新产品导入管理程序Word下载.docx
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新产品导入管理程序Word下载.docx
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编制:
对新产品导入全过程进行控制,确保新产品导入结果能满足顾客的需求、期望及有关标准、法律、法规的要求,保障量产的顺畅进行,落实产品质量前期策划的理念。
1.范围
适用于从新产品订单的接收,到样品完成转量产的全过程管理。
本程序产品的设计与开发适用于ISO9001、ISO14001、QC080000的所有条款,不适用于ISO13485标准中产品设计开发章节。
2.职责
2.1业务部工程组:
根据客户需求,向设计人员提供产品开发、工艺设计及产品变更的相关资料,并负责在新产品导入和客户变更过程中,与客户联络及沟通;
设计工程师负责组织自主研发项目的立项论证、过程策划、实施、进度掌控至结案;
2.2工程部:
主导本程序的全过程,负责组织新产品工艺设计和变更实施,协调跨部门技术攻关和协作活动;
组织产品的工艺设计、评审、验证、确认及产品的鉴定和验收工作;
新产品导入实际进度的掌控;
工装夹具设计;
2.3工程部样品组:
负责样品的生产计划和物料控制、制造、组装,记录所有打样过程中的问题点。
2.4采购部:
负责制作样品所需物料的采购,新物料的开发。
合适供应商、协力厂商的开发;
2.5品质部:
根据工程部给出的标准、制作相关检验作业指引,实验室负责样品检验和检具的设计;
2.6生产部:
协助样品制造,并负责依工程图纸制作样品生产过程中所需的工装治具、检具;
负责模具的设计与制造。
2.7文控中心:
负责新产品相关资料、技术规范、标准的受控管理
3.定义
新产品:
有异于公司批量生产过的,及有特殊要求的产品,下文中以“样品”称呼;
设计输入:
与产品和过程设计相关的标准、技术要求、客户要求、资料等;
设计输出:
符合设计输入要求的设计结果,如技术文件、图纸、BOM、Flowchart等;
4.程序
4.1市场调查与客户需求
4.1.1客户需求获得的途径:
A、可以由市场调查获取;
B、客户、客户群的定制需求获取;
C、业务部对外业务员在同客户交流时获取;
D、业务部工程组在与客户直接交流时获取。
客户需求信息最终应归到对外业务员统一管理,形成《客户需求反馈表》。
4.1.2业务部在获取客户需求时,应展开市场调查、分析。
参照《市场开发与调研程序》。
4.2客户需求的评审
4.2.1已经量产和计划订单产品的客户需求评审,依《订单评审程序》执行。
4.2.2新产品需求的评审:
4.2.2.1业务部相关人员接到客户的需求,应将相关信息及《客户需求反馈表》统一给业务工程组做技术和成本分析,必要时业务部应组织相关人员进行客户需求评审;
4.2.2.2客户需求评审应通过《新产品导入评审表》展开;
新项目评审的结论考虑以下情况:
A.我们现有技术力能否满足客户需求;
B.目前国际、国内技术是怎样的水平,有无其他公司的产品可以满足这些需求;
C.我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮助来解决问题;
D.如果遇到不可克服的困难是否应该放弃等。
通过评审的文件及结果,应由业务工程组汇总。
4.2.3属自主研发项目,须有研发工程师参与产品设计开发。
由研发项目负责人制定《设计方案书》交客人审核通过后实施;
《设计方案书》应包括以下方面的内容:
A.产品名称(型号规格)、功能描述、主要性能指标(包括外型尺寸及主要零部件结构要求);
B.使用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求、国家强制性标准;
C.必要时可包括:
有害物质控制、环保节能要求、医疗器械行业要求等;
4.2.4客户需求评审通过,由工程部指定产品项目负责人、工程师、及相关人员,成立项目组。
由业务工程将评审后汇总的相关客户需求资料、《设计方案书》、《客户需求反馈表》、客供样办或色板移交给工程部项目组,作为设计输入资料。
客供样办移交品质部实验室管理。
客供色板由工程部文员管理。
4.3产品和过程的设计与开发
4.3.1设计输入及评审
4.3.1.1工程部应根据业务工程提供的资料、及产品和过程的相关要求,组织相关人员进行产品和过程的设计输入评审,填写《设计输入评审报告》,以确保客户的需求被完全识别和满足,并输入到设计工作中
4.3.1.2经工程部设计输入评审,客户需求资料不清晰,或我司不能完全满足客户需求时,工程部将信息反馈给业务工程组,业务工程必须与客户保持联络以获取必要的资料及协助;
4.3.1.3经工程部设计输入评审,客户需求资料完整,我司可以满足客户需求,由产品项目负责人根据《设计方案书》、《客户需求反馈表》、《设计输入评审报告》制订《样品项目进度跟进表》,展开新产品BOM、展开图、组装图、工艺卡等工程资料的设计与策划。
4.3.1.4产品项目负责人负责管控新产品导入的全过程,定期检查项目进展情况,向业务部和工程部负责人汇报。
参与并组织技术研讨,负责跨部门之间的协调与沟通,直至样品转量产。
4.3.2设计输出及评审
4.3.2.1产品项目负责人组织设计开发工作,应输出一整套针对新产品的工程资料,并列出清单。
同时保证设计输出能满足设计输入的要求;
4.3.2.2当评审过程中发现相关设计输出不能满足输入要求时,产品项目负责人应组织相关人员,进行设计修正,相关改善完毕后,对设计开发的相关阶段进行评审,直至设计结果符合要求。
4.3.2.3设计输出的图纸、工程规范整套资料应通过相关人员评审,使用《设计输出评审报告》进行记录,工程资料经工程部负责人批准,原件由工程部保存,复印件交工程部文员盖“一次性有效章”下发:
A、客户原图、ECN、客户标准、BOM、展开图、工序卡分发生产部;
B、仅ECN分发计划部;
所有文件分发一份给工程部样品组;
C、外协图纸、外购零件图(纸档由文员负责、电子档由产品项目负责人负责)发给采购部;
D、客户原图、ECN、客户标准、展开图、工序卡、外购零件图发给品管部实验室。
4.4产品和过程的验证
4.4.1样品需求的确认
4.4.1.1接到客户样品需求时,将样品需求信息转达给业务工程汇总确认,确认后,由业务工程填写《样品制作通知单》交由对内业务员分发给工程样品组、品质部实验室。
4.4.2样品需求的展开与策划
4.4.2.1工程师根据研发的产品出具BOM,BOM所涉及的新物料参照《物料编码规则》,进行编码并加入BOM中,计划部结合工程部提供的新产品BOM表和现有库存情况,展开物料计划给采购部,安排样品制作物料的采购,采购作业参照《供应商管理程序》及《采购管理程序》;
4.4.2.2如需开模的产品参照《工装模治具管理程序》执行;
4.4.2.3新物料进行采购时,采购工程师要求供应商提供《样品承认书》,工程部根据试样情况签署承认书,参照《样品承认管理程序》执行;
4.4.3厂内样品制作
4.4.3.1工程部样品组根据生产部生产情况做出样品制作时间计划,编制《样品项目进度跟进表》。
4.4.3.2生产部根据《样品项目进度跟进表》和设计输出的工程资料,进行样品制作准备,内容包括:
A:
生产设备、工装夹、治具、检具等准备情况;
B:
生产流程图、工艺卡、品质要求等文件的准备;
4.4.3.3由工程部样品组开始制作样品,并负责样品的组装与包装。
必要时协调其他部门协助。
样品制作过程中,实际制作样品的工程人员须填写《新产品过程异常记录表》。
4.4.3.4品质部根据工程部提供的相关资料,制作相关检验标准,并实施样品制造过程的检验;
样品制作完成后,由品质部实验室进行检验与测试,并制作《样品检验报告》(电子档保存于服务器)。
如客户需要提交样品进行承认,由品质部制作《样品承认书》依《样品承认管理程序》执行。
4.5产品和过程确认
4.5.1产品和过程确认可通过以下几种方式进行:
样品测试合格后由业务部门交客户使用确认;
工程部组织召开新产品“样品总结会议”,邀请相关部门人员进行评审确认。
4.6样品转量产
4.6.1样品交付后,客户确认样品合格,由对内业务员填写《样品转量产通知单》经业务部经理批准后,分发工程部、计划部、品质部;
4.6.2接到样品转量产的通知后,相关部门准备资料作为“样品总结会议”的输入,提交评审。
A.产品项目负责人提取样品开发的电子档资料,或填写《文件申请单》从文控中心提取电子档资料,在打样资料的基础上编制适用量产的技术文件,新增SOP/SIP,包装图等;
B.品质部完善SIP和检具设计;
C.必要时生产部进行模治具、检具的制作。
4.6.3产品项目负责人组织召开“样品总结会议”输出《试产总结报告》。
同时品质部和工程部需将样品阶段出现问题点总结及《新产品过程异常记录表》附在《试产总结报告》后面,结论有三种:
A.评审未通过,产品项目负责人应分析原因,重新修订技术文件直到通过评审;
B.如有样品制作过程引起的质量问题,产品项目负责人应协调相关部门进行改进;
C.经评审确定样品转量产条件成熟,可根据业务部订单进行批量生产。
4.7产品资料的受控管理
4.7.1样品交付后,一个月内如果客户没有任何回复,由工程部制作整理样品开发的整套资料,填写《文件申请单》(主要包括指导采购、生产、品质、包装正常使用等活动的相关文件,如:
BOM单、展开图、组装图、包装图、丝印图、结构图、生产工艺要求、出货技术要求等)交文控中心归档保存。
4.7.2样品交付后一个月内,客户在确认样品期间,相关工程资料由产品项目负责人负责管理。
4.7.3样品总结会议之后,输出经工程部负责人批准的整套量产技术资料,和客户色板一起,使用《文件申请单》附要受控的资料清单、资料纸质原件和电子档,交由文控中心受控,原件和电子档由文控中心保存,复印件盖“受控文件印章”下发:
A.所有文件分发一份给工程部、品质部、生产部;
仅ECN分发计划部;
B.ECN、外购零件图、包装图和外协加工图,发纸档给采购部;
展开图、表面处理SOP授权采购部在服务器查看电子档。
6相关文件
6.1《市场开发与调研程序》FLD-COP-15
6.2《产品报价程序》FLD-COP-16
6.3《订单评审程序》FLD-COP-17
6.4《变更管理程序》FLD-COP-23
6.5《工装模治具管理程序》FLD-COP-30
6.6《样品承认管理程序》FLD-COP-34
7记录
7.1《新产品导入评审表》FM21-01-01
7.2《设计方案书》FM21-02-01
7.3《样品项目进度跟进表》FM21-03-01
7.4《设计输入评审报告》FM21-04-01
7.5《设计输出评审报告》FM21-05-01
7.6《样品制作通知单》FM21-06-01
7.7《样品转量产通知单》FM21-07-01
7.8《试产总结报告》FM21-08-01
7.9《新产品过程问题记录表》FM21-09-01
7.10《客户需求反馈表》FM15-01-01
7.11《BOM表》FM02-11-01
7.12《文件申请单》FM02-02-01
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