产前诊断质控标准打印版1022docWord格式文档下载.docx

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（①负责产前诊断中心的日常工作职责逐项查看各项工作的执行情况，查

管理，如工作环境管理、按相关文看现场及台账资料，开展工作缺一项扣3分，

件处理和安排工作，起好上传下达至扣完该项总分。

作用；

②负责各类人员资格证书登

记或保管；

③负责各类人员继续教

育、培训经历、论文科研成果的登

记；

④负责产前筛查专科档案的管

理；

⑤负责高风险孕妇的召回及妊

娠结局的追踪随访；

⑥负责会诊随

访病人的登记，并进行定期汇总分

析；

⑦负责各学组日常工作统计每

季汇总、相关信息及时上报上级部

门；

⑧负责每年组织至少一次对本

1

中心的安全质量监督及分析；

⑨负

责对各分中心或筛查采血点的督

查、质控和培训。

⑩负责板报科普、

宣传资料的制作。

○11协助主任做好

年终总结，会议筹备等事务工作。

○12

办公室人员要参与有关培训，熟悉

相关规范和政策及工作安排。

）

3、人员配备及资格要1、查看从事产前诊断技术相关专业人员资质证10分

351、从事产前诊断技术的卫生专业技术

人员，必须获得从事产前诊断技术

求

书，并随机抽取5份产前诊断病历核对人员

的《母婴保健技术考核合格证书》

并定期复训。

2、临床组医师要求医学院校本科以上

学历，具有妇产科或其他相关临床

资质，未取得合格证书或者未在取得合格证

书人员指导下工作者，发现1例扣10分，可

累计扣分至本项不得分。

查看定期培训记录，

未参加定期复训，酌情扣分。

学科5年以上临床经验，接受过临

床遗传学专业技术培训。

2、查看临床组医师相关资料，发现一例人员不5分

3、检验组实验室技术人员要求具备以符合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。

下条件之一：

①大专以上学历，从

事实验室工作2年以上，接受过产

前诊断相关实验室技术培训。

②中

级以上技术职称，接受过产前诊断

3、查看检验组实验室技术人员相关资料，发现

一例人员不符合条件扣1分，可累计扣分至

本项不得分。

5分

4、查看超声组医师相关资料，发现一例人员不

相关实验室技术培训。

符合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。

4、超声组医师要求大专以上学历，具

有中级以上技术职称，从事妇产科5、从事遗传咨询的临床医师名，具有副高以超声检查工作5年以上，接受过超

上职称的名（不足2名扣2分）；

妇产科

声产前诊断的系统培训。

医师名，具有副高以上职称的名（不

5、中心人员基本配备要求：

2名具有副

足2名扣2分）；

儿科医师名，具有副高

高以上职称的从事遗传咨询的临床

以上职称的名（不足1名扣2分）；

从事

医师，2名具有副高以上职称的妇产

超声产前诊断的临床医师名，具有副高以

科医师，1名具有副高以上职称的儿

10分

2

科医师，1名具有副高以上职称的从

上职称的名（不足1名扣2分）；

细胞遗

事超声产前诊断的临床医师，2名具

传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人

有中级以上职称的细胞遗传学实验

技术人员和生化免疫学实验技术人

员。

员名，具有中级以上职称的名（不足

2名扣2分）。

每项5分4、流程、规范和制度101、有结合本地区和本院工作实际的产1、查看相关流程、规范、制度。

未建立扣5分，

前筛查及产前诊断工作流程、规范、

不健全扣2分。

制度。

2、查看培训记录，未及时培训发现1次扣2分，

2、对新从事该工作人员或辅助人员需

可累计扣分至本项不得分。

进行工作流程、规范、制度的上岗

培训。

5、专科档案管理201、对每位产前诊断的孕妇建立专科档1、现场查看专科档案的存放，对照门诊日志随15分

案。

专科档案由首诊医生或专职人

机抽查5份专科档案，未建立专科档案1份

员负责建立，办公室专人负责管理，

扣5分，可累计扣分至本项不得分。

专科档

每份专科档案资料完整。

案资料不完整每份扣1分。

2、注意保护病人隐私，有严格的档案

2、查看制度，无专科档案外借相关规定，扣55分

外借手续。

分；

同时询问相关人员，对制度不知晓，扣

5分。

6、质量管理301、中心建立筛查信息系统，做好登记1、现场查看并询问，未建立信息系统扣5分，10分

资料的整理、分析，专人负责管理。

无专人负责管理，扣5分。

2、每季度进行一次统计上报，内容包

2、查看报表，未及时进行统计总结，少一次扣5分

括检查项目、人次、产前筛查率、3分。

异常结果和随访结局。

3、查看资料，未及时进行分析总结，少一次扣5分

3、每半年和全年分别对统计资料做分

3分。

析总结一次，以进一步提高产前筛4、查看出生缺陷或因出生缺陷的围产儿死亡10分

查和产前诊断工作质量。

个案表。

，少一次扣3分。

4、查阅中心管理范围内主要分娩单位

3

出生缺陷个案表并进行分析：

从产

时记录、分娩登记，引产登记本等

核查本中心管理辖区胎婴儿出生缺

陷个案，追踪每个案例是否进行过

产前筛查和诊断及诊断是否有延

误。

7、安全管理201、每年至少组织一次对本中心的安全1、查看资料，未组织进行安全质量监督，扣55分

质量监督，提出整改意见并落实。

分。

2、有畅通的投诉渠道。

2、现场查看及询问，缺少有效投诉渠道，扣35分

3、对投诉有完整的记录（被投诉科室分；

询问工作人员不知晓，扣3分。

讨论意见、整改措施、、处理经过、3、无投诉管理，扣10分；

投诉资料不完整，10分

处理结果）。

扣5分。

每项10分8、科研、学习、培训201、制定年度培训计划，为新进人员和1、查看培训计划，无培训计划及培训记录，扣

管理各专业技术人员提供分批分层次的5分；

核对培训记录，未完成三年复训，发

专业培训（包括三年复训、继续教

现一例扣5分，可累计扣分至本项不得分。

育、进修、学术会议等）。

2、查看每月业务学习资料，缺一次扣1分，可

2、每月业务学习一次（病历讨论）。

1、查看资料，与筛查采血点无签约协议扣5分；

每项10分9、辖区管理及宣传301、负责对辖区各分中心或筛查采血点

的业务支持、指导、督查。

未开展业务指导，扣5分；

转诊后信息未及

时反馈，扣5分；

未进行质量督查，扣5分。

2、承担对基层人员的培训至少每年一

次。

2、查看对基层人员的培训记录，未进行培训，

扣10分。

3、定期召开辖区工作例会，进行工作

开展情况的信息反馈。

3、查看定期召开辖区工作例会记录

1、查看文件，医学伦理委员会成员不合理，扣每项10分

10、医学伦理委员会201、医学伦理委员会成员组成合理。

10分。

2、定期召开会议讨论产前诊断相关事

宜。

2、无医学伦理委员会讨论记录扣10分。

4

项目分值具体内容及要求检查方法分值分配扣分值备注

二、产前诊断临床组250

每项10分1、组织结构和管理制301、健全的产前诊断质量管理临床组织1、现场查看产前诊断工作办公室

度（临床部分）2、完善的产前诊断质量管理临床制度2、查看产科临床部分台账，是否已建立产前诊

3、质控中心对产前诊断中心有监管责任

断管理制度，以及该制度的完善度和可执行

度

3、查看台账，质控中心对产前诊断中心的监控

措施是否有相应的活动记录和整改意见，及

整改后续反馈情况，即PDCA，并需在1月

内完成

每项10分2、人员构成以及梯队101、产前诊断中心临床专业人员构成和1、查看台账，了解产前诊断中心产科临床人员

建设（临床部分）梯队合理

构成，是否配备2名副高以上职称从事遗传

咨询的临床医师，2名具有副高以上职称的

产科医师和1名具有副高以上职称的儿科医

师；

了解产前诊断中心的梯队构成是否合

理，兼顾老中青三代

每项10分3、人员专业知识要求301、从事产前诊断工作的临床专业人员1、抽查从事产前诊断工作的临床专业人员对产

需掌握产前诊断相关知识前筛查工作流程的掌握情况

2、从事产前诊断工作的临床专业人员2、抽查从事产前诊断工作的临床专业人员对常

需能提供患者关于产前筛查，产前见胎儿致畸因素（包括物理，化学和生物因

诊断以及妊娠期用药方面的合理解素）及相应预防措施的掌握情况；

对妊娠期

释用药知识以及常见用药对胎儿的可能影响的

掌握情况；

对常见遗传病的分类、临床表现、

异常方式和遗传风险的掌握情况

3、抽查从事产前诊断工作的临床专业人员对

产前筛查高风险和低风险意义的解读及是

5

否能提供专业解释；

对B超结果的解读，以

及是否能提供进一步处理的意见；

对常见产

前诊断技术的选择原则和产前诊断技术风

险防范的掌握情况

每项10分4、产前诊断技术的选201、明确可用于产前诊断的各项技术1、查看高风险孕妇产前诊断技术知情选择文

择2、提供各类产前诊断技术适应证和局限

书

性的咨询2、抽查3份门诊病历对产前诊断技术选择的正

确性进行评价；

抽查1-2名专业人员就常见

产前诊断技术的适应证和局限性进行提问

每项10分5、产前筛查跟踪随访201、对所有进行产前筛查的孕妇进行跟1、查看台帐资料，包括高风险孕妇或产前诊断

制度踪回访

异常孕妇召回回访的时间是否在3日内；

召

回回访时间是否在孕20－22周、孕32周和/

2、回访由专人负责，并确保回访质量

或婴儿出生后一年内；

2、随机电话抽查2名产前筛查高风险孕妇对回

访以及召回情况进行询问；

并查看回访的方

式以及询问回访率

201、从事产前诊断工作的临床医生能对产