前都必须经有关领导审批。
4.6.2受控文件的发放范围由管理者代表批准,在“文件发放记录表”上审核签字认可后,由文控中心将文件发放到使用的部门、场所、人员处。
4.6.3文件发放时,应由文控员在“文件发放记录表”上做好文件发放记录,受领人签收。
4.6.4文件签收后,受领部门应落实保管责任人,登记管理。
4.6.5对于外部机构如供方或客户发至本公司的有关质量的文件,文件归口管理部门应有文件接收日期和来源记录,并在文控中心登记备案。
4.6.6文控中心负责建立各部门职责范围内的“文件一览表”。
4.6.7持有文件如丢失或因破损而影响使用时,补领者填写“文件申请单”,由品保部部长或管理者代表批准,由文控中心更换或补发。
4.7文件的收回
4.7.1任何部门和工作场所不得使用作废和失效文件。
4.7.2文件一旦确认为失效或作废,文控中心应予以收回,并在文件发放记录表上做好记录,注明“回收”等内容。
4.7.3收回的失效或作废文件在加盖“作废”章后,隔离存放,若须保留的,则在“作废”章内加注“留”字。
4.8文件的更改
4.8.1文件在实施过程中,有更改必要时应及时更改,以确保文件的适应性、有效性和权威性,非受控文件不受更改控制。
4.8.2文件更改时,须由文件更改提出部门填写“文件更改申请单”,交该文件原审批部门审核批准。
4.8.3更改申请批准后,由文件原制订部门实施更改,由文控中心负责发放并回收旧版文件,文件发放时应填写“文件申请单”,同时在“文件发放记录表”上登记。
4.8.4文件更改方式应包括:
a.当文件的内容作重大修改或修改五次后,文件应换版;
b.当文件的内容作局部更改时,应换页做修订处理。
c.当文件更改的内容较少或仅为更改错别字时,可以由文控中心直接在文件上更改和加盖“更改”章;
在文件上直接更改时,只允许划改,并由更改人在文件上签注签名和签注更改日期,其他更改方式均为无效。
4.8.5更改文件应由原审批部门进行审批,当需要指定其他部门审批时,该部门应该获得审批所需依据的有关材料,包括原文件审批资料,本次更改依据资料以及与本次更改相关的其他文件等。
4.8.6修改版本的文件或更改
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 90002 HACCP 体系 食品安全 管理体系 程序 文件