医疗器械经营企业记录表格质量记录表格Word格式.docx
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规格
单位
数量
批号
供货企业
生产企业
质量情况:
反馈人:
日期:
反馈部门意见:
负责人:
质管部意见:
经办人:
主管领导意见:
处理结果追踪:
签字:
质管部:
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字):
年月日
业务部门意见
负责人(签字):
审核意见
质量管理负责人(签字):
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字):
年月日
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。
2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。
3、授权委托书原件。
首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
生产企业名称及资质证明
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员意见
负责人签字:
日期:
质检员意见
经理审批意见
□同意进货□不同意进货
注:
附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
购货
日期
产品名称
规格型号
数
量
生产厂家
供货单位
批准文号
生产
采购员签字
医疗器械退货记录表
出厂编号
生产日期
退货单位
退货日期
退货数量
经手人
联系方式
医疗器械入库验收单
日期:
页次:
质检部:
供货商名称
品名规格
数量
实交
生产批号(编号)
符合性
养护员签名
结论
验收员签名:
复核:
医疗器械拒收单
品名
规格/型号
批号/灭菌批号
有效期至
抽检数量
检验标准
验收情况及存在的问题:
验收员意见:
医疗器械养护、检查表
养护:
供货方名称
外观
效期
情况
养护工具/设备/设施情况
温湿度
堆码情况、安全、卫生情况
检查记录日期
医疗器械养护处理记录
生产批号
产品状态
处理结果
库管员签字
医疗器械质量复检通知单
型号规格
购进日期
复查原因
报告人:
复查情况
复查人:
年月日
质量复查结论及处理意见
质管部经理:
年月日
医疗器械质量查询函
数量
查询原因及内容:
查询单位:
查询人:
年月日
回复意见:
被查询单位(盖章):
年
月
日
近效期医疗器械预警表
商品名称
产地
效期
储运部经理:
保管员:
催销日期:
医疗器械客户资格审核表
客户名称
类别
□医疗器械专营企业□医疗器械兼营企业□零售企业□医疗机构
注册地址
收货地址
采购人员
采购人员身份证号
营业执照
许可证范围
索
取
的
资
料
1、营业执照复印件□
2、医疗器械生产(经营)许可证/医疗机构执业许可证复印件□
3、组织机构代码证复印件□
4、税务登记证复印件□
5、采购委托书□
6、采购人员身份证复印件□
销售部门
申请理由
因经营需要,拟向该单位销售医疗器械,请审核,望批准。
申请人:
质量部门
经审核,该单位资格合法。
审核人:
质量负责人
批准意见
同意向该单位销售医疗器械。
批准人:
医疗器械销售记录表
材料名称(代号)
批号(系列号)
灭菌批号
制造商
采购单位
经手人签字
月
日
医疗器械产品出库复核记录
销售日期
型号
购货者名称
购货者地址
购货者联系方式
相关证明文件编号
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- 关 键 词:
- 医疗器械 经营 企业 记录 表格 质量
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